- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00935155
Akupunktion tehokkuus polven artroplastian jälkeisen kuntoutuksen lisänä
Akupunktion tehokkuus polven artroplastian jälkeisen kuntoutuksen lisänä. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Mikään satunnaistettu tutkimus ei ole testannut akupunktion tehokkuutta kuntoutuksen täydennykseksi täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen. Läheisiltä aloilta tehdyt tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet oireiden vähenemistä akupunktiohoidon seurauksena potilailla, joilla on vaikean polven nivelrikon aiheuttama polvikipu. Lisäksi tutkimukset ovat raportoineet, että kipulääkkeiden tarve oli pienempi, kun akupunktiohoitoa suoritettiin välittömästi polvileikkauksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, voiko akupunktio vähentää kipua ja parantaa vammaisuutta täydentävänä kuntoutuksena täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen.
Sataseitsemänkymmentä potilasta jaetaan arvalla joko liikuntaterapiaa ja akupunktiota saavalle hoitoryhmälle tai yksinomaan liikuntaterapiaa saavalle ryhmälle. Hoito aloitetaan viimeistään 3 viikon kuluttua leikkauksesta.
Hoidon tuloksia mitataan hoidon päätyttyä ja 3 kuukauden seurannassa kipu- ja vammakyselyillä sekä kävelykapasiteetin kirjauksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rekrytointi
- Back and Rehabilitation Center Copenhagen
-
Ottaa yhteyttä:
- Tom Petersen, PT, PhD
- Puhelinnumero: +45 35304974
- Sähköposti: tom.petersen@suf.kk.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Inge Lis Goethgen, Head
- Puhelinnumero: +45 35304950
- Sähköposti: MW53@suf.kk.dk
-
Päätutkija:
- Tom Petersen, PT, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemi- tai koko polven artroplastia.
- 18-70 vuoden iässä.
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaiset sairaudet, jotka heikentävät hoitoa, kuten lonkkasairaus, nivelreuma, migreeni).
- Verenvuotohäiriöt.
- Sydänsairaus tai sydämentahdistimen käyttö.
- Potilasyhteistyön puute, eli psyykkiset häiriöt, alkoholismi, kieliongelmat).
- Infektio.
Poissulkemiskriteerit toimenpiteen aikana:
- Infektio.
- Cicatrice-purkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupunktio
Akupunktio yhdistettynä liikuntaterapiaan
|
Länsimainen akupunktio.
2 kertaa viikossa 12 viikon ajan
|
|
Active Comparator: harjoitukset
Koordinaatio, mobilisointi, kestävyys, voima
|
Koordinaatio, mobilisointi, kestävyys, voima
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vammaisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Tom Petersen, PT, PhD, Back and Rehabilitation Center, Copenhagen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- VIFAB-727-44-2007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Täydellinen polven vaihto
-
MicroPort Orthopedics Inc.LopetettuTotal Hip Replacement SystemYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
The Methodist Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointiaRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrytointiRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty (RTHA)Kanada