Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio degli effetti delle lacrime artificiali sulla risposta al sistema di rilascio punctal plug di Latanoprost in soggetti con ipertensione oculare o glaucoma ad angolo aperto

16 settembre 2013 aggiornato da: Mati Therapeutics Inc.

Uno studio in aperto, randomizzato, di fase 2 sugli effetti delle lacrime artificiali conservate con cloruro di benzalconio (AT-BAK) sulla risposta al sistema di rilascio del tappo punctal di Latanoprost (L PPDS) in soggetti con ipertensione oculare (OH) o open- Glaucoma ad angolo (OAG)

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto delle lacrime artificiali conservate con benzalconio cloruro (AT-BAK) sulla risposta IOP alla L-PPDS e valutare la sicurezza della L-PPDS in soggetti con OH o OAG dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Menlo Park, California, Stati Uniti, 94025

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Oltre 18 anni con ipertensione oculare o glaucoma ad angolo aperto
  • Soggetti che hanno un'acuità visiva corretta al meglio di 20/100 o superiore

Criteri di esclusione:

  • Soggetti portatori di lenti a contatto
  • Condizioni mediche incontrollate
  • Soggetti con una sensibilità nota a latanoprost, BAK o qualsiasi altro prodotto richiesto per lo studio
  • Soggetti che richiedono lacrime artificiali, lubrificanti e/o altri farmaci topici cronici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Latanoprost punctal plug e uso di lacrime artificiali contenenti Benzalconio Cloruro
Droga: Tappo punctal di Latanoprost
Controllo della PIO rispetto al basale per la dose sperimentale di Latanoprost punctal plug per 6 settimane o fino alla perdita di efficacia.
Droga: lacrime artificiali conservate con Benzalconio Cloruro
Sperimentale: 2
Solo spina punctal di Latanoprost
Droga: Tappo punctal di Latanoprost
Controllo della PIO rispetto al basale per la dose sperimentale di Latanoprost punctal plug per 6 settimane o fino alla perdita di efficacia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della PIO rispetto al basale
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mati Therapeutics Inc.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Oscar Cuzzani, MD, QLT Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

18 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PPL GLAU 04

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tappo punctal di Latanoprost

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Madagascar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi