Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение влияния искусственных слез на реакцию на систему доставки латанопроста для точечной пробки у субъектов с глазной гипертензией или открытоугольной глаукомой

16 сентября 2013 г. обновлено: Mati Therapeutics Inc.

Открытое рандомизированное исследование фазы 2 влияния искусственных слез, консервированных бензалкония хлоридом (AT-BAK), на реакцию на систему доставки латанопроста для точечной пробки (L PPDS) у субъектов с глазной гипертензией (ОГ) или открытым Угловая глаукома (OAG)

Целью данного исследования является определение влияния искусственных слез, консервированных бензалкония хлоридом (АТ-ВАК), на ответ ВГД на L-PPDS и оценку безопасности L-PPDS у пациентов с ОГ или ОУГ после лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Старше 18 лет с глазной гипертензией или открытоугольной глаукомой
  • Субъекты с наилучшей остротой зрения 20/100 или выше

Критерий исключения:

  • Субъекты, которые носят контактные линзы
  • Неконтролируемые медицинские условия
  • Субъекты с известной чувствительностью к латанопросту, БАК или любым другим продуктам, необходимым для исследования.
  • Субъекты, постоянно нуждающиеся в местных искусственных слезах, лубрикантах и/или нуждающиеся в любых других хронических местных лекарствах.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Латанопрост - пункционная пробка и использование искусственных слез, содержащих бензалкония хлорид
Лекарство: Латанопрост точечный тампон
Контроль ВГД по сравнению с исходным уровнем для экспериментальной дозы тампона латанопроста в течение 6 недель или до потери эффективности.
Лекарство: искусственные слезы, консервированные бензалкония хлоридом
Экспериментальный: 2
Только пробка с латанопростом
Лекарство: Латанопрост точечный тампон
Контроль ВГД по сравнению с исходным уровнем для экспериментальной дозы тампона латанопроста в течение 6 недель или до потери эффективности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение ВГД по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 6 недель
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mati Therapeutics Inc.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Oscar Cuzzani, MD, QLT Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PPL GLAU 04

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться