Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus keinokyynelten vaikutuksista latanoprostin pistotulppaannostelujärjestelmään potilailla, joilla on silmän hypertensio tai avokulmaglaukooma

maanantai 16. syyskuuta 2013 päivittänyt: Mati Therapeutics Inc.

Avoin, satunnaistettu, vaiheen 2 tutkimus bentsalkoniumkloridilla (AT-BAK) säilöttyjen tekokyynelten vaikutuksista Latanoprost Punctal Plug Delivery System (L PPDS) -vasteeseen potilailla, joilla on silmähypertensio (OH) tai avoin silmä Kulmaglaukooma (OAG)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää bentsalkoniumkloridilla (AT-BAK) säilöttyjen tekokyyneleiden vaikutus silmänpaineen vasteeseen L-PPDS:lle ja arvioida L-PPDS:n turvallisuutta potilailla, joilla on OH tai OAG hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Menlo Park, California, Yhdysvallat, 94025

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat, joilla on silmän verenpainetauti tai avokulmaglaukooma
  • Koehenkilöt, joiden paras korjattu näöntarkkuus on 20/100 tai parempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohteet, jotka käyttävät piilolinssejä
  • Hallitsemattomat sairaudet
  • Koehenkilöt, joiden tiedetään olevan herkkiä latanoprostille, BAK:lle tai muille tutkimuksessa tarvittaville tuotteille
  • Potilaat, jotka tarvitsevat kroonisia paikallisia tekokyyneleitä, voiteluaineita ja/tai muita kroonisia paikallisia lääkkeitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Latanoprost-pistetulppa ja bentsalkoniumkloridia sisältävien tekokyyneleiden käyttö
Lääke: Latanoprost-pistetulppa
IOP:n kontrolli verrattuna lähtötasoon kokeellisella Latanoprost punctal plug -annoksella 6 viikon ajan tai tehon menettämiseen asti.
Lääke: keinotekoiset kyyneleet, jotka on säilötty bentsalkoniumkloridilla
Kokeellinen: 2
Vain latanoprost-pistetulppa
Lääke: Latanoprost-pistetulppa
IOP:n kontrolli verrattuna lähtötasoon kokeellisella Latanoprost punctal plug -annoksella 6 viikon ajan tai tehon menettämiseen asti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
IOP:n muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mati Therapeutics Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Oscar Cuzzani, MD, QLT Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 19. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PPL GLAU 04

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmän hypertensio

Kliiniset tutkimukset Latanoprost-pistetulppa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa