Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu sztucznych łez na odpowiedź na system dostarczania zatyczki punktowej latanoprostem u pacjentów z nadciśnieniem ocznym lub jaskrą otwartego kąta

16 września 2013 zaktualizowane przez: Mati Therapeutics Inc.

Otwarte, randomizowane badanie fazy 2 dotyczące wpływu sztucznych łez konserwowanych chlorkiem benzalkoniowym (AT-BAK) na odpowiedź na system podawania zatyczki punktowej (L-PPDS) latanoprostu u pacjentów z nadciśnieniem ocznym (ang. Jaskra kąta (OAG)

Celem tego badania jest określenie wpływu sztucznych łez zakonserwowanych chlorkiem benzalkoniowym (AT-BAK) na odpowiedź IOP na L-PPDS oraz ocena bezpieczeństwa L-PPDS u pacjentów z HO lub OAG po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Powyżej 18 lat z nadciśnieniem ocznym lub jaskrą z otwartym kątem przesączania
  • Osoby z najlepszą skorygowaną ostrością wzroku 20/100 lub lepszą

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby noszące soczewki kontaktowe
  • Niekontrolowane schorzenia
  • Osoby ze znaną wrażliwością na latanoprost, BAK lub inne produkty wymagane do badania
  • Pacjenci wymagający przewlekłego stosowania miejscowych sztucznych łez, lubrykantów i/lub wymagających innych chronicznych leków miejscowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Czop punktowy latanoprostu i stosowanie sztucznych łez zawierających chlorek benzalkoniowy
Lek: Czop punktowy latanoprostu
Kontrola IOP w porównaniu z wartością wyjściową dla dawki eksperymentalnej czopu punktowego latanoprostu przez 6 tygodni lub do utraty skuteczności.
Lek: sztuczne łzy utrwalone chlorkiem benzalkoniowym
Eksperymentalny: 2
Tylko zatyczka punktowa latanoprostu
Lek: Czop punktowy latanoprostu
Kontrola IOP w porównaniu z wartością wyjściową dla dawki eksperymentalnej czopu punktowego latanoprostu przez 6 tygodni lub do utraty skuteczności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana IOP od wartości początkowej
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mati Therapeutics Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Oscar Cuzzani, MD, QLT Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PPL GLAU 04

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czop punktowy latanoprostu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj