- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00935155
Skuteczność akupunktury jako uzupełnienia rehabilitacji po alloplastyce stawu kolanowego
Skuteczność akupunktury jako uzupełnienia rehabilitacji po alloplastyce stawu kolanowego. Randomizowana kontrolowana próba.
Żadne randomizowane badania nie sprawdzały skuteczności akupunktury jako uzupełnienia rehabilitacji po alloplastyce stawu kolanowego. Badania z pokrewnych dziedzin wykazały jednak zmniejszenie objawów w wyniku leczenia akupunkturą u pacjentów z bólem kolana spowodowanym ciężką chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Ponadto badania wykazały, że zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe było mniejsze, gdy zabieg akupunktury wykonywano bezpośrednio po operacji kolana.
Celem niniejszej pracy jest sprawdzenie, czy akupunktura może zmniejszyć ból i poprawić niepełnosprawność jako uzupełnienie rehabilitacji po alloplastyce stawu kolanowego.
Stu siedemdziesięciu pacjentów zostanie przydzielonych w drodze losowania do grupy terapeutycznej otrzymującej terapię ruchową i akupunkturę lub do grupy otrzymującej wyłącznie terapię ruchową. Leczenie rozpocznie się najpóźniej 3 tygodnie po operacji.
Wyniki leczenia będą mierzone po zakończeniu leczenia i po 3 miesiącach obserwacji za pomocą kwestionariuszy dotyczących bólu i niepełnosprawności, a także rejestrowania zdolności chodzenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Rekrutacyjny
- Back and Rehabilitation Center Copenhagen
-
Kontakt:
- Tom Petersen, PT, PhD
- Numer telefonu: +45 35304974
- E-mail: tom.petersen@suf.kk.dk
-
Kontakt:
- Inge Lis Goethgen, Head
- Numer telefonu: +45 35304950
- E-mail: MW53@suf.kk.dk
-
Główny śledczy:
- Tom Petersen, PT, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Endoprotezoplastyka połowicza lub całkowita stawu kolanowego.
- 18 - 70 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby współistniejące, które utrudniają leczenie, tj. choroba stawu biodrowego, reumatoidalne zapalenie stawów, migrena).
- Zaburzenia krwawienia.
- Choroba serca lub użycie rozrusznika serca.
- Brak współpracy pacjenta, tj. zaburzenia psychiczne, alkoholizm, problemy językowe).
- Zakażenie.
Kryteria wykluczenia podczas interwencji:
- Zakażenie.
- Wybuch blizny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Akupunktura
Akupunktura w połączeniu z terapią ruchową
|
Akupunktura w stylu westernów.
Dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni
|
|
Aktywny komparator: ćwiczenia
Koordynacja, mobilizacja, wytrzymałość, siła
|
Koordynacja, mobilizacja, wytrzymałość, siła
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ból
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
|
3 miesiące po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
inwalidztwo
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
|
3 miesiące po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Tom Petersen, PT, PhD, Back and Rehabilitation Center, Copenhagen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- VIFAB-727-44-2007
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Całkowita wymiana kolana
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Istinye UniversityAktywny, nie rekrutującyOsteoartrit | Eras Protokolü | Total Diz ArtroplastisiIndyk
-
Duzce UniversityZakończonyNatywny tiol w surowicy (NT) | Total Tiol (TT) | Stosunek disiarczkowy w surowicy/TT | Stosunek NT/TT | Albumina modyfikowana przez niedokrwienie surowicy (IMA)Indyk
Badania kliniczne na Akupunktura
-
Qi's ClinicJeszcze nie rekrutacjaBól nieonkologiczny,Ból układu mięśniowo-szkieletowego,Ból przewlekły,Ból ostry
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...ZakończonyCesarskie cięcie; Ból | Ból pooperacyjnyWietnam