- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00935155
Effektiviteten av akupunktur som ett komplement till rehabilitering efter knäprotesplastik
Effektiviteten av akupunktur som ett komplement till rehabilitering efter knäprotesplastik. En randomiserad kontrollerad prövning.
Inga randomiserade studier har testat effektiviteten av akupunktur som ett komplement till rehabilitering efter total knäprotes. Studier från närliggande områden har dock visat minskning av symtom som ett resultat av akupunkturbehandling hos patienter med knäsmärta orsakad av svår artros i knäet. Vidare har studier rapporterat att behovet av smärtstillande medicin var lägre när akupunkturbehandling utfördes direkt efter en knäoperation.
Syftet med denna studie är att testa om akupunktur kan minska smärta och förbättra funktionsnedsättningen som ett komplement till rehabilitering efter total knäprotes.
Hundrasjuttio patienter kommer att fördelas genom lottning till antingen en behandlingsgrupp som får träningsterapi och akupunktur eller en grupp som enbart får träningsterapi. Behandlingen startar senast 3 veckor efter operationen.
Resultatet av behandlingar kommer att mätas vid avslutad behandling och efter 3 månaders uppföljning genom frågeformulär för smärta och funktionshinder samt registrering av gångkapacitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rekrytering
- Back and Rehabilitation Center Copenhagen
-
Kontakt:
- Tom Petersen, PT, PhD
- Telefonnummer: +45 35304974
- E-post: tom.petersen@suf.kk.dk
-
Kontakt:
- Inge Lis Goethgen, Head
- Telefonnummer: +45 35304950
- E-post: MW53@suf.kk.dk
-
Huvudutredare:
- Tom Petersen, PT, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hemi- eller total knäprotesplastik.
- 18 - 70 år.
Exklusions kriterier:
- Samtidiga sjukdomar som äventyrar behandlingen, t.ex. höftsjukdom, reumatoid artrit, migrän).
- Blödningsrubbningar.
- Hjärtsjukdom eller användning av pacemaker.
- Brist på patientsamarbete, d.v.s. psykiska störningar, alkoholism, problem med språket).
- Infektion.
Uteslutningskriterier under intervention:
- Infektion.
- Cicatrice-brist.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Akupunktur
Akupunktur i kombination med träningsterapi
|
Akupunktur i västerländsk stil.
Två gånger i veckan i 12 veckor
|
|
Aktiv komparator: övningar
Koordination, mobilisering, uthållighet, styrka
|
Koordination, mobilisering, uthållighet, styrka
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
smärta
Tidsram: 3 månader efter behandlingen
|
3 månader efter behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
handikapp
Tidsram: 3 månader efter behandlingen
|
3 månader efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Tom Petersen, PT, PhD, Back and Rehabilitation Center, Copenhagen
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- VIFAB-727-44-2007
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Totalt knäbyte
-
Medtronic France SASDePuy Synthes; LDR MédicalOkänd
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Universidad Complutense de MadridHar inte rekryterat ännuPatellar tendinopati / Jumpers KneeSpanien
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekryteringPatellar tendinopati / Jumpers KneeSpanien
-
Peking University Third HospitalAvslutadKinesio tejpning | Patellar tendinopati / Jumpers KneeKina
-
University Hospital, MontpellierHar inte rekryterat ännuKnäskador | Jumper's Knee | Patellar tendinit | Muskuloskeletala skadorFrankrike
-
Peking University Third HospitalAktiv, inte rekryterandeOsteochondritis Dissecans Knee | Osteochondritis Dissecans (OCD)Kina