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Wirksamkeit der Akupunktur als Ergänzung zur Rehabilitation nach Knieendoprothetik

7. Februar 2012 aktualisiert von: Tom Petersen, Back and Rehabilitation Center, Copenhagen

Wirksamkeit der Akupunktur als Ergänzung zur Rehabilitation nach Knieendoprothetik. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie.

Keine randomisierten Studien haben die Wirksamkeit von Akupunktur als Ergänzung zur Rehabilitation nach Knietotalendoprothetik getestet. Studien aus verwandten Bereichen haben jedoch eine Verringerung der Symptome als Ergebnis einer Akupunkturbehandlung bei Patienten mit Knieschmerzen gezeigt, die durch eine schwere Arthrose im Knie verursacht wurden. Darüber hinaus haben Studien berichtet, dass der Bedarf an Schmerzmitteln geringer war, wenn die Akupunkturbehandlung unmittelbar nach einer Knieoperation durchgeführt wurde.

Das Ziel dieser Studie ist es zu testen, ob Akupunktur als Ergänzung zur Rehabilitation nach Knie-Totalendoprothese Schmerzen lindern und Behinderungen verbessern kann.

Einhundertsiebzig Patienten werden per Losentscheid entweder einer Behandlungsgruppe mit Bewegungstherapie und Akupunktur oder einer Gruppe mit alleiniger Bewegungstherapie zugeteilt. Die Behandlung beginnt spätestens 3 Wochen nach der Operation.

Das Behandlungsergebnis wird nach Abschluss der Behandlung und nach 3 Monaten durch Fragebögen zu Schmerzen und Behinderung sowie durch die Aufzeichnung der Gehfähigkeit gemessen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

170

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Rekrutierung
        • Back and Rehabilitation Center Copenhagen
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Inge Lis Goethgen, Head
          • Telefonnummer: +45 35304950
          • E-Mail: MW53@suf.kk.dk
        • Hauptermittler:
          • Tom Petersen, PT, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hemi- oder totale Knieendoprothetik.
  • 18 - 70 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Begleiterkrankungen, die die Behandlung beeinträchtigen, z. B. Hüfterkrankungen, rheumatoide Arthritis, Migräne).
  • Blutungsstörungen.
  • Herzkrankheit oder Verwendung eines Herzschrittmachers.
  • Mangelnde Mitarbeit des Patienten, z. B. psychische Störungen, Alkoholismus, Sprachprobleme).
  • Infektion.

Ausschlusskriterien während der Intervention:

  • Infektion.
  • Cicatrice-platzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akupunktur
Akupunktur in Kombination mit Bewegungstherapie
Akupunktur nach westlichem Vorbild. Zweimal die Woche für 12 Wochen
Aktiver Komparator: Übungen
Koordination, Mobilisierung, Ausdauer, Kraft
Koordination, Mobilisierung, Ausdauer, Kraft

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzen
Zeitfenster: 3 Monate nach der Behandlung
3 Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Behinderung
Zeitfenster: 3 Monate nach der Behandlung
3 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tom Petersen, PT, PhD, Back and Rehabilitation Center, Copenhagen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • VIFAB-727-44-2007

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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