Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование безопасности и эффективности суворексанта у участников с первичной бессонницей - исследование A (MK-4305-028)

21 августа 2018 г. обновлено: Merck Sharp & Dohme LLC

Фаза III, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельное групповое исследование для оценки безопасности и эффективности MK-4305 у пациентов с первичной бессонницей - исследование A

Это многоцентровое исследование для проверки гипотезы о том, что суворексант (MK-4305) превосходит плацебо в улучшении бессонницы, что измеряется изменением по сравнению с исходным уровнем: субъективного общего времени сна и времени до начала сна, времени бодрствования после устойчивого начала сна и латентного периода. к наступлению стойкого сна. Участники, завершившие начальную 3-месячную фазу лечения (TRT), могут участвовать в дополнительной 3-месячной фазе продления (EXT).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1023

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Должно быть ≥18 лет на день подписания информированного согласия
  • Диагноз: первичная бессонница
  • Хорошее физическое и психическое здоровье
  • Участник в возрасте ≥65 лет набрал не менее 25 баллов по краткому тесту психического состояния.
  • Женщина-участница с репродуктивным потенциалом имеет отрицательный сывороточный тест на беременность и соглашается использовать противозачаточные средства.
  • Сообщает о трудностях с началом и поддержанием сна в течение 4 недель до визита 1 (в соответствии с конкретными критериями протокола)
  • Сообщает, что проводит в постели от 6,5 до 9 часов каждую ночь по крайней мере 3 из 7 ночей до визита 1.
  • Обычное время отхода ко сну с 21:00 до 01:00.
  • Готов воздержаться от дневного сна во время учебы
  • Умение читать, понимать и заполнять анкеты и все дневники
  • Желание ограничить потребление алкоголя, кофеина и никотина во время исследования
  • Для части участников: должны быть готовы остаться на ночь в лаборатории сна и должны быть готовы оставаться в постели не менее 8 часов каждую ночь, находясь в лаборатории сна.

Критерий исключения:

  • Женщина-участница беременна и/или кормит грудью на визите перед исследованием или ожидает зачатия во время исследования.
  • История или диагноз другого расстройства сна
  • Трудности со сном из-за состояния здоровья
  • История неврологического расстройства
  • Биполярное расстройство, психотическое расстройство или посттравматическое стрессовое расстройство в анамнезе или текущее психическое расстройство, требующее приема запрещенных препаратов.
  • Продолжающаяся депрессия
  • История злоупотребления психоактивными веществами или зависимость
  • История или текущие данные о клинически значимом сердечно-сосудистом заболевании или клинически значимой электрокардиограмме (ЭКГ) на предварительном визите
  • Прием некоторых запрещенных препаратов
  • Потребление эквивалента> 15 сигарет в день
  • Злокачественное заболевание в анамнезе ≤5 лет до подписания информированного согласия, за исключением адекватно пролеченного базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи или рака шейки матки in situ
  • Участник считается страдающим патологическим ожирением
  • Ранее рандомизированный в другом исследовательском исследовании суворексанта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо Компаратор
Лекарство: Компаратор: Плацебо
Сопоставление плацебо с суворексантом 40 мг и 20 мг для участников
Экспериментальный: Суворексант HD
Лекарство
Лекарство: Суворексант, высокая доза (HD)
Суворексант 40 мг + плацебо, соответствующий суворексанту 20 мг для участников
Другие имена:
  • МК-4305
Экспериментальный: Суворексант ЛД
Лекарство
Лекарство: Суворексант в низкой дозе (ЛД)
Суворексант 20 мг + плацебо, соответствующий суворексанту 40 мг для участников
Другие имена:
  • МК-4305

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Суворексант HD по сравнению с плацебо: изменение среднего субъективного общего времени сна (sTSTm) по сравнению с исходным уровнем в месяц 1
Временное ограничение: Исходный уровень и месяц 1
sTSTm представляет собой среднее значение отчета участника за определенный дневной диапазон общего количества времени, проведенного во сне до пробуждения в течение дня, как записано в ежедневном электронном дневнике (электронном дневнике). Средние значения были получены путем взятия среднего значения всех доступных ежедневных измерений (исключая утренние часы после любой ночи полисомнографии [ПСГ]), попадающих в дневной диапазон; Диапазон месяца 1: дни 23–30 (день 1 — это день первой двойной слепой дозы). Участник должен иметь данные как минимум за 3 дня в течение определенного диапазона дней, чтобы рассчитать среднее значение для диапазона дней; в противном случае среднее значение считалось отсутствующим для этого дневного диапазона. Исходное значение представляет собой среднее значение последних 7 ежедневных измерений, полученных во время вводного периода плацебо.
