Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinků umělých slz na odpověď na systém podávání punktální zátky latanoprostu u pacientů s oční hypertenzí nebo glaukomem s otevřeným úhlem

16. září 2013 aktualizováno: Mati Therapeutics Inc.

Otevřená, randomizovaná studie fáze 2 o účincích umělých slz konzervovaných benzalkoniumchloridem (AT-BAK) na reakci na systém podávání punkční zátky latanoprostu (L PPDS) u pacientů s oční hypertenzí (OH) nebo otevřeným úhlový glaukom (OAG)

Účelem této studie je určit účinek umělých slz konzervovaných benzalkoniumchloridem (AT-BAK) na IOP odpověď na L-PPDS a vyhodnotit bezpečnost L-PPDS u subjektů s OH nebo OAG po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Menlo Park, California, Spojené státy, 94025

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nad 18 let s oční hypertenzí nebo glaukomem s otevřeným úhlem
  • Subjekty, které mají nejlépe korigovanou zrakovou ostrost 20/100 nebo lepší

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které nosí kontaktní čočky
  • Nekontrolované zdravotní stavy
  • Subjekty se známou citlivostí na latanoprost, BAK nebo jiné produkty požadované pro studii
  • Subjekty vyžadující chronické topické umělé slzy, lubrikanty a/nebo vyžadující jakékoli jiné chronické topické léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Latanoprost punkční zátka a použití umělých slz obsahujících benzalkoniumchlorid
Lék: Latanoprost punkční zátka
Kontrola IOP ve srovnání s výchozí hodnotou pro experimentální dávku latanoprostu punkční zátky po dobu 6 týdnů nebo do ztráty účinnosti.
Lék: umělé slzy konzervované benzalkoniumchloridem
Experimentální: 2
Pouze latanoprost punkční zátka
Lék: Latanoprost punkční zátka
Kontrola IOP ve srovnání s výchozí hodnotou pro experimentální dávku latanoprostu punkční zátky po dobu 6 týdnů nebo do ztráty účinnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna IOP od výchozí hodnoty
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mati Therapeutics Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Oscar Cuzzani, MD, QLT Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

18. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PPL GLAU 04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Latanoprost punkční zátka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit