- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00935155
Effektiviteten av akupunktur som et supplement til rehabilitering etter kneartroplastikk
Effektiviteten av akupunktur som et supplement til rehabilitering etter kneartroplastikk. En randomisert kontrollert prøveversjon.
Ingen randomiserte studier har testet effektiviteten av akupunktur som et supplement til rehabilitering etter total kneprotese. Studier fra beslektede felt har imidlertid vist reduksjon av symptomer som følge av akupunkturbehandling hos pasienter med knesmerter forårsaket av alvorlig artrose i kneet. Videre har studier rapportert at behovet for smertestillende medisiner var lavere når akupunkturbehandling ble utført umiddelbart etter kneoperasjon.
Målet med denne studien er å teste om akupunktur kan redusere smerte og forbedre funksjonshemming som et supplement til rehabilitering etter total kneprotese.
Hundre og sytti pasienter vil bli tildelt ved loddtrekning til enten en behandlingsgruppe som får treningsterapi og akupunktur eller en gruppe som får treningsterapi alene. Behandlingen starter senest 3 uker etter operasjonen.
Resultatet av behandlingene vil bli målt ved avsluttet behandling og ved 3 måneders oppfølging av smerte- og funksjonshemmingsspørreskjemaer samt registrering av gangkapasitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rekruttering
- Back and Rehabilitation Center Copenhagen
-
Ta kontakt med:
- Tom Petersen, PT, PhD
- Telefonnummer: +45 35304974
- E-post: tom.petersen@suf.kk.dk
-
Ta kontakt med:
- Inge Lis Goethgen, Head
- Telefonnummer: +45 35304950
- E-post: MW53@suf.kk.dk
-
Hovedetterforsker:
- Tom Petersen, PT, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hemi- eller total kneartroplastikk.
- 18 - 70 år.
Ekskluderingskriterier:
- Samtidige sykdommer som kompromitterer behandlingen, f.eks. hoftesykdom, revmatoid artritt, migrene).
- Blødningsforstyrrelser.
- Hjertesykdom eller bruk av pacemaker.
- Mangel på pasientsamarbeid, dvs. psykiske lidelser, alkoholisme, problemer med språk).
- Infeksjon.
Eksklusjonskriterier under intervensjon:
- Infeksjon.
- Cicatrice-burst.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akupunktur
Akupunktur i kombinasjon med treningsterapi
|
Akupunktur i westernstil.
To ganger i uken i 12 uker
|
|
Aktiv komparator: øvelser
Koordinasjon, mobilisering, utholdenhet, styrke
|
Koordinasjon, mobilisering, utholdenhet, styrke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
smerte
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
|
3 måneder etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
uførhet
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
|
3 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tom Petersen, PT, PhD, Back and Rehabilitation Center, Copenhagen
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- VIFAB-727-44-2007
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Totalt kneskifte
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
Universidad Complutense de MadridHar ikke rekruttert ennåPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrutteringPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
University of GroningenFullført
-
Peking University Third HospitalFullførtKinesio Taping | Patellar Tendinopathy / Jumpers KneeKina
-
Dr. Ho Ki WaiFullførtArtroplastikk i kneet | Kneartroplastikk, totalt | Totalt kneskifte | Artrose i kne | Kneerstatning, totalt | Erstatning, Total Knee | Helserelatert livskvalitet | Livskvalitet
-
Smith & Nephew, Inc.Cartiheal (2009) LtdPåmelding etter invitasjonKneskader | Joint Surface Knee LesionsItalia, Forente stater, Belgia, Israel, Romania, Serbia