Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de los efectos de las lágrimas artificiales en la respuesta al sistema de administración de tapones puntuales de latanoprost en sujetos con hipertensión ocular o glaucoma de ángulo abierto

16 de septiembre de 2013 actualizado por: Mati Therapeutics Inc.

Un estudio de fase 2, aleatorizado, abierto, de los efectos de las lágrimas artificiales conservadas con cloruro de benzalconio (AT-BAK) sobre la respuesta al sistema de administración de tapones puntuales de latanoprost (L PPDS) en sujetos con hipertensión ocular (OH) o Open- Glaucoma de ángulo (GAA)

El propósito de este estudio es determinar el efecto de las lágrimas artificiales conservadas con cloruro de benzalconio (AT-BAK) sobre la respuesta de la PIO a la L-PPDS y evaluar la seguridad de la L-PPDS en sujetos con OH o OAG después del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Menlo Park, California, Estados Unidos, 94025

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años con hipertensión ocular o glaucoma de ángulo abierto
  • Sujetos que tienen una agudeza visual mejor corregida de 20/100 o mejor

Criterio de exclusión:

  • Sujetos que usan lentes de contacto
  • Condiciones médicas no controladas
  • Sujetos con una sensibilidad conocida a latanoprost, BAK o cualquier otro producto requerido para el estudio
  • Sujetos que requieran lágrimas artificiales tópicas crónicas, lubricantes y/o que requieran cualquier otra medicación tópica crónica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Tapón puntal de latanoprost y uso de lágrimas artificiales con cloruro de benzalconio
Droga: Tapón puntal de latanoprost
Control de la PIO en comparación con la basal para la dosis experimental de tapón punctal de Latanoprost durante 6 semanas o hasta la pérdida de eficacia.
Droga: lágrimas artificiales preservadas con cloruro de benzalconio
Experimental: 2
Tapón puntal de latanoprost solo
Droga: Tapón puntal de latanoprost
Control de la PIO en comparación con la basal para la dosis experimental de tapón punctal de Latanoprost durante 6 semanas o hasta la pérdida de eficacia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio de PIO desde el inicio
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mati Therapeutics Inc.

Investigadores

  • Director de estudio: Oscar Cuzzani, MD, QLT Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2013

Última verificación

1 de septiembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PPL GLAU 04

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Hipertensión Ocular

Ensayos clínicos sobre Tapón puntal de latanoprost

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Mali

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir