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Cohorte de surveillance Toxicité à long terme des antirétroviraux chez les patients infectés par le VIH inscrits dans la cohorte TPV

29 août 2018 mis à jour par: Boehringer Ingelheim

SCOLTA : COHORTE DE SURVEILLANCE TOXICITÉ À LONG TERME ANTIRÉTROVIRAUX

Le projet SCOLTA est un système d'enquête en ligne sur les événements indésirables des médicaments antirétroviraux récemment commercialisés et une sentinelle pour les événements indésirables inattendus et tardifs survenant au cours de tout traitement antirétroviral. L'objectif de l'étude proposée est :

  1. évaluer la prévalence et l'incidence des événements indésirables graves et des événements indésirables graves inattendus chez les patients infectés par le VIH inclus dans la cohorte Tipranavir du projet SCOLTA et identifier les éventuels facteurs de risque
  2. l'évaluation de la durabilité des régimes contenant du tipranavir, en tenant compte de l'interruption du traitement pour chaque raison.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients > 18 ans infectés par le VIH traités par tipranavir

Critère d'exclusion:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluer la prévalence et l'incidence des événements indésirables graves et des événements indésirables graves inattendus chez les patients infectés par le VIH inclus dans la cohorte Tipranavir et identifier les facteurs de risque possibles
Délai: 48 semaines
48 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
l'évaluation de la durabilité des régimes contenant du tipranavir, en tenant compte de l'interruption du traitement pour chaque raison
Délai: 48 semaines
48 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boehringer Ingelheim

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2008

Première publication (Estimation)

10 décembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1182.144

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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