Влияние Vecam 40/300 и Vecam 20/300 по сравнению с омепразолом 20 мг на pH желудка

Критерии включения:

• Здоров, отрицательный статус H. pylori (по уреазному дыхательному тесту)
• Субъекты мужского или женского пола
• Возраст 18-55 лет
• Способен переносить размещение назогастрального pH-зонда при скрининге
• Исходный уровень рН желудка ≤2
• Использование приемлемой формы контроля над рождаемостью у женщин с детородным потенциалом
• Не употреблял никаких форм табака (например, курение или жевание) за последний год
• Может без труда проглотить капсулу размера "00"
• Готов соблюдать протокол исследования
• Подписанная форма информированного согласия

Критерий исключения:

• ИМТ > 40
• Медленные или плохие метаболизаторы омепразола (гетерозиготные или гомозиготные соответственно) на основании теста генотипирования CYP2C19.

• Любая значимая история / или сопутствующие желудочно-кишечные заболевания или состояния, такие как:

  • ГЭРБ
  • Острое желудочно-кишечное кровотечение
  • Синдром Золлингера-Эллисона или гиперсекреторное состояние желудка
  • Известный пищевод Барретта
  • стриктура пищевода
  • Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки или семейный анамнез язвенной болезни
  • Непроходимость выходного отверстия желудка
  • Гастропарез
• Значительный медицинский анамнез или сопутствующие заболевания, как определено главным исследователем
• Любое медицинское расстройство, которое изменяет нормальный профиль секреции желудочного сока, установленный главным исследователем.
• История сахарного диабета
• Значительные лабораторные отклонения, установленные главным исследователем
• Известный метаболический алкалоз, гипокальциемия, диета с ограничением натрия, гипокалиемия, респираторный алкалоз
• Беременные или кормящие женщины
• Лечились каким-либо исследуемым препаратом или терапией или участвовали в клиническом испытании в течение 30 дней до начала испытания.
• Использование любых лекарств, кроме контрацепции или заместительной гормональной терапии; Лекарства, отпускаемые без рецепта, кроме витаминов или иногда ацетаминофена, в течение 30 дней до начала исследования или во время исследования
• Использование препаратов НПВП в течение 30 дней до включения в исследование (например, Ибупрофен, Аспирин, Напроксен и др.)
• Положительный анализ мочи на алкоголь или другие наркотики

• Одновременное использование желудочных антисекреторных препаратов, таких как определение ниже:

  • Использование ИЦП за 30 дней до каждого этапа или во время исследования
  • Использование H2RA за 14 дней до каждого этапа или во время испытания
  • Одновременный прием антацидов (в том числе безрецептурных) за 24 часа до каждого этапа или во время исследования
• Использование любых лекарств, влияющих на секрецию желудочного сока, за 30 дней до или во время исследования.
• Употреблял грейпфрут в течение 14 дней после приема дозы в любом испытательном периоде.
• Значительная лекарственная аллергия или известная гиперчувствительность к любому из ингредиентов исследуемых препаратов омепразолу, янтарной кислоте или лидокаину.
• Потребление кофе в течение 48 часов после введения дозы в любой испытательный период.
• Сдали кровь в течение 30 дней после начала исследования
• Известный положительный результат серологии на ВГВ, ВГС или ВИЧ
• Любая причина, которая делает субъекта плохим кандидатом, основанная на усмотрении врача.