- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00935155
Efficacité de l'acupuncture comme complément à la rééducation après une arthroplastie du genou
Efficacité de l'acupuncture comme complément à la rééducation après une arthroplastie du genou. Un essai contrôlé randomisé.
Aucun essai randomisé n'a testé l'efficacité de l'acupuncture en complément de la rééducation après une arthroplastie totale du genou. Cependant, des études dans des domaines connexes ont montré une réduction des symptômes à la suite d'un traitement d'acupuncture chez les patients souffrant de douleurs au genou causées par une arthrose grave du genou. De plus, des études ont rapporté que le besoin d'analgésiques était plus faible lorsque le traitement d'acupuncture était effectué immédiatement après la chirurgie du genou.
Le but de cette étude est de tester si l'acupuncture peut réduire la douleur et améliorer l'invalidité en complément de la rééducation après une arthroplastie totale du genou.
Cent soixante-dix patients seront répartis par tirage au sort soit dans un groupe de traitement recevant une thérapie par l'exercice et de l'acupuncture, soit dans un groupe recevant une thérapie par l'exercice seul. Le traitement débutera au plus tard 3 semaines après l'intervention.
Le résultat des traitements sera mesuré à la fin du traitement et à 3 mois de suivi par des questionnaires sur la douleur et l'incapacité ainsi que par l'enregistrement de la capacité de marche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tom Petersen, PT, PhD
- Numéro de téléphone: +45 35304974
- E-mail: tom.petersen@suf.kk.dk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Inge Lis Goethgen, Head
- Numéro de téléphone: +45 35304950
- E-mail: MW53@suf.kk.dk
Lieux d'étude
-
-
-
Copenhagen, Danemark, 2100
- Recrutement
- Back and Rehabilitation Center Copenhagen
-
Contact:
- Tom Petersen, PT, PhD
- Numéro de téléphone: +45 35304974
- E-mail: tom.petersen@suf.kk.dk
-
Contact:
- Inge Lis Goethgen, Head
- Numéro de téléphone: +45 35304950
- E-mail: MW53@suf.kk.dk
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Chercheur principal:
- Tom Petersen, PT, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hémi- ou arthroplastie totale du genou.
- 18 - 70 ans.
Critère d'exclusion:
- Maladies concomitantes qui compromettent le traitement, c'est-à-dire maladie de la hanche, polyarthrite rhumatoïde, migraine).
- Troubles hémorragiques.
- Maladie cardiaque ou utilisation d'un stimulateur cardiaque.
- Manque de coopération du patient, c'est-à-dire troubles psychologiques, alcoolisme, problèmes de langage).
- Infection.
Critères d'exclusion lors de l'intervention :
- Infection.
- Cicatrice éclatée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Acupuncture
L'acupuncture en combinaison avec la thérapie par l'exercice
|
L'acupuncture à la western.
2 fois par semaine pendant 12 semaines
|
Comparateur actif: des exercices
Coordination, mobilisation, endurance, force
|
Coordination, mobilisation, endurance, force
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
la douleur
Délai: 3 mois après le traitement
|
3 mois après le traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
invalidité
Délai: 3 mois après le traitement
|
3 mois après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tom Petersen, PT, PhD, Back and Rehabilitation Center, Copenhagen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- VIFAB-727-44-2007
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