- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00935155
Eficácia da acupuntura como adjuvante na reabilitação após artroplastia do joelho
Eficácia da Acupuntura como adjuvante na Reabilitação Após Artroplastia do Joelho. Um estudo controlado randomizado.
Nenhum estudo randomizado testou a eficácia da acupuntura como um complemento à reabilitação após a artroplastia total do joelho. Estudos de áreas relacionadas, no entanto, mostraram redução dos sintomas como resultado do tratamento com acupuntura em pacientes com dor no joelho causada por osteoartrite grave no joelho. Além disso, estudos relataram que a necessidade de medicação para dor foi menor quando o tratamento com acupuntura foi realizado imediatamente após a cirurgia do joelho.
O objetivo deste estudo é testar se a acupuntura pode reduzir a dor e melhorar a incapacidade como um complemento à reabilitação após a artroplastia total do joelho.
Cento e setenta pacientes serão alocados por sorteio para um grupo de tratamento recebendo terapia de exercícios e acupuntura ou um grupo recebendo apenas terapia de exercícios. O tratamento terá início 3 semanas após a cirurgia, o mais tardar.
O resultado dos tratamentos será medido na conclusão do tratamento e em 3 meses de acompanhamento por meio de questionários de dor e incapacidade, bem como o registro da capacidade de caminhar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tom Petersen, PT, PhD
- Número de telefone: +45 35304974
- E-mail: tom.petersen@suf.kk.dk
Estude backup de contato
- Nome: Inge Lis Goethgen, Head
- Número de telefone: +45 35304950
- E-mail: MW53@suf.kk.dk
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Recrutamento
- Back and Rehabilitation Center Copenhagen
-
Contato:
- Tom Petersen, PT, PhD
- Número de telefone: +45 35304974
- E-mail: tom.petersen@suf.kk.dk
-
Contato:
- Inge Lis Goethgen, Head
- Número de telefone: +45 35304950
- E-mail: MW53@suf.kk.dk
-
Investigador principal:
- Tom Petersen, PT, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hemi- ou artroplastia total do joelho.
- 18 - 70 anos de idade.
Critério de exclusão:
- Doenças concomitantes que comprometam o tratamento, ou seja, doença da anca, artrite reumatóide, enxaqueca).
- Distúrbios hemorrágicos.
- Doença cardíaca ou uso de marca-passo.
- Falta de cooperação do paciente, ou seja, distúrbios psicológicos, alcoolismo, problemas com a linguagem).
- Infecção.
Critérios de exclusão durante a intervenção:
- Infecção.
- Cicatrice-explosão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Acupuntura
Acupuntura em combinação com terapia de exercícios
|
Acupuntura de estilo ocidental.
Duas vezes por semana durante 12 semanas
|
Comparador Ativo: exercícios
Coordenação, mobilização, resistência, força
|
Coordenação, mobilização, resistência, força
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
dor
Prazo: 3 meses após o tratamento
|
3 meses após o tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
incapacidade
Prazo: 3 meses após o tratamento
|
3 meses após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tom Petersen, PT, PhD, Back and Rehabilitation Center, Copenhagen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- VIFAB-727-44-2007
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