Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av akupunktur som et supplement til rehabilitering etter kneartroplastikk

7. februar 2012 oppdatert av: Tom Petersen, Back and Rehabilitation Center, Copenhagen

Effektiviteten av akupunktur som et supplement til rehabilitering etter kneartroplastikk. En randomisert kontrollert prøveversjon.

Ingen randomiserte studier har testet effektiviteten av akupunktur som et supplement til rehabilitering etter total kneprotese. Studier fra beslektede felt har imidlertid vist reduksjon av symptomer som følge av akupunkturbehandling hos pasienter med knesmerter forårsaket av alvorlig artrose i kneet. Videre har studier rapportert at behovet for smertestillende medisiner var lavere når akupunkturbehandling ble utført umiddelbart etter kneoperasjon.

Målet med denne studien er å teste om akupunktur kan redusere smerte og forbedre funksjonshemming som et supplement til rehabilitering etter total kneprotese.

Hundre og sytti pasienter vil bli tildelt ved loddtrekning til enten en behandlingsgruppe som får treningsterapi og akupunktur eller en gruppe som får treningsterapi alene. Behandlingen starter senest 3 uker etter operasjonen.

Resultatet av behandlingene vil bli målt ved avsluttet behandling og ved 3 måneders oppfølging av smerte- og funksjonshemmingsspørreskjemaer samt registrering av gangkapasitet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

170

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rekruttering
        • Back and Rehabilitation Center Copenhagen
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Inge Lis Goethgen, Head
          • Telefonnummer: +45 35304950
          • E-post: MW53@suf.kk.dk
        • Hovedetterforsker:
          • Tom Petersen, PT, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hemi- eller total kneartroplastikk.
  • 18 - 70 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidige sykdommer som kompromitterer behandlingen, f.eks. hoftesykdom, revmatoid artritt, migrene).
  • Blødningsforstyrrelser.
  • Hjertesykdom eller bruk av pacemaker.
  • Mangel på pasientsamarbeid, dvs. psykiske lidelser, alkoholisme, problemer med språk).
  • Infeksjon.

Eksklusjonskriterier under intervensjon:

  • Infeksjon.
  • Cicatrice-burst.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Akupunktur
Akupunktur i kombinasjon med treningsterapi
Akupunktur i westernstil. To ganger i uken i 12 uker
Aktiv komparator: øvelser
Koordinasjon, mobilisering, utholdenhet, styrke
Koordinasjon, mobilisering, utholdenhet, styrke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smerte
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
3 måneder etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
uførhet
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
3 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tom Petersen, PT, PhD, Back and Rehabilitation Center, Copenhagen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

8. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Totalt kneskifte

Abonnere