Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторинг седации по биспектральному индексу во время эндоскопической ретроградной холангиопанкреатикографии (EndoBISs)

23 августа 2012 г. обновлено: Technical University of Munich

Мониторинг биспектрального индекса как дополнение к стандартному мониторингу седации во время эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии

В этом рандомизированном исследовании исследуются преимущества дополнительного мониторинга глубины седации с помощью биспектрального индекса во время эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии. Монитор биспектрального индекса (BIS) представляет собой устройство для нейрофизиологического мониторинга, которое постоянно анализирует электроэнцефалограммы пациента во время общей анестезии для оценки уровня сознания во время анестезии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

144

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Германия, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Показания к ЭРХПГ (эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии) с седацией мидазоламом и пропофолом

Критерий исключения:

  • Отсутствие информированного согласия
  • АСА В
  • Ранее существовавший неврологический дефицит
  • Известная беременность
  • Гипотензия (RRsys<90 мм рт.ст.), брадикардия (ЧСС<50/мин), гипоксия (SaO2<90%)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: БИС мониторинг
Дозирование седативных средств с мониторингом BIS
Устройство: БИС мониторинг
Нейромониторинг глубины седации с помощью биспектрального индекса
NO_INTERVENTION: Стандартный мониторинг
Дозирование седативных средств без мониторинга BIS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сердечно-легочные осложнения седации
Временное ограничение: 1-4 часа
1-4 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эффективность седации
Временное ограничение: 1-4 часа
1-4 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Technical University of Munich

Соавторы

Medtronic - MITG

Следователи

  • Главный следователь: Stefan von Delius, MD, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

24 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2094/08

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования БИС мониторинг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться