- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00935155
Effektiviteten af akupunktur som et supplement til rehabilitering efter knæarthroplastik
Effektiviteten af akupunktur som et supplement til rehabilitering efter knæarthroplastik. Et randomiseret kontrolleret forsøg.
Ingen randomiserede forsøg har testet effektiviteten af akupunktur som supplement til genoptræning efter total knæudskiftning. Undersøgelser fra beslægtede områder har dog vist reduktion af symptomer som følge af akupunkturbehandling hos patienter med knæsmerter forårsaget af svær slidgigt i knæet. Desuden har undersøgelser rapporteret, at behovet for smertestillende medicin var lavere, når akupunkturbehandling blev udført umiddelbart efter knæoperation.
Formålet med denne undersøgelse er at teste, om akupunktur kan reducere smerter og forbedre invaliditet som supplement til genoptræning efter total knæudskiftning.
Et hundrede og halvfjerds patienter vil blive fordelt ved lodtrækning til enten en behandlingsgruppe, der modtager træningsterapi og akupunktur, eller en gruppe, der alene modtager træningsterapi. Behandlingen starter senest 3 uger efter operationen.
Resultat af behandlinger vil blive målt ved afslutning af behandling og ved 3 måneders opfølgning ved smerte- og handicapspørgeskemaer samt registrering af gangkapacitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rekruttering
- Back and Rehabilitation Center Copenhagen
-
Kontakt:
- Tom Petersen, PT, PhD
- Telefonnummer: +45 35304974
- E-mail: tom.petersen@suf.kk.dk
-
Kontakt:
- Inge Lis Goethgen, Head
- Telefonnummer: +45 35304950
- E-mail: MW53@suf.kk.dk
-
Ledende efterforsker:
- Tom Petersen, PT, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hemi- eller total knæarthroplastik.
- 18 - 70 år.
Ekskluderingskriterier:
- Samtidige sygdomme, der kompromitterer behandlingen, dvs. hoftesygdom, leddegigt, migræne).
- Blødningsforstyrrelser.
- Hjertesygdom eller brug af pacemaker.
- Manglende patientsamarbejde, dvs. psykiske lidelser, alkoholisme, problemer med sproget).
- Infektion.
Eksklusionskriterier under intervention:
- Infektion.
- Cicatrice-udbrud.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Akupunktur
Akupunktur i kombination med træningsterapi
|
Akupunktur i western stil.
2 gange om ugen i 12 uger
|
|
Aktiv komparator: øvelser
Koordination, mobilisering, udholdenhed, styrke
|
Koordination, mobilisering, udholdenhed, styrke
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
smerte
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingen
|
3 måneder efter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
handicap
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingen
|
3 måneder efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tom Petersen, PT, PhD, Back and Rehabilitation Center, Copenhagen
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- VIFAB-727-44-2007
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Total knæudskiftning
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
-
Cedars-Sinai Medical CenterPacira Pharmaceuticals, IncTilmelding efter invitationTotal knæarthroplastik | Total knæarthroplastikgendannelseForenede Stater
-
Northumbria Healthcare NHS Foundation TrustSouth Tees Hospitals NHS Foundation TrustAktiv, ikke rekrutterendeTotal ankelarthroplastik | Total ankeludskiftningDet Forenede Kongerige
-
Istanbul UniversityAfsluttet
-
Singapore General HospitalAfsluttetTotal knæarthroplastik | Total knæudskiftningSingapore
-
National Taiwan University HospitalUkendtTotal hofteudskiftning | Total hofteproteseTaiwan
-
DePuy OrthopaedicsJohnson & Johnson Health and Wellness Solutions, Inc.Afsluttet