Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Протокол дополнительного лечения для субъектов, принимавших участие в исследовании тивозаниба по сравнению с сорафенибом при карциноме почки (протокол AV-951-09-301).

11 сентября 2020 г. обновлено: AVEO Pharmaceuticals, Inc.

Протокол дополнительного лечения для субъектов, принимавших участие в исследовании фазы 3 тивозаниба по сравнению с сорафенибом при почечно-клеточной карциноме (протокол AV-951-09-301).

Открытый многоцентровый расширенный протокол лечения, обеспечивающий доступ к тивозанибу и сорафенибу для субъектов, которые участвовали в протоколе AV-951-09-301. Подходящие субъекты, которые были рандомизированы для получения сорафениба на AV-951-09-301 и у которых было задокументировано прогрессирование заболевания, будут получать тивозаниб в дозе 1,5 мг/день. Подходящие субъекты, которые были рандомизированы для получения тивозаниба или сорафениба в AV-951-09-301 и продемонстрировали клиническую пользу и приемлемую переносимость лечения, будут продолжать получать тивозаниб или сорафениб в той же дозе и по схеме, что и в AV-951-09-301. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это дополнительный протокол лечения, позволяющий получить доступ к тивозанибу или сорафенибу для субъектов, зарегистрированных в AV-951-09-301 (исходный протокол). Субъектам, у которых сорафениб не прошел по родительскому протоколу, будет предложен тивозаниб. Субъектам, которые были рандомизированы в группу тивозаниба и продемонстрировали клиническую пользу и приемлемую переносимость, будет предложен долгосрочный доступ к тивозанибу. Субъектам, которые были рандомизированы в группу сорафениба и продемонстрировали клиническую пользу и приемлемую переносимость, будет предложен долгосрочный доступ к сорафенибу. Субъектам, которые продолжают получать сорафениб по этому протоколу и прогрессируют, будет разрешено перейти на тивозаниб.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

277

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Болгария
      • Plovdiv, Болгария, 4004
        • Site 403
      • Sofia, Болгария, 1431
        • Site 404
      • Sofia, Болгария, 1756
        • Site 400
      • Varna, Болгария, 9002
        • Site 401
      • Veliko Tarnovo, Болгария, 5000
        • Site 402
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, H-1108
        • Site 423
      • Kaposvár, Венгрия, H-7400
        • Site 421
      • Pécs, Венгрия, H-7624
        • Site 422
  • Индия
      • Delhi, Индия, 110085
        • Site 154
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Индия, 380015
        • Site 156
    • Maharashtra
      • Nashik, Maharashtra, Индия, 422005
        • Site 151
      • Pune, Maharashtra, Индия, 411004
        • Site 153
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Индия, 302004
        • Site 191
    • Tamil Nadu
      • Vellore, Tamil Nadu, Индия, 632004
        • Site 152
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Индия, 226003
        • Site 158
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Индия, 700054
        • Site 150
  • Италия
      • Arezzo, Италия, 52100
        • Site 160
      • Pavia, Италия, 27100
        • Site 161
      • Roma, Италия, 00152
        • Site 162
  • Канада
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада, H2X 1N8
        • Site 110
  • Польша
      • Bialystok, Польша, 15-027
        • Site 432
      • Bydgoszcz, Польша, 85-168
        • Site 434
      • Gdansk, Польша, 80-952
        • Site 431
      • Olsztyn, Польша, 10-228
        • Site 435
      • Poznan, Польша, 61-878
        • Site 433
      • Warsaw, Польша, 02-781
        • Site 430
      • Warsaw, Польша, 04-141
        • Site 436
  • Российская Федерация
      • Chelyabinsk, Российская Федерация, 454087
        • Site 451
      • Ekaterinburg, Российская Федерация, 620102
        • Site 455
      • Kazan, Российская Федерация, 420029
        • Site 452
      • Moscow, Российская Федерация, 105077
        • Site 454
      • Moscow, Российская Федерация, 115478
        • Site 453
      • Moscow, Российская Федерация, 115478
        • Site 458
      • Moscow, Российская Федерация, 115478
        • Site 460
      • Moscow, Российская Федерация, 115478
        • Site 461
      • Moscow, Российская Федерация, 125284
        • Site 462
      • Nizhny Novgorod, Российская Федерация, 603109
        • Site 450
      • Obninsk, Российская Федерация, 249036
        • Site 456
      • Omsk, Российская Федерация, 644013
        • Site 467
      • Pyatigorsk, Российская Федерация, 357500
        • Site 463
      • Rostov-on Don, Российская Федерация, 344022
        • Site 457
      • St. Petersburg, Российская Федерация, 193312
        • Site 466
      • St. Petersburg, Российская Федерация, 198255
        • Site 465
      • Yaroslavl, Российская Федерация, 150054
        • Site 464
    • Republic Of Bashkortostan
      • Ufa, Republic Of Bashkortostan, Российская Федерация, 450054
        • Site 459
  • Румыния
      • Brasov, Румыния, 500085
        • Site 444
      • Bucharest, Румыния, 022328
        • Site 441
      • Bucharest, Румыния, 041345
        • Site 440
      • Bucharest, Румыния, 050659
        • Site 443
      • Timisoara, Румыния, 300239
        • Site 442
  • Сербия
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • Site 480
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • Site 481
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • Site 482
      • Nis, Сербия, 18000
        • Site 483
      • Sremska Kamenica, Сербия, 21204
        • Site 484
  • Соединенное Королевство
      • Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 0QQ
        • Site 170
      • Leicester, Соединенное Королевство, LE1 5WW
        • Site 172
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Site 185
    • Florida
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Site 184
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • Site 182
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065-6007
        • Site 186
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Site 187
  • Украина
      • Chernihiv, Украина, 14029
        • Site 491
      • Dniproperovsk, Украина, 49102
        • Site 492
      • Dniproperovsk, Украина, 49005
        • Site 498
      • Donetsk, Украина, 83092
        • Site 493
      • Donetsk, Украина, 83092
        • Site 496
      • Ivano-Frankivsk, Украина, 76000
        • Site 490
      • Kharkiv, Украина, 61037
        • Site 494
      • Uzhhorod, Украина, 88014
        • Site 497
      • Zaporizhia, Украина, 69600
        • Site 495
  • Франция
      • Saint Herblain Cedex, Франция, 44805
        • Site 133
  • Чехия
      • Prague 8, Чехия, 180 81
        • Site 411
  • Чили
      • Santiago, Чили, 8320000
        • Site 122
      • Temuco, Чили, 4810469
        • Site 123

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Субъект должен был участвовать в протоколе AV-951-09-301 и соответствовать любому из следующих промаркированных критериев:

    • Продемонстрированное прогрессирование заболевания согласно RECIST во время лечения сорафенибом, ИЛИ
    • Доказанная клиническая польза [полный ответ (CR), частичный ответ (PR) или стабильное заболевание (SD) по RECIST] и приемлемая переносимость после лечения тивозанибом или сорафенибом по протоколу AV-951-09-301.
  2. Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы ≤ 2 и ожидаемая продолжительность жизни ≥ 3 месяцев.
  3. Если женщина и детородный потенциал, документация об отрицательном тесте на беременность до зачисления.
  4. Возможность дать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Недавно выявленные злокачественные новообразования центральной нервной системы (ЦНС) или подтвержденное прогрессирование метастазов в ЦНС; субъекты будут допущены только в том случае, если метастазы в ЦНС были адекватно вылечены с помощью лучевой терапии или хирургического вмешательства. Для субъектов, получающих стероидную терапию для разрешенной поддерживающей терапии стероидами.

  2. Продолжительность с момента последней дозы по протоколу AV-951-09-301:

    1. Для субъектов, продолжающих прием тивозаниба или сорафениба (субъекты, которые продемонстрировали клиническую пользу и приемлемую переносимость во время лечения тивозанибом или сорафенибом по протоколу AV-951-09-301): более 2 недель с момента последней дозы тивозаниба или сорафениба.
    2. Для субъектов, начинающих прием тивозаниба (т.е. продемонстрировавших прогрессирование заболевания во время лечения сорафенибом): более 4 недель с момента последней дозы сорафениба. Субъектам, демонстрирующим прогрессирование заболевания из-за метастазов в ЦНС, будет разрешено до 8 недель с момента последней дозы сорафениба, чтобы завершить лечение метастазов в ЦНС.
  3. Неадекватное восстановление после любой предшествующей хирургической процедуры или серьезной хирургической процедуры в течение 4 недель до введения первой дозы исследуемого препарата.

  4. Любая из следующих гематологических аномалий:

    • Гемоглобин < 9,0 г/дл
    • Абсолютное количество нейтрофилов < 1500 на мм3
    • Количество тромбоцитов < 75 000 на мм3
    • Протромбиновое время или частичное тромбопластиновое время >1,5 × верхний предел нормы (ВГН)

  5. Любое из следующих отклонений биохимического состава сыворотки:

    • Общий билирубин > 1,5 × ВГН (или > 2,5 × ВГН для пациентов с синдромом Жильбера)
    • Аспартатаминотрансфераза или аланинаминотрансфераза > 2,5 × ВГН (или > 5 × ВГН для пациентов с метастазами в печень)
    • Щелочная фосфатаза > 2,5 × ВГН (или > 5 × ВГН для пациентов с метастазами в печень или кости)
    • Креатинин > 2,0 × ВГН
    • Протеинурия > 3+ по анализу мочи или тест-полоске
  6. Если женщина, беременная или кормящая.
  7. Сексуально активные женщины в пременопаузе (и партнерши мужчин) должны использовать адекватные меры контрацепции во время исследования и в течение не менее 50 дней после приема последней дозы исследуемого препарата. Сексуально активные субъекты мужского пола должны использовать адекватные меры контрацепции во время исследования и в течение не менее 90 дней после последней дозы исследуемого препарата. Все детородные мужчины и женщины и их партнеры должны дать согласие на использование высокоэффективного метода контрацепции. Эффективный контроль над рождаемостью включает (а) внутриматочную спираль плюс один барьерный метод; или (b) 2 барьерных метода. Эффективными барьерными методами являются мужские или женские презервативы, диафрагмы и спермициды (кремы или гели, содержащие химические вещества для уничтожения сперматозоидов). (Примечание: пероральные, имплантируемые или инъекционные контрацептивы могут зависеть от взаимодействия цитохрома Р450 и не считаются эффективными для данного исследования).
  8. Неконтролируемая артериальная гипертензия: систолическое артериальное давление > 150 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление > 100 мм рт. ст. при приеме 2 или более антигипертензивных препаратов, подтвержденное 2 последовательными измерениями с интервалом не менее 24 часов.
  9. Незажившие раны (включая активные пептические язвы).
  10. Серьезная/активная инфекция или инфекция, требующая парентерального введения антибиотиков.
  11. Опасное для жизни заболевание или дисфункция системы органов, ставящие под угрозу оценку безопасности.
  12. Психическое расстройство, измененное психическое состояние, препятствующее информированному согласию или необходимому тестированию.
  13. Невозможность соблюдения требований протокола.
  14. Лечение другой противораковой терапией или участие в другом интервенционном протоколе (за исключением AV-951-09-301).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Переход сорафениба на тивозаниб.
Субъектам, у которых сорафениб оказался неэффективным (имели критерии оценки ответа при солидных опухолях [RECIST] — определяемое прогрессирующее заболевание) в соответствии с исходным протоколом AV-951-09-301, будет предложен тивозаниб гидрохлорид в соответствии с протоколом AV-951-09-902.
Лекарство: Тивозаниб
Капсулы тивозаниба, вводимые перорально, по схеме дозирования: 3 недели лечения (начиная с 1-го дня) с последующим 1-недельным перерывом в лечении. Один цикл был определен как 4 недели лечения.
Лекарство: Сорафениб
Таблетки сорафениба по 400 мг два раза в день перорально в течение 4 недель (1 цикл = 4 недели). Один цикл был определен как 4 недели лечения. Циклы повторялись каждые 4 недели.
Экспериментальный: Тивозаниб первой линии.
Субъекты, которые были рандомизированы для получения тивозаниба (продолжение исходного протокола AV-951-09-301) и продемонстрировали клиническую пользу и приемлемую переносимость в соответствии с протоколом AV-951-09-301.
Лекарство: Тивозаниб
Капсулы тивозаниба, вводимые перорально, по схеме дозирования: 3 недели лечения (начиная с 1-го дня) с последующим 1-недельным перерывом в лечении. Один цикл был определен как 4 недели лечения.
Активный компаратор: Сорафениб первой линии.
Субъектам, которые были рандомизированы в группу сорафениба (продолжение исходного протокола AV-951-09-301) и продемонстрировали клиническую пользу и приемлемую переносимость, должен был быть предложен долгосрочный доступ к сорафенибу.
Лекарство: Сорафениб
Таблетки сорафениба по 400 мг два раза в день перорально в течение 4 недель (1 цикл = 4 недели). Один цикл был определен как 4 недели лечения. Циклы повторялись каждые 4 недели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество дней, в течение которых субъекты получали лечение в каждой группе лечения
Временное ограничение: С момента регистрации до прекращения участия всех субъектов (из-за задокументированного прогрессирующего заболевания [БП] или неприемлемой токсичности) или до 3 лет после включения первого субъекта в протокол AV-951-09-902.
Количество дней, в течение которых получали лечение субъекты из протокола AV-951-09-301, которые либо продолжали принимать тивозаниб в этом исследовании (субъекты с опытом лечения тивозанибом первой линии), которые перешли с сорафениба на тивозаниб в этом исследовании (переходные субъекты ) участвовали и продолжали принимать сорафениб в этом исследовании (субъекты с опытом лечения сорафенибом первой линии). Субъекты могли быть прекращены из-за неприемлемой токсичности или клинической или задокументированной болезни Паркинсона.
С момента регистрации до прекращения участия всех субъектов (из-за задокументированного прогрессирующего заболевания [БП] или неприемлемой токсичности) или до 3 лет после включения первого субъекта в протокол AV-951-09-902.
Количество циклов лечения субъектов в каждой группе лечения
Временное ограничение: С момента регистрации до прекращения участия всех субъектов (из-за задокументированного БП или неприемлемой токсичности) или до 3 лет после того, как первый субъект был включен в протокол AV-951-09-902.
Количество полученных циклов субъектов, которые были из протокола AV-951-09-301, которые либо продолжали принимать тивозаниб в этом исследовании (субъекты с опытом лечения тивозанибом первой линии), которые перешли с сорафениба на тивозаниб в этом исследовании (переходные субъекты). участвовали и продолжали принимать сорафениб в этом исследовании (субъекты с опытом лечения сорафенибом первой линии). Субъекты могли быть прекращены из-за неприемлемой токсичности или клинической или задокументированной болезни Паркинсона.
С момента регистрации до прекращения участия всех субъектов (из-за задокументированного БП или неприемлемой токсичности) или до 3 лет после того, как первый субъект был включен в протокол AV-951-09-902.
Общая доза, введенная субъектам в каждой группе лечения (мг)
Временное ограничение: С момента регистрации до прекращения участия всех субъектов (из-за задокументированного БП или неприемлемой токсичности) или до 3 лет после того, как первый субъект был включен в протокол AV-951-09-902.
Общая доза, введенная субъектам из протокола AV-951-09-301, которые либо продолжали принимать тивозаниб в этом исследовании (субъекты с опытом лечения тивозанибом первой линии), либо перешли с сорафениба на тивозаниб в этом исследовании (переходные субъекты ) участвовали и продолжали принимать сорафениб в этом исследовании (субъекты с опытом лечения сорафенибом первой линии). Субъекты могли быть прекращены из-за неприемлемой токсичности или клинической или задокументированной болезни Паркинсона.
С момента регистрации до прекращения участия всех субъектов (из-за задокументированного БП или неприемлемой токсичности) или до 3 лет после того, как первый субъект был включен в протокол AV-951-09-902.
Средняя суточная доза, вводимая субъектам в каждой группе лечения
Временное ограничение: С момента регистрации до прекращения участия всех субъектов (из-за задокументированного БП или неприемлемой токсичности) или до 3 лет после того, как первый субъект был включен в протокол AV-951-09-902.
Средняя суточная доза, вводимая субъектам из протокола AV-951-09-301, которые либо продолжали принимать тивозаниб в этом исследовании (субъекты с опытом лечения тивозанибом первой линии), либо перешли с сорафениба на тивозаниб в этом исследовании (перекрестное субъекты), в которых участвовали и которые продолжали принимать сорафениб в этом исследовании (субъекты с опытом лечения сорафенибом первой линии). Субъекты могли быть прекращены из-за неприемлемой токсичности или клинической или задокументированной болезни Паркинсона.
С момента регистрации до прекращения участия всех субъектов (из-за задокументированного БП или неприемлемой токсичности) или до 3 лет после того, как первый субъект был включен в протокол AV-951-09-902.
Относительная интенсивность дозы (RDI) лечения, назначаемого субъектам в каждой группе лечения
Временное ограничение: С момента регистрации до прекращения участия всех субъектов (из-за задокументированного БП или неприемлемой токсичности) или до 3 лет после того, как первый субъект был включен в протокол AV-951-09-902.
RDI определяется как 100% умножение фактической интенсивности дозы на предполагаемую интенсивность дозы. RDI субъектов, которые были из протокола AV-951-09-301, которые либо продолжали принимать тивозаниб в этом испытании (субъекты с опытом лечения тивозанибом первой линии), которые перешли с сорафениба на тивозаниб в этом испытании (переходные субъекты). в и которые продолжали принимать сорафениб в этом исследовании (субъекты с опытом лечения сорафенибом первой линии). Субъекты могли быть прекращены из-за неприемлемой токсичности или клинической или задокументированной болезни Паркинсона.
С момента регистрации до прекращения участия всех субъектов (из-за задокументированного БП или неприемлемой токсичности) или до 3 лет после того, как первый субъект был включен в протокол AV-951-09-902.
Количество субъектов с нежелательными явлениями
Временное ограничение: С момента включения в исследование до 3 лет лечения или до последующего наблюдения (до 30 дней визита в конце исследования после прекращения лечения), в зависимости от того, что наступит раньше.
Количество субъектов с нежелательными явлениями (НЯ), связанными с лечением, по оценке в соответствии с Общими терминологическими критериями для нежелательных явлений, версия 3.0
С момента включения в исследование до 3 лет лечения или до последующего наблюдения (до 30 дней визита в конце исследования после прекращения лечения), в зависимости от того, что наступит раньше.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество субъектов с показателем объективного ответа (ЧОО), которые продолжали лечение тивозанибом или сорафенибом и получали тивозаниб после неэффективности сорафениба
Временное ограничение: С 1-го дня до окончания лечения (EOT) Посещение примерно каждые 8 ​​недель
ORR определяется как доля субъектов с подтвержденным полным ответом (CR) или подтвержденным частичным ответом (PR) в соответствии с RECIST (версия 1.0) по отношению к общей популяции субъектов, получивших дозу. CR — исчезновение всех целевых и нецелевых поражений и нормализация уровня онкомаркеров. Снижение суммы нагрузочной дозы (LD) целевых поражений не менее чем на 30%, принимая за основу исходную сумму LD. Обеспечить долгосрочный доступ к сорафенибу для субъектов, которые участвовали в протоколе AV-951-09-301 (NCT01030783) и продемонстрировали клиническую пользу и приемлемую переносимость сорафениба.
С 1-го дня до окончания лечения (EOT) Посещение примерно каждые 8 ​​недель
Продолжительность ответа (DR)
Временное ограничение: От первой документации объективного ответа опухоли до первой документации объективного прогрессирования опухоли, оцененной до прекращения лечения или смерти по любой причине или максимум до 3 лет, в зависимости от того, что наступит раньше
DR определяли как время от первой документации объективного ответа опухоли (подтвержденный CR или подтвержденный PR) в соответствии с RECIST (версия 1.0) до первой документации объективного прогрессирования опухоли или до смерти по любой причине. DR рассчитывали для подгруппы субъектов с подтвержденным объективным ответом опухоли (PR или CR). CR представляет собой исчезновение всех целевых и нецелевых поражений и нормализацию уровней онкомаркеров. PR представляет собой по меньшей мере 30%-ное снижение суммы LD поражений-мишеней, принимая в качестве эталона исходную сумму LD. Количество субъектов с прогрессированием заболевания или смертью и цензурированными конечными точками суммировали и проводили статистический анализ длительности ответа.
От первой документации объективного ответа опухоли до первой документации объективного прогрессирования опухоли, оцененной до прекращения лечения или смерти по любой причине или максимум до 3 лет, в зависимости от того, что наступит раньше
Выживание без прогресса (PFS)
Временное ограничение: С даты введения первой дозы исследуемого препарата (тивозаниб или сорафениб) в исследовании AV-951-09-902 до первых документальных подтверждений объективного прогрессирования опухоли или смерти по любой причине или максимум до 3 лет, в зависимости от того, что наступило раньше
ВБП определяли как дату от первой дозы исследуемого препарата до первого документального подтверждения объективного прогрессирования опухоли или смерти по любой причине, в зависимости от того, что произошло раньше. Для перекрестных субъектов и субъектов с опытом лечения тивозанибом первой линии временные рамки для оценки ВБП начинались с даты первой дозы тивозаниба в исследовании AV-951-09-902. Для субъектов с опытом лечения сорафенибом первой линии временные рамки для оценки ВБП начинались с даты первой дозы сорафениба в AV-951-09-902. Было суммировано количество субъектов с прогрессированием заболевания или смертью, и был проведен статистический анализ для ВБП.
С даты введения первой дозы исследуемого препарата (тивозаниб или сорафениб) в исследовании AV-951-09-902 до первых документальных подтверждений объективного прогрессирования опухоли или смерти по любой причине или максимум до 3 лет, в зависимости от того, что наступило раньше
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: С даты введения первой дозы исследуемого препарата (тивозаниб или сорафениб) в исследовании AV-951-09-902 до смерти по любой причине или максимум до 3 лет, в зависимости от того, что наступило раньше
ОВ определяли как время от даты введения первой дозы исследуемого препарата (тивозаниб или сорафениб) в этом исследовании до даты смерти по любой причине. Количество умерших или живых субъектов было суммировано, и был проведен статистический анализ ОВ.
С даты введения первой дозы исследуемого препарата (тивозаниб или сорафениб) в исследовании AV-951-09-902 до смерти по любой причине или максимум до 3 лет, в зависимости от того, что наступило раньше

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AVEO Pharmaceuticals, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Robert J. Motzer, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AV-951-09-902
  • 2009-015987-32 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться