- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00935155
Eficacia de la acupuntura como complemento de la rehabilitación después de la artroplastia de rodilla
Eficacia de la acupuntura como complemento de la rehabilitación después de la artroplastia de rodilla. Un ensayo controlado aleatorio.
Ningún ensayo aleatorio ha probado la efectividad de la acupuntura como complemento de la rehabilitación después del reemplazo total de rodilla. Sin embargo, los estudios de campos relacionados han demostrado una reducción de los síntomas como resultado del tratamiento de acupuntura en pacientes con dolor de rodilla causado por osteoartritis severa en la rodilla. Además, los estudios han informado que la necesidad de analgésicos fue menor cuando el tratamiento de acupuntura se realizó inmediatamente después de la cirugía de rodilla.
El objetivo de este estudio es probar si la acupuntura puede reducir el dolor y mejorar la discapacidad como complemento de la rehabilitación después del reemplazo total de rodilla.
Ciento setenta pacientes serán asignados por sorteo a un grupo de tratamiento que reciba terapia de ejercicios y acupuntura oa un grupo que reciba terapia de ejercicios solamente. El tratamiento comenzará 3 semanas después de la cirugía como máximo.
El resultado de los tratamientos se medirá al finalizar el tratamiento y a los 3 meses de seguimiento mediante cuestionarios de dolor y discapacidad, así como el registro de la capacidad para caminar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tom Petersen, PT, PhD
- Número de teléfono: +45 35304974
- Correo electrónico: tom.petersen@suf.kk.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Inge Lis Goethgen, Head
- Número de teléfono: +45 35304950
- Correo electrónico: MW53@suf.kk.dk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Reclutamiento
- Back and Rehabilitation Center Copenhagen
-
Contacto:
- Tom Petersen, PT, PhD
- Número de teléfono: +45 35304974
- Correo electrónico: tom.petersen@suf.kk.dk
-
Contacto:
- Inge Lis Goethgen, Head
- Número de teléfono: +45 35304950
- Correo electrónico: MW53@suf.kk.dk
-
Investigador principal:
- Tom Petersen, PT, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hemi- o artroplastia total de rodilla.
- 18 - 70 años de edad.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades concurrentes que comprometan el tratamiento, por ejemplo, enfermedad de cadera, artritis reumatoide, migraña).
- Trastornos hemorrágicos.
- Enfermedad cardiaca o uso de marcapasos.
- Falta de cooperación del paciente, es decir, trastornos psicológicos, alcoholismo, problemas con el lenguaje).
- Infección.
Criterios de exclusión durante la intervención:
- Infección.
- Cicatrice-ráfaga.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Acupuntura
Acupuntura en combinación con terapia de ejercicio.
|
Acupuntura estilo western.
Dos veces por semana durante 12 semanas.
|
Comparador activo: ejercicios
Coordinación, movilización, resistencia, fuerza.
|
Coordinación, movilización, resistencia, fuerza.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
dolor
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
|
3 meses después del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
discapacidad
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
|
3 meses después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tom Petersen, PT, PhD, Back and Rehabilitation Center, Copenhagen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- VIFAB-727-44-2007
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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