Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność akupunktury jako uzupełnienia rehabilitacji po alloplastyce stawu kolanowego

7 lutego 2012 zaktualizowane przez: Tom Petersen, Back and Rehabilitation Center, Copenhagen

Skuteczność akupunktury jako uzupełnienia rehabilitacji po alloplastyce stawu kolanowego. Randomizowana kontrolowana próba.

Żadne randomizowane badania nie sprawdzały skuteczności akupunktury jako uzupełnienia rehabilitacji po alloplastyce stawu kolanowego. Badania z pokrewnych dziedzin wykazały jednak zmniejszenie objawów w wyniku leczenia akupunkturą u pacjentów z bólem kolana spowodowanym ciężką chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Ponadto badania wykazały, że zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe było mniejsze, gdy zabieg akupunktury wykonywano bezpośrednio po operacji kolana.

Celem niniejszej pracy jest sprawdzenie, czy akupunktura może zmniejszyć ból i poprawić niepełnosprawność jako uzupełnienie rehabilitacji po alloplastyce stawu kolanowego.

Stu siedemdziesięciu pacjentów zostanie przydzielonych w drodze losowania do grupy terapeutycznej otrzymującej terapię ruchową i akupunkturę lub do grupy otrzymującej wyłącznie terapię ruchową. Leczenie rozpocznie się najpóźniej 3 tygodnie po operacji.

Wyniki leczenia będą mierzone po zakończeniu leczenia i po 3 miesiącach obserwacji za pomocą kwestionariuszy dotyczących bólu i niepełnosprawności, a także rejestrowania zdolności chodzenia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

170

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Rekrutacyjny
        • Back and Rehabilitation Center Copenhagen
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Inge Lis Goethgen, Head
          • Numer telefonu: +45 35304950
          • E-mail: MW53@suf.kk.dk
        • Główny śledczy:
          • Tom Petersen, PT, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Endoprotezoplastyka połowicza lub całkowita stawu kolanowego.
  • 18 - 70 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby współistniejące, które utrudniają leczenie, tj. choroba stawu biodrowego, reumatoidalne zapalenie stawów, migrena).
  • Zaburzenia krwawienia.
  • Choroba serca lub użycie rozrusznika serca.
  • Brak współpracy pacjenta, tj. zaburzenia psychiczne, alkoholizm, problemy językowe).
  • Zakażenie.

Kryteria wykluczenia podczas interwencji:

  • Zakażenie.
  • Wybuch blizny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Akupunktura
Akupunktura w połączeniu z terapią ruchową
Akupunktura w stylu westernów. Dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni
Aktywny komparator: ćwiczenia
Koordynacja, mobilizacja, wytrzymałość, siła
Koordynacja, mobilizacja, wytrzymałość, siła

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ból
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
3 miesiące po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
inwalidztwo
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
3 miesiące po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tom Petersen, PT, PhD, Back and Rehabilitation Center, Copenhagen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VIFAB-727-44-2007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita wymiana kolana

Badania kliniczne na Akupunktura

Subskrybuj