有毛細胞やその他の白血病を研究し、がん治療のための組換え免疫毒素を開発するためのヒトサンプルの収集

バックグラウンド

• 有毛細胞白血病 (HCL) は、標準的な化学療法に対して高い反応性を示しますが、標準的な化学療法では治癒できません。また、分子生物学研究所 (LMB) によって開発された組換え免疫毒素と呼ばれる治験薬にも反応します。
• HCL バリアントは多くの場合、古典的な HCL に似ていますが、免疫表現型的に古典的な HCL と区別できず、HCLv のように非常に攻撃的で耐性がある HCLv や IGHV4-34+ HCL など、より攻撃的で治療に対する反応性が低くなります。
• このプロトコルの研究者は、HCL の分子的および臨床的側面、およびそれらが正常または他の血液悪性腫瘍や固形腫瘍などの他の疾患とどのように比較されるかを研究しています。
• LMB は、LMB で開発された組換え免疫毒素を含む、HCL/HCLv の薬剤も研究しています。 具体的な標的および薬剤には、BL22 および高親和性変異体、HA22 または Moxetumomab Pasudotox (Moxe)、CD22 を標的とする、LMB-2、CD25 を標的とする、および SS1P、Mesothelin を標的とする、ならびにプリン類似体の単剤および組み合わせ (例えば、クラドリビン、ペントスタチン、ベンダムスチン)、抗 CD20 モノクローナル抗体 (リツキシマブなど)、低分子阻害剤 (BRAF V600E 阻害剤ダブラフェニブとエンコラフェニブ、MEK 阻害剤トラメチニブとビニメチニブ、ブルトン s チロシンキナーゼ (BTK) 阻害剤イブルチニブなど)。
• より効果的な治療法を特定するための基礎として、HCL の長期的な評価が必要です。

目的

-研究されている疾患プロセス、特に有毛細胞白血病をよりよく理解するため、または適格性および/または最適性を決定するために、がんの有無にかかわらず個人からの血液、腫瘍、およびその他の組織を含むさまざまなサンプルの収集と分析を可能にする臨床試験のタイミング

適格性

• 18歳以上
• 血液悪性腫瘍または固形腫瘍の診断;または通常のドナー (つまり、既知の悪性腫瘍のない個人)。

デザイン

• 参加者および正常なボランティアからの血液、腫瘍、およびその他の組織を含む、研究のためのデータおよびサンプルの収集。
• サンプルは、治療前/治療後、疾患評価中、および反応/再発時に採取することができます。 このプロトコルには治療は含まれませんが、参加者は標準治療として、または参加中に別の研究プロトコルの一部として治療を受ける場合があります。
• サンプルは、NIH または地元のプロバイダーで入手できます (そして NIH に送付されます)。
• HCLの参加者、特に以前の治療を完了した参加者の体系的なフォローアップ。
• このプロトコルでは、1263 人の参加者が集まると予想しています。