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Eficacia de la acupuntura como complemento de la rehabilitación después de la artroplastia de rodilla

7 de febrero de 2012 actualizado por: Tom Petersen, Back and Rehabilitation Center, Copenhagen

Eficacia de la acupuntura como complemento de la rehabilitación después de la artroplastia de rodilla. Un ensayo controlado aleatorio.

Ningún ensayo aleatorio ha probado la efectividad de la acupuntura como complemento de la rehabilitación después del reemplazo total de rodilla. Sin embargo, los estudios de campos relacionados han demostrado una reducción de los síntomas como resultado del tratamiento de acupuntura en pacientes con dolor de rodilla causado por osteoartritis severa en la rodilla. Además, los estudios han informado que la necesidad de analgésicos fue menor cuando el tratamiento de acupuntura se realizó inmediatamente después de la cirugía de rodilla.

El objetivo de este estudio es probar si la acupuntura puede reducir el dolor y mejorar la discapacidad como complemento de la rehabilitación después del reemplazo total de rodilla.

Ciento setenta pacientes serán asignados por sorteo a un grupo de tratamiento que reciba terapia de ejercicios y acupuntura oa un grupo que reciba terapia de ejercicios solamente. El tratamiento comenzará 3 semanas después de la cirugía como máximo.

El resultado de los tratamientos se medirá al finalizar el tratamiento y a los 3 meses de seguimiento mediante cuestionarios de dolor y discapacidad, así como el registro de la capacidad para caminar.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

170

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Tom Petersen, PT, PhD
  • Número de teléfono: +45 35304974
  • Correo electrónico: tom.petersen@suf.kk.dk

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Inge Lis Goethgen, Head
  • Número de teléfono: +45 35304950
  • Correo electrónico: MW53@suf.kk.dk

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Reclutamiento
        • Back and Rehabilitation Center Copenhagen
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Inge Lis Goethgen, Head
          • Número de teléfono: +45 35304950
          • Correo electrónico: MW53@suf.kk.dk
        • Investigador principal:
          • Tom Petersen, PT, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hemi- o artroplastia total de rodilla.
  • 18 - 70 años de edad.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades concurrentes que comprometan el tratamiento, por ejemplo, enfermedad de cadera, artritis reumatoide, migraña).
  • Trastornos hemorrágicos.
  • Enfermedad cardiaca o uso de marcapasos.
  • Falta de cooperación del paciente, es decir, trastornos psicológicos, alcoholismo, problemas con el lenguaje).
  • Infección.

Criterios de exclusión durante la intervención:

  • Infección.
  • Cicatrice-ráfaga.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Acupuntura
Acupuntura en combinación con terapia de ejercicio.
Acupuntura estilo western. Dos veces por semana durante 12 semanas.
Comparador activo: ejercicios
Coordinación, movilización, resistencia, fuerza.
Coordinación, movilización, resistencia, fuerza.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
dolor
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
3 meses después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
discapacidad
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
3 meses después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tom Petersen, PT, PhD, Back and Rehabilitation Center, Copenhagen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de febrero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2012

Última verificación

1 de febrero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • VIFAB-727-44-2007

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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