研究人工泪液对高眼压症或开角型青光眼患者对拉坦前列素泪管塞输送系统反应的影响
2013年9月16日 更新者：Mati Therapeutics Inc.
一项关于用苯扎氯铵 (AT-BAK) 保存的人工泪液对高眼压症 (OH) 或开放性受试者对拉坦前列素泪点塞输送系统 (L PPDS) 反应的影响的开放标签、随机、2 期研究角型青光眼 (OAG)
本研究的目的是确定用苯扎氯铵 (AT-BAK) 保存的人工泪液对 IOP 对 L-PPDS 的反应的影响，并评估 L-PPDS 在治疗后患有 OH 或 OAG 的受试者中的安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Menlo Park、California、美国、94025
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁以上患有高眼压症或开角型青光眼
- 最佳矫正视力为 20/100 或更好的受试者
排除标准：
- 佩戴隐形眼镜的对象
- 不受控制的医疗条件
- 已知对拉坦前列素、BAK 或研究所需的任何其他产品敏感的受试者
- 需要慢性局部人工泪液、润滑剂和/或需要任何其他慢性局部药物的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
拉坦前列素泪管塞和含有苯扎氯铵的人工泪液的用途
|
与实验剂量的拉坦前列素泪点塞的基线相比，IOP 控制持续 6 周或直至失效。
|
|
实验性的：2个
仅拉坦前列素泪点塞
|
与实验剂量的拉坦前列素泪点塞的基线相比，IOP 控制持续 6 周或直至失效。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
IOP 相对于基线的变化
大体时间：6周
|
6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Oscar Cuzzani, MD、QLT Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月17日
首次发布 (估计)
2009年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月16日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
拉坦前列素泪点塞的临床试验
-
Abbott Medical Devices完全的