Исходный уровень и месяц 1
Суворексант HD по сравнению с плацебо: изменение sTSTm по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и месяц 3
sTSTm представляет собой среднее значение отчета участника за определенный дневной диапазон общего количества времени, проведенного во сне до пробуждения в течение дня, как записано в ежедневном электронном дневнике. Средние значения были получены путем получения среднего значения всех доступных ежедневных измерений (исключая утренние часы после любых ночей PSG), попадающих в дневной диапазон; Диапазон месяца 3: дни 76-90 (день 1 — это день первой двойной слепой дозы). Участник должен иметь данные как минимум за 3 дня в течение определенного диапазона дней, чтобы рассчитать среднее значение для диапазона дней; в противном случае среднее значение считалось отсутствующим для этого дневного диапазона. Исходное значение представляет собой среднее значение последних 7 ежедневных измерений, полученных во время вводного периода плацебо.
Исходный уровень и месяц 3
Suvorexant HD по сравнению с плацебо: изменение по сравнению с исходным уровнем бодрствования после начала стойкого сна (WASO) через 1 месяц
Временное ограничение: Исходный уровень и месяц 1
WASO измеряется во время оценки лаборатории ночного сна (PSG) на исходном уровне, в ночь 1, месяц 1 и месяц 3 и определяется как продолжительность бодрствования от начала продолжительного сна (т. е. 10 последовательных минут сна) до конца сна. Оценка PSG на следующее утро. Начало оценки PSG ("Lights-Off") примерно в обычное время сна участника. Участника будят или разрешают встать с постели, если он уже проснулся, через 8 часов записи PSG («включенный свет»). Оценки PSG состоят из электронного измерения мозговой активности и движений глаз и мышц. Данные ПСГ оценивались Централизованным центром чтения ПСГ.
Исходный уровень и месяц 1
Suvorexant HD по сравнению с плацебо: изменение по сравнению с исходным уровнем в WASO через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и месяц 3
WASO измеряется во время оценки лаборатории ночного сна (PSG) на исходном уровне, в ночь 1, месяц 1 и месяц 3 и определяется как продолжительность бодрствования от начала продолжительного сна (т. е. 10 последовательных минут сна) до конца сна. Оценка PSG на следующее утро. Начало оценки PSG ("Lights-Off") примерно в обычное время сна участника. Участника будят или разрешают встать с постели, если он уже проснулся, через 8 часов записи PSG («включенный свет»). Оценки PSG состоят из электронного измерения мозговой активности и движений глаз и мышц. Данные ПСГ оценивались Централизованным центром чтения ПСГ.
Исходный уровень и месяц 3
Суворексант HD по сравнению с плацебо: изменение среднего субъективного времени до начала сна (sTSOm) по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
Временное ограничение: Исходный уровень и месяц 1
sTSOm — это среднее значение за определенный дневной диапазон отчета участника о продолжительности времени, которое потребовалось, чтобы заснуть, как записано в ежедневном электронном дневнике. Средние значения были получены путем получения среднего значения всех доступных ежедневных измерений (исключая утренние часы после любых ночей PSG), попадающих в дневной диапазон; Диапазон месяца 1: дни 23–30 (день 1 — это день первой двойной слепой дозы). Участник должен иметь данные как минимум за 3 дня в течение определенного диапазона дней, чтобы рассчитать среднее значение для диапазона дней; в противном случае среднее значение считалось отсутствующим для этого дневного диапазона. Исходное значение представляет собой среднее значение последних 7 ежедневных измерений, полученных во время вводного периода плацебо.
Исходный уровень и месяц 1
Suvorexant HD по сравнению с плацебо: изменение sTSOm по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и месяц 3
sTSOm — это среднее значение за определенный дневной диапазон отчета участника о продолжительности времени, которое потребовалось, чтобы заснуть, как записано в ежедневном электронном дневнике. Средние значения были получены путем получения среднего значения всех доступных ежедневных измерений (исключая утренние часы после любых ночей PSG), попадающих в дневной диапазон; Диапазон месяца 3: дни 76-90 (день 1 — это день первой двойной слепой дозы). Участник должен иметь данные как минимум за 3 дня в течение определенного диапазона дней, чтобы рассчитать среднее значение для диапазона дней; в противном случае среднее значение считалось отсутствующим для этого дневного диапазона. Исходное значение представляет собой среднее значение последних 7 ежедневных измерений, полученных во время вводного периода плацебо.
Исходный уровень и месяц 3
Suvorexant HD по сравнению с плацебо: изменение латентности по сравнению с исходным уровнем до начала стойкого сна (LPS) через 1 месяц
Временное ограничение: Исходный уровень и месяц 1
LPS измеряется во время оценки лаборатории ночного сна (PSG) на исходном уровне, в ночь 1, месяц 1 и месяц 3 и определяется как продолжительность времени от начала оценки PSG («отключение света») до первого интервала 10 минут подряд сна. Начало оценки PSG ("Lights-Off") примерно в обычное время сна участника. Участника будят или разрешают встать с постели, если он уже проснулся, через 8 часов записи PSG («включенный свет»). Оценки PSG состоят из электронного измерения мозговой активности и движений глаз и мышц. Данные ПСГ оценивались Централизованным центром чтения ПСГ.
Исходный уровень и месяц 1
Suvorexant HD по сравнению с плацебо: изменение LPS по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и месяц 3
LPS измеряется во время оценки лаборатории ночного сна (PSG) на исходном уровне, в ночь 1, месяц 1 и месяц 3 и определяется как продолжительность времени от начала оценки PSG («отключение света») до первого интервала 10 минут подряд сна. Начало оценки PSG ("Lights-Off") примерно в обычное время сна участника. Участника будят или разрешают встать с постели, если он уже проснулся, через 8 часов записи PSG («включенный свет»). Оценки PSG состоят из электронного измерения мозговой активности и движений глаз и мышц. Данные ПСГ оценивались Централизованным центром чтения ПСГ.
Исходный уровень и месяц 3
Количество участников с нежелательным явлением (НЯ) во время начальной 3-месячной фазы ЗТТ DB
Временное ограничение: До 3 месяцев
НЯ представляет собой любое неблагоприятное и непреднамеренное изменение в структуре, функции или химическом составе организма, временно связанное с приемом исследуемого препарата, независимо от того, считается ли оно связанным с исследуемым препаратом. Участники с AE, возникшим в течение начальной 3-месячной фазы DB TRT, учитываются один раз в этой сводке.
До 3 месяцев
Количество участников, которые прекратили прием исследуемого препарата из-за НЯ, возникшего во время начальной 3-месячной фазы ЗТТ DB
Временное ограничение: До 3 месяцев
НЯ представляет собой любое неблагоприятное и непреднамеренное изменение в структуре, функции или химическом составе организма, временно связанное с приемом исследуемого препарата, независимо от того, считается ли оно связанным с исследуемым препаратом. Участники, прекратившие лечение исследуемым препаратом из-за НЯ, возникшего в течение начальной 3-месячной фазы DB TRT, учитываются в этом сводном отчете один раз.
До 3 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Суворексант LD/HD по сравнению с плацебо: изменение sTSTm по сравнению с исходным уровнем на неделе 1
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 1
sTSTm представляет собой среднее значение отчета участника за определенный дневной диапазон общего количества времени, проведенного во сне до пробуждения в течение дня, как записано в ежедневном электронном дневнике. Средние значения были получены путем получения среднего значения всех доступных ежедневных измерений (исключая утренние часы после любых ночей PSG), попадающих в дневной диапазон; Диапазон 1-й недели — дни 2–8 (день 1 — это день первой двойной слепой дозы). Участник должен иметь данные как минимум за 3 дня в течение определенного диапазона дней, чтобы рассчитать среднее значение для диапазона дней; в противном случае среднее значение считалось отсутствующим для этого дневного диапазона. Исходное значение представляет собой среднее значение последних 7 ежедневных измерений, полученных во время вводного периода плацебо.
Исходный уровень и неделя 1
Суворексант LD по сравнению с плацебо: изменение sTSTm по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
Временное ограничение: Исходный уровень и месяц 1
sTSTm представляет собой среднее значение отчета участника за определенный дневной диапазон общего количества времени, проведенного во сне до пробуждения в течение дня, как записано в ежедневном электронном дневнике. Средние значения были получены путем получения среднего значения всех доступных ежедневных измерений (исключая утренние часы после любых ночей PSG), попадающих в дневной диапазон; Диапазон месяца 1: дни 23–30 (день 1 — это день первой двойной слепой дозы). Участник должен иметь данные как минимум за 3 дня в течение определенного диапазона дней, чтобы рассчитать среднее значение для диапазона дней; в противном случае среднее значение считалось отсутствующим для этого дневного диапазона. Исходное значение представляет собой среднее значение последних 7 ежедневных измерений, полученных во время вводного периода плацебо.
Исходный уровень и месяц 1
Суворексант LD в сравнении с плацебо: изменение sTSTm по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и месяц 3
sTSTm представляет собой среднее значение отчета участника за определенный дневной диапазон общего количества времени, проведенного во сне до пробуждения в течение дня, как записано в ежедневном электронном дневнике. Средние значения были получены путем получения среднего значения всех доступных ежедневных измерений (исключая утренние часы после любых ночей PSG), попадающих в дневной диапазон; Диапазон месяца 3: дни 76-90 (день 1 — это день первой двойной слепой дозы). Участник должен иметь данные как минимум за 3 дня в течение определенного диапазона дней, чтобы рассчитать среднее значение для диапазона дней; в противном случае среднее значение считалось отсутствующим для этого дневного диапазона. Исходное значение представляет собой среднее значение последних 7 ежедневных измерений, полученных во время вводного периода плацебо.
Исходный уровень и месяц 3
Суворексант LD/HD по сравнению с плацебо: изменение WASO по сравнению с исходным уровнем ночью 1
Временное ограничение: Исходный уровень и ночь 1
WASO измеряется во время оценки лаборатории ночного сна (PSG) на исходном уровне, в ночь 1, месяц 1 и месяц 3 и определяется как продолжительность бодрствования от начала продолжительного сна (т. е. 10 последовательных минут сна) до конца сна. Оценка PSG на следующее утро. Начало оценки PSG ("Lights-Off") примерно в обычное время сна участника. Участника будят или разрешают встать с постели, если он уже проснулся, через 8 часов записи PSG («включенный свет»). Оценки PSG состоят из электронного измерения мозговой активности и движений глаз и мышц. Данные ПСГ оценивались Централизованным центром чтения ПСГ.
Исходный уровень и ночь 1
Suvorexant LD по сравнению с плацебо: изменение по сравнению с исходным уровнем в WASO через 1 месяц
Временное ограничение: Исходный уровень и месяц 1
WASO измеряется во время оценки лаборатории ночного сна (PSG) на исходном уровне, в ночь 1, месяц 1 и месяц 3 и определяется как продолжительность бодрствования от начала продолжительного сна (т. е. 10 последовательных минут сна) до конца сна. Оценка PSG на следующее утро. Начало оценки PSG ("Lights-Off") примерно в обычное время сна участника. Участника будят или разрешают встать с постели, если он уже проснулся, через 8 часов записи PSG («включенный свет»). Оценки PSG состоят из электронного измерения мозговой активности и движений глаз и мышц. Данные ПСГ оценивались Централизованным центром чтения ПСГ.
Исходный уровень и месяц 1
Suvorexant LD по сравнению с плацебо: изменение по сравнению с исходным уровнем в WASO через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и месяц 3
WASO измеряется во время оценки лаборатории ночного сна (PSG) на исходном уровне, в ночь 1, месяц 1 и месяц 3 и определяется как продолжительность бодрствования от начала продолжительного сна (т. е. 10 последовательных минут сна) до конца сна. Оценка PSG на следующее утро. Начало оценки PSG ("Lights-Off") примерно в обычное время сна участника. Участника будят или разрешают встать с постели, если он уже проснулся, через 8 часов записи PSG («включенный свет»). Оценки PSG состоят из электронного измерения мозговой активности и движений глаз и мышц. Данные ПСГ оценивались Централизованным центром чтения ПСГ.
Исходный уровень и месяц 3
Суворексант LD/HD по сравнению с плацебо: изменение sTSOm по сравнению с исходным уровнем на неделе 1
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 1
sTSOm — это среднее значение за определенный дневной диапазон отчета участника о продолжительности времени, которое потребовалось, чтобы заснуть, как записано в ежедневном электронном дневнике. Средние значения были получены путем получения среднего значения всех доступных ежедневных измерений (исключая утренние часы после любых ночей PSG), попадающих в дневной диапазон; Диапазон 1-й недели — дни 2–8 (день 1 — это день первой двойной слепой дозы). Участник должен иметь данные как минимум за 3 дня в течение определенного диапазона дней, чтобы рассчитать среднее значение для диапазона дней; в противном случае среднее значение считалось отсутствующим для этого дневного диапазона. Исходное значение представляет собой среднее значение последних 7 ежедневных измерений, полученных во время вводного периода плацебо.
Исходный уровень и неделя 1
Suvorexant LD по сравнению с плацебо: изменение sTSOm по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
Временное ограничение: Исходный уровень и месяц 1
sTSOm — это среднее значение за определенный дневной диапазон отчета участника о продолжительности времени, которое потребовалось, чтобы заснуть, как записано в ежедневном электронном дневнике. Средние значения были получены путем получения среднего значения всех доступных ежедневных измерений (исключая утренние часы после любых ночей PSG), попадающих в дневной диапазон; Диапазон месяца 1: дни 23–30 (день 1 — это день первой двойной слепой дозы). Участник должен иметь данные как минимум за 3 дня в течение определенного диапазона дней, чтобы рассчитать среднее значение для диапазона дней; в противном случае среднее значение считалось отсутствующим для этого дневного диапазона. Исходное значение представляет собой среднее значение последних 7 ежедневных измерений, полученных во время вводного периода плацебо.
Исходный уровень и месяц 1
Suvorexant LD по сравнению с плацебо: изменение sTSOm по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и месяц 3
sTSOm — это среднее значение за определенный дневной диапазон отчета участника о продолжительности времени, которое потребовалось, чтобы заснуть, как записано в ежедневном электронном дневнике. Средние значения были получены путем получения среднего значения всех доступных ежедневных измерений (исключая утренние часы после любых ночей PSG), попадающих в дневной диапазон; Диапазон месяца 3: дни 76-90 (день 1 — это день первой двойной слепой дозы). Участник должен иметь данные как минимум за 3 дня в течение определенного диапазона дней, чтобы рассчитать среднее значение для диапазона дней; в противном случае среднее значение считалось отсутствующим для этого дневного диапазона. Исходное значение представляет собой среднее значение последних 7 ежедневных измерений, полученных во время вводного периода плацебо.
Исходный уровень и месяц 3
Суворексант LD/HD по сравнению с плацебо: изменение LPS по сравнению с исходным уровнем ночью 1
Временное ограничение: Исходный уровень и ночь 1
LPS измеