Исследование заплаты (восстановление вращательной манжеты манжеты с помощью заплаты)

В этом одноцентровом проспективном рандомизированном контролируемом исследовании будут сравниваться пациенты, распределенные в две группы лечения, которым проводится операция по восстановлению разрывов вращательной манжеты: (1) артроскопическая реконструкция вращательной манжеты с использованием фиксации анкерами, дополненными синтетической полиэфирной заплатой, и (2) артроскопическая реконструкция вращательной манжеты с использованием фиксации анкерами и без аугментации синтетической полиэфирной заплатой. Основная цель — сравнить осложнения (в первую очередь частоту рецидивов), а вторичная цель — сравнить средне- и отдаленные клинические и радиологические результаты с использованием стандартных ортопедических оценок, таких как субъективная оценка плеча и шкала Константа-Мерли.

Pitch-Patch — это синтетический полиэфирный пластырь одноразового использования (Pitch-Patch, neoligamentsTM, Лидс, Великобритания), предназначенный для укрепления вращательной манжеты после или во время восстановления с помощью швов или фиксаторов швов, когда в мягких тканях наблюдается слабость. Хирургическая группа будет сформирована случайным образом, в каждую группу войдут 150 пациентов. После операции пациенты будут наблюдаться в течение двух лет и проходить клиническое и радиологическое обследование.

Основной исследовательский вопрос, на который предстоит ответить в ходе этого исследования, заключается в том, может ли наращивание синтетической заплатой значительно улучшить исходы у пациентов с разрывами вращательной манжеты дегенеративного или травматического происхождения по сравнению с пациентами без наращивания заплаты.