Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost akupunktury jako doplněk k rehabilitaci po endoprotéze kolene

7. února 2012 aktualizováno: Tom Petersen, Back and Rehabilitation Center, Copenhagen

Účinnost akupunktury jako doplněk rehabilitace po artroplastice kolena. Randomizovaná kontrolovaná zkouška.

Žádné randomizované studie netestovaly účinnost akupunktury jako doplňku k rehabilitaci po totální náhradě kolenního kloubu. Studie z příbuzných oborů však prokázaly snížení příznaků v důsledku akupunkturní léčby u pacientů s bolestí kolene způsobenou těžkou osteoartrózou v koleni. Kromě toho studie uvádějí, že potřeba léků proti bolesti byla nižší, když byla léčba akupunkturou provedena bezprostředně po operaci kolena.

Cílem této studie je otestovat, zda akupunktura může snížit bolest a zlepšit invaliditu jako doplněk k rehabilitaci po totální náhradě kolenního kloubu.

Sto sedmdesát pacientů bude rozděleno losováním buď do léčebné skupiny, která dostává cvičební terapii a akupunkturu, nebo do skupiny, která dostává samotnou cvičební terapii. Léčba bude zahájena nejpozději 3 týdny po operaci.

Výsledek léčby bude měřen po dokončení léčby a po 3 měsících sledování pomocí dotazníků bolesti a invalidity a také zaznamenáváním schopnosti chůze.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

170

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Nábor
        • Back and Rehabilitation Center Copenhagen
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Inge Lis Goethgen, Head
          • Telefonní číslo: +45 35304950
          • E-mail: MW53@suf.kk.dk
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tom Petersen, PT, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hemi- nebo totální endoprotéza kolena.
  • 18 - 70 let věku.

Kritéria vyloučení:

  • Souběžná onemocnění, která komplikují léčbu, tj. onemocnění kyčlí, revmatoidní artritida, migréna).
  • Poruchy krvácení.
  • Srdeční onemocnění nebo použití kardiostimulátoru.
  • Nedostatek spolupráce pacienta, tj. psychické poruchy, alkoholismus, problémy s jazykem).
  • Infekce.

Kritéria vyloučení během zásahu:

  • Infekce.
  • Výbuch jizvy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akupunktura
Akupunktura v kombinaci s cvičební terapií
Postup: Akupunktura
Akupunktura westernu. Dvakrát týdně po dobu 12 týdnů
Aktivní komparátor: cvičení
Koordinace, mobilizace, vytrvalost, síla
Postup: cvičení
Koordinace, mobilizace, vytrvalost, síla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
bolest
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
3 měsíce po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
postižení
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
3 měsíce po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Back and Rehabilitation Center, Copenhagen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tom Petersen, PT, PhD, Back and Rehabilitation Center, Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

8. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • VIFAB-727-44-2007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální náhrada kolena

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit