- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00935155
Az akupunktúra hatékonysága a térdízületi műtét utáni rehabilitáció kiegészítőjeként
Az akupunktúra hatékonysága a térdízületi műtét utáni rehabilitáció kiegészítőjeként. Véletlenszerű, kontrollált próba.
Egyetlen randomizált vizsgálat sem tesztelte az akupunktúra hatékonyságát a teljes térdprotézis utáni rehabilitáció kiegészítéseként. A kapcsolódó területeken végzett tanulmányok azonban azt mutatták, hogy az akupunktúrás kezelés eredményeként a tünetek csökkennek olyan betegeknél, akiknél a térd súlyos osteoarthritis által okozott térdfájdalma van. Ezenkívül a tanulmányok arról számoltak be, hogy a fájdalomcsillapítás iránti igény alacsonyabb volt, amikor az akupunktúrás kezelést közvetlenül a térdműtét után végezték.
A tanulmány célja annak tesztelése, hogy az akupunktúra csökkentheti-e a fájdalmat és javíthatja-e a fogyatékosságot a teljes térdprotézis utáni rehabilitáció kiegészítéseként.
Százhetven beteget sorsolással osztanak ki vagy egy tornaterápiás és akupunktúrás kezelésben részesülő csoportba, vagy egy kizárólag mozgásterápiában részesülő csoportba. A kezelést legkésőbb a műtét után 3 héttel kezdik meg.
A kezelések eredményét a kezelés befejezésekor és 3 hónapos utánkövetéskor fájdalom- és rokkantsági kérdőívekkel, valamint a járáskapacitás rögzítésével mérik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tom Petersen, PT, PhD
- Telefonszám: +45 35304974
- E-mail: tom.petersen@suf.kk.dk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Inge Lis Goethgen, Head
- Telefonszám: +45 35304950
- E-mail: MW53@suf.kk.dk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2100
- Toborzás
- Back and Rehabilitation Center Copenhagen
-
Kapcsolatba lépni:
- Tom Petersen, PT, PhD
- Telefonszám: +45 35304974
- E-mail: tom.petersen@suf.kk.dk
-
Kapcsolatba lépni:
- Inge Lis Goethgen, Head
- Telefonszám: +45 35304950
- E-mail: MW53@suf.kk.dk
-
Kutatásvezető:
- Tom Petersen, PT, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hemi- vagy teljes térdízületi műtét.
- 18-70 éves korig.
Kizárási kritériumok:
- Egyidejű betegségek, amelyek veszélyeztetik a kezelést, azaz csípőízületi betegség, rheumatoid arthritis, migrén).
- Vérzési zavarok.
- Szívbetegség vagy pacemaker használata.
- A betegek együttműködésének hiánya, azaz pszichés zavarok, alkoholizmus, nyelvi problémák).
- Fertőzés.
Kizárási kritériumok a beavatkozás során:
- Fertőzés.
- Cicatrice-kitörés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Akupunktúra
Akupunktúra edzésterápiával kombinálva
|
Western stílusú akupunktúra.
Hetente kétszer 12 hétig
|
Aktív összehasonlító: feladatok
Koordináció, mozgósítás, kitartás, erő
|
Koordináció, mozgósítás, kitartás, erő
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
fájdalom
Időkeret: 3 hónappal a kezelés után
|
3 hónappal a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
fogyatékosság
Időkeret: 3 hónappal a kezelés után
|
3 hónappal a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tom Petersen, PT, PhD, Back and Rehabilitation Center, Copenhagen
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VIFAB-727-44-2007
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Teljes térdcsere
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Vejle Hospital; Gødstrup Hospital és más munkatársakToborzás
-
Michael DunbarBefejezveRevision Total Knee ReplacementKanada
-
DePuy OrthopaedicsAktív, nem toborzóRevision Total Knee ArthroplastyEgyesült Államok, Hollandia, Új Zéland, Franciaország, Egyesült Királyság, Kanada, Ausztrália, Ausztria, Belgium, Németország, Írország, Olaszország, Svájc
-
Rothman Institute OrthopaedicsDePuy OrthopaedicsBefejezveRevision Total Knee Replacement
-
Rothman Institute OrthopaedicsIsmeretlenRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyEgyesült Államok
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultBefejezveJourney II CR Total Knee SystemEgyesült Államok
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCBefejezveJourney II XR Total Knee SystemEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaMegszűntRevision Total Knee ArthroplastyEgyesült Államok
-
Ain Shams UniversityBefejezveRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)