Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метадон в детской анестезии

19 апреля 2019 г. обновлено: Evan Kharasch, Washington University School of Medicine
Это исследование определит фармакокинетику внутривенного (в/в) метадона у детей, перенесших операцию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

61

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 5-18 лет
  • Под общей анестезией и хирургическим вмешательством с ожидаемым послеоперационным пребыванием в стационаре не менее 3 дней.
  • Подписанное письменное информированное согласие законных опекунов и согласие пациента

Критерий исключения:

  • История или известное заболевание печени или почек

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Метадон 0,1мг/кг
Лекарство: Метадон 0,1мг/кг
Субъекты будут получать метадон в качестве интраоперационного опиоида.
Экспериментальный: Метадон 0,2 мг/кг
Лекарство: Метадон 0,2 мг/кг
Субъекты будут получать метадон в качестве интраоперационного опиоида.
Экспериментальный: Метадон 0,3мг/кг
Лекарство: Метадон 0,3мг/кг
Субъекты будут получать метадон в качестве интраоперационного опиоида.
Плацебо Компаратор: Контроль
Без метадона
Лекарство: Метадон 0,2 мг/кг
Субъекты будут получать метадон в качестве интраоперационного опиоида.
Лекарство: Контроль
Субъекты не будут получать метадон в качестве интраоперационного опиоида.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
R-метадон в плазме AUC 0–96 ч/доза
Временное ограничение: 96 часов
96 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Evan Kharasch, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 08-1195

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия

Клинические исследования Метадон 0,1мг/кг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться