Эффективность иглоукалывания в качестве дополнения к реабилитации после эндопротезирования коленного сустава
Эффективность иглоукалывания в качестве дополнения к реабилитации после эндопротезирования коленного сустава. Рандомизированное контролируемое исследование.
Ни одно рандомизированное исследование не проверяло эффективность иглоукалывания в качестве дополнения к реабилитации после тотального эндопротезирования коленного сустава. Однако исследования в смежных областях показали уменьшение симптомов в результате лечения иглоукалыванием у пациентов с болью в колене, вызванной тяжелым остеоартритом колена. Кроме того, исследования показали, что потребность в обезболивающих препаратах была ниже, когда лечение иглоукалыванием проводилось сразу после операции на колене.
Цель этого исследования - проверить, может ли иглоукалывание уменьшить боль и улучшить инвалидность в качестве дополнения к реабилитации после тотальной замены коленного сустава.
Сто семьдесят пациентов будут распределены путем жеребьевки либо в лечебную группу, получающую лечебную физкультуру и иглоукалывание, либо в группу, получающую только лечебную физкультуру. Лечение начнется не позднее, чем через 3 недели после операции.
Результаты лечения будут оцениваться по завершении лечения и через 3 месяца наблюдения с помощью опросников боли и нетрудоспособности, а также регистрации способности ходить.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Рекрутинг
- Back and Rehabilitation Center Copenhagen
-
Контакт:
- Tom Petersen, PT, PhD
- Номер телефона: +45 35304974
- Электронная почта: tom.petersen@suf.kk.dk
-
Контакт:
- Inge Lis Goethgen, Head
- Номер телефона: +45 35304950
- Электронная почта: MW53@suf.kk.dk
-
Главный следователь:
- Tom Petersen, PT, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Полу- или тотальное эндопротезирование коленного сустава.
- 18 - 70 лет.
Критерий исключения:
- Сопутствующие заболевания, затрудняющие лечение, например, болезнь тазобедренного сустава, ревматоидный артрит, мигрень).
- Нарушения свертываемости крови.
- Заболевание сердца или использование кардиостимулятора.
- Отсутствие сотрудничества с пациентом, т.е. психологические расстройства, алкоголизм, проблемы с языком).
- Инфекция.
Критерии исключения во время вмешательства:
- Инфекция.
- Рубцово-разрывной.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Иглоукалывание
Акупунктура в сочетании с ЛФК
|
Акупунктура в стиле вестерн.
Два раза в неделю в течение 12 недель
|
|
Активный компаратор: упражнения
Координация, мобилизация, выносливость, сила
|
Координация, мобилизация, выносливость, сила
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
боль
Временное ограничение: Через 3 месяца после лечения
|
Через 3 месяца после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
инвалидность
Временное ограничение: Через 3 месяца после лечения
|
Через 3 месяца после лечения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Tom Petersen, PT, PhD, Back and Rehabilitation Center, Copenhagen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- VIFAB-727-44-2007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Полная замена коленного сустава
-
Istinye UniversityАктивный, не рекрутирующийОстеоартрит | Эра Протоколю | Total Diz ArtroplastisiТурция