Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia dell'agopuntura in aggiunta alla riabilitazione dopo l'artroplastica del ginocchio

7 febbraio 2012 aggiornato da: Tom Petersen, Back and Rehabilitation Center, Copenhagen

Efficacia dell'agopuntura in aggiunta alla riabilitazione dopo l'artroplastica del ginocchio. Uno studio controllato randomizzato.

Nessuno studio randomizzato ha testato l'efficacia dell'agopuntura come supplemento alla riabilitazione dopo protesi totale di ginocchio. Studi di campi correlati, tuttavia, hanno mostrato una riduzione dei sintomi a seguito del trattamento di agopuntura in pazienti con dolore al ginocchio causato da grave artrosi al ginocchio. Inoltre, gli studi hanno riportato che la necessità di antidolorifici era inferiore quando il trattamento di agopuntura veniva eseguito immediatamente dopo l'intervento chirurgico al ginocchio.

Lo scopo di questo studio è verificare se l'agopuntura può ridurre il dolore e migliorare la disabilità come supplemento alla riabilitazione dopo la sostituzione totale del ginocchio.

Centosettanta pazienti saranno assegnati mediante sorteggio a un gruppo di trattamento che riceve terapia fisica e agopuntura o a un gruppo che riceve solo terapia fisica. Il trattamento inizierà al più tardi 3 settimane dopo l'intervento chirurgico.

L'esito dei trattamenti sarà misurato al completamento del trattamento ea 3 mesi di follow-up mediante questionari sul dolore e sulla disabilità, nonché la registrazione della capacità di deambulazione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

170

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Reclutamento
        • Back and Rehabilitation Center Copenhagen
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Inge Lis Goethgen, Head
          • Numero di telefono: +45 35304950
          • Email: MW53@suf.kk.dk
        • Investigatore principale:
          • Tom Petersen, PT, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Emi o protesi totale di ginocchio.
  • 18 - 70 anni.

Criteri di esclusione:

  • Malattie concomitanti che compromettono il trattamento, ad esempio malattia dell'anca, artrite reumatoide, emicrania).
  • Disturbi della coagulazione.
  • Malattie cardiache o uso di pacemaker.
  • Mancanza di collaborazione da parte del paziente, cioè disturbi psicologici, alcolismo, problemi di linguaggio).
  • Infezione.

Criteri di esclusione durante l'intervento:

  • Infezione.
  • Cicatrice-scoppio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Agopuntura
Agopuntura in combinazione con la terapia fisica
Procedura: Agopuntura
Agopuntura in stile western. Due volte alla settimana per 12 settimane
Comparatore attivo: esercizi
Coordinazione, mobilitazione, resistenza, forza
Procedura: esercizi
Coordinazione, mobilitazione, resistenza, forza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
dolore
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
3 mesi dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
disabilità
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
3 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Back and Rehabilitation Center, Copenhagen

Investigatori

  • Investigatore principale: Tom Petersen, PT, PhD, Back and Rehabilitation Center, Copenhagen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

8 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VIFAB-727-44-2007

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sostituzione totale del ginocchio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Rwanda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi