- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00935155
Wirksamkeit der Akupunktur als Ergänzung zur Rehabilitation nach Knieendoprothetik
Wirksamkeit der Akupunktur als Ergänzung zur Rehabilitation nach Knieendoprothetik. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie.
Keine randomisierten Studien haben die Wirksamkeit von Akupunktur als Ergänzung zur Rehabilitation nach Knietotalendoprothetik getestet. Studien aus verwandten Bereichen haben jedoch eine Verringerung der Symptome als Ergebnis einer Akupunkturbehandlung bei Patienten mit Knieschmerzen gezeigt, die durch eine schwere Arthrose im Knie verursacht wurden. Darüber hinaus haben Studien berichtet, dass der Bedarf an Schmerzmitteln geringer war, wenn die Akupunkturbehandlung unmittelbar nach einer Knieoperation durchgeführt wurde.
Das Ziel dieser Studie ist es zu testen, ob Akupunktur als Ergänzung zur Rehabilitation nach Knie-Totalendoprothese Schmerzen lindern und Behinderungen verbessern kann.
Einhundertsiebzig Patienten werden per Losentscheid entweder einer Behandlungsgruppe mit Bewegungstherapie und Akupunktur oder einer Gruppe mit alleiniger Bewegungstherapie zugeteilt. Die Behandlung beginnt spätestens 3 Wochen nach der Operation.
Das Behandlungsergebnis wird nach Abschluss der Behandlung und nach 3 Monaten durch Fragebögen zu Schmerzen und Behinderung sowie durch die Aufzeichnung der Gehfähigkeit gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Copenhagen, Dänemark, 2100
- Rekrutierung
- Back and Rehabilitation Center Copenhagen
-
Kontakt:
- Tom Petersen, PT, PhD
- Telefonnummer: +45 35304974
- E-Mail: tom.petersen@suf.kk.dk
-
Kontakt:
- Inge Lis Goethgen, Head
- Telefonnummer: +45 35304950
- E-Mail: MW53@suf.kk.dk
-
Hauptermittler:
- Tom Petersen, PT, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hemi- oder totale Knieendoprothetik.
- 18 - 70 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Begleiterkrankungen, die die Behandlung beeinträchtigen, z. B. Hüfterkrankungen, rheumatoide Arthritis, Migräne).
- Blutungsstörungen.
- Herzkrankheit oder Verwendung eines Herzschrittmachers.
- Mangelnde Mitarbeit des Patienten, z. B. psychische Störungen, Alkoholismus, Sprachprobleme).
- Infektion.
Ausschlusskriterien während der Intervention:
- Infektion.
- Cicatrice-platzen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Akupunktur
Akupunktur in Kombination mit Bewegungstherapie
|
Akupunktur nach westlichem Vorbild.
Zweimal die Woche für 12 Wochen
|
|
Aktiver Komparator: Übungen
Koordination, Mobilisierung, Ausdauer, Kraft
|
Koordination, Mobilisierung, Ausdauer, Kraft
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schmerzen
Zeitfenster: 3 Monate nach der Behandlung
|
3 Monate nach der Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Behinderung
Zeitfenster: 3 Monate nach der Behandlung
|
3 Monate nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Tom Petersen, PT, PhD, Back and Rehabilitation Center, Copenhagen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- VIFAB-727-44-2007
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