Samling av menneskelige prøver for å studere hårceller og andre leukemier, og for å utvikle rekombinante immuntoksiner for kreftbehandling

Bakgrunn

• Hårcelleleukemi (HCL) er svært responsiv på, men kan ikke kureres med standard kjemoterapi, og reagerer også godt på undersøkelsesmidler kalt rekombinante immunotoksiner som er utviklet av Laboratory of Molecular Biology (LMB).
• HCL-varianter ligner ofte klassisk HCL, men er mer aggressive og mindre responsive på behandlinger, slik som HCLv og IGHV4-34+ HCL som immunfenotypisk ikke kan skilles fra klassisk HCL og svært aggressive og motstandsdyktige som HCLv.
• Etterforskerne på denne protokollen studerer molekylære og kliniske aspekter ved HCL, og hvordan de sammenlignes med normale eller andre lidelser, inkludert andre hematologiske maligniteter og solide svulster.
• LMB studerer også midler for HCL/HCLv, inkludert rekombinante immuntoksiner utviklet i LMB. Spesifikke mål og midler inkluderer BL22 og en variant med høy affinitet, HA22 eller Moxetumomab Pasudotox (Moxe), rettet mot CD22, LMB-2, rettet mot CD25 og SS1P, rettet mot Mesothelin samt enkeltmidler og kombinasjoner av purinanaloger (f.eks. kladribin, pentostatin og bendamustin), anti-CD20 monoklonale antistoffer (f.eks. rituximab) og småmolekylære inhibitorer (f.eks. BRAF V600E-hemmere dabrafenib og encorafenib, MEK-hemmere trametinib og binimetinib, og Bruton kinhibitorer (tybrutin) i BTKib).
• Longitudinell evaluering av HCL er nødvendig som grunnlag for å identifisere mer effektive behandlinger.

Objektiv

- Å tillate innsamling og analyse av en rekke prøver, inkludert blod, svulster og annet vev fra individer med og uten kreft for bedre å forstå sykdomsprosessene som studeres, spesielt hårcelleleukemi, eller for å bestemme kvalifisering og/eller optimal tidspunkt for klinisk testing

Kvalifisering

• Større enn eller lik 18 år
• Diagnose av en hematologisk malignitet eller solid svulst; eller normale givere (dvs. individer uten en kjent malignitet).

Design

• Innsamling av data og prøver for forskning, inkludert blod, svulst og annet vev fra deltakere og normale frivillige.
• Prøver kan tas før/etter behandling, under sykdomsvurderinger og på tidspunktet for respons/tilbakefall. Denne protokollen involverer ikke behandling, selv om deltakerne kan motta behandling som standardbehandling eller som en del av en annen forskningsprotokoll under deltakelse.
• Prøver kan fås hos NIH eller hos lokale leverandører (og sendes til NIH).
• Systematisk oppfølging av deltakere med HCL, spesielt de som har gjennomført tidligere behandling.
• Vi forventer å samle 1263 deltakere på denne protokollen.