안구 고혈압 또는 개방 각 녹내장 환자에서 Latanoprost 누점 플러그 전달 시스템에 대한 반응에 대한 인공 눈물의 영향 연구
2013년 9월 16일 업데이트: Mati Therapeutics Inc.
안구 고혈압(OH) 또는 개방형 각녹내장(OAG)
이 연구의 목적은 L-PPDS에 대한 IOP 반응에 대한 벤잘코늄 클로라이드(AT-BAK)로 보존된 인공 눈물의 효과를 결정하고 치료 후 OH 또는 OAG 피험자에서 L-PPDS의 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Menlo Park, California, 미국, 94025
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안구 고혈압 또는 개방각 녹내장이 있는 18세 이상
- 20/100 이상의 최고 교정 시력을 가진 피험자
제외 기준:
- 콘택트 렌즈를 착용하는 피험자
- 통제되지 않는 의학적 상태
- 라타노프로스트, BAK 또는 연구에 필요한 기타 제품에 대해 알려진 민감성을 가진 피험자
- 만성 국소 인공 눈물, 윤활제 및/또는 기타 만성 국소 약물이 필요한 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
라타노프로스트 누점 마개 및 염화벤잘코늄 함유 인공눈물 사용
|
6주 동안 또는 효능이 소실될 때까지 Latanoprost 누점 마개 실험 용량에 대한 기준선과 비교한 IOP 제어.
|
|
실험적: 2
Latanoprost 누점 플러그 전용
|
6주 동안 또는 효능이 소실될 때까지 Latanoprost 누점 마개 실험 용량에 대한 기준선과 비교한 IOP 제어.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기준선에서 안압 변화
기간: 6주
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Oscar Cuzzani, MD, QLT Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
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