- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00935155
Effectiviteit van acupunctuur als aanvulling op revalidatie na knieartroplastiek
Effectiviteit van acupunctuur als aanvulling op revalidatie na knieartroplastiek. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Er zijn geen gerandomiseerde onderzoeken die de effectiviteit van acupunctuur als aanvulling op revalidatie na een totale knievervanging hebben getest. Studies uit aanverwante gebieden hebben echter een vermindering van de symptomen aangetoond als gevolg van acupunctuurbehandeling bij patiënten met kniepijn veroorzaakt door ernstige artrose in de knie. Bovendien hebben onderzoeken gemeld dat de behoefte aan pijnmedicatie lager was wanneer acupunctuurbehandeling onmiddellijk na een knieoperatie werd uitgevoerd.
Het doel van deze studie is om te testen of acupunctuur pijn kan verminderen en invaliditeit kan verbeteren als aanvulling op revalidatie na een totale knievervanging.
Honderdzeventig patiënten worden door loting toegewezen aan ofwel een behandelgroep die oefentherapie en acupunctuur krijgt ofwel een groep die alleen oefentherapie krijgt. De behandeling start uiterlijk 3 weken na de operatie.
Het resultaat van de behandelingen wordt gemeten aan het einde van de behandeling en na 3 maanden follow-up door middel van pijn- en invaliditeitsvragenlijsten en het registreren van het loopvermogen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- Werving
- Back and Rehabilitation Center Copenhagen
-
Contact:
- Tom Petersen, PT, PhD
- Telefoonnummer: +45 35304974
- E-mail: tom.petersen@suf.kk.dk
-
Contact:
- Inge Lis Goethgen, Head
- Telefoonnummer: +45 35304950
- E-mail: MW53@suf.kk.dk
-
Hoofdonderzoeker:
- Tom Petersen, PT, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hemi- of totale knieprothese.
- 18 - 70 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- Gelijktijdige ziekten die de behandeling in gevaar brengen, d.w.z. heupziekte, reumatoïde artritis, migraine).
- Bloedingsstoornissen.
- Hartziekte of gebruik van een pacemaker.
- Gebrek aan medewerking van de patiënt, d.w.z. psychische stoornissen, alcoholisme, taalproblemen).
- Infectie.
Uitsluitingscriteria tijdens interventie:
- Infectie.
- Cicatrice-uitbarsting.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acupunctuur
Acupunctuur in combinatie met oefentherapie
|
Westernstijl acupunctuur.
Twee keer per week gedurende 12 weken
|
|
Actieve vergelijker: opdrachten
Coördinatie, mobiliseren, uithoudingsvermogen, kracht
|
Coördinatie, mobiliseren, uithoudingsvermogen, kracht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
pijn
Tijdsspanne: 3 maanden na behandeling
|
3 maanden na behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
onbekwaamheid
Tijdsspanne: 3 maanden na behandeling
|
3 maanden na behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tom Petersen, PT, PhD, Back and Rehabilitation Center, Copenhagen
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- VIFAB-727-44-2007
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Totale knievervanging
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Universidad Complutense de MadridNog niet aan het wervenPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeSpanje
-
Hospital Clinic of BarcelonaWervingPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeSpanje
-
Peking University Third HospitalVoltooidKinesiotaping | Patellaire Tendinopathie / Jumpers KneeChina
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Bispebjerg HospitalVoltooidPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeDenemarken