Сбор образцов человека для изучения волосатоклеточных и других лейкозов, а также для разработки рекомбинантных иммунотоксинов для лечения рака

Задний план

• Волосатоклеточный лейкоз (ВКЛ) очень чувствителен к стандартной химиотерапии, но не поддается излечению, а также хорошо реагирует на исследуемые агенты, называемые рекомбинантными иммунотоксинами, которые были разработаны Лабораторией молекулярной биологии (LMB).
• Варианты HCL часто напоминают классический HCL, но более агрессивны и менее чувствительны к лечению, например HCLv и IGHV4-34+ HCL, которые иммунофенотипически неотличимы от классического HCL и очень агрессивны и резистентны, как HCLv.
• Исследователи этого протокола изучают молекулярные и клинические аспекты HCL и их сравнение с нормой или с другими заболеваниями, включая другие гематологические злокачественные новообразования и солидные опухоли.
• LMB также изучает агенты для HCL/HCLv, включая рекомбинантные иммунотоксины, разработанные в LMB. Конкретные мишени и агенты включают BL22 и вариант с высоким сродством, HA22 или моксетумомаб пасудотокс (Moxe), нацеленный на CD22, LMB-2, нацеленный на CD25 и SS1P, нацеленный на мезотелин, а также отдельные агенты и комбинации аналогов пуринов (например, кладрибин, пентостатин и бендамустин), моноклональные антитела к CD20 (например, ритуксимаб) и низкомолекулярные ингибиторы (например, ингибиторы BRAF V600E дабрафениб и энкорафениб, ингибиторы MEK траметиниб и биниметиниб и ингибитор тирозинкиназы Брутона (BTK) ибрутиниб).
• Продольная оценка HCL необходима в качестве основы для определения более эффективных методов лечения.

Задача

-Чтобы обеспечить сбор и анализ различных образцов, включая кровь, опухоли и другие ткани от людей с раком и без него, чтобы лучше понять изучаемые болезненные процессы, особенно волосатоклеточный лейкоз, или определить приемлемость и / или оптимальные сроки клинических испытаний

право

• старше или равно 18 лет
• Диагностика гематологического злокачественного новообразования или солидной опухоли; или нормальные доноры (т. е. люди без известных злокачественных новообразований).

Дизайн

• Сбор данных и образцов для исследования, включая кровь, опухоли и другие ткани участников и здоровых добровольцев.
• Образцы могут быть получены до/после лечения, во время оценки заболевания и во время ответа/рецидива. Этот протокол не включает лечение, хотя участники могут получать лечение в качестве стандарта лечения или в рамках другого протокола исследования во время участия.
• Образцы можно получить в NIH или у местных поставщиков (и отправить в NIH).
• Систематическое наблюдение за участниками с ВКЛ, в частности, за теми, кто прошел предшествующее лечение.
• Мы ожидаем, что по этому протоколу будет 1263 участника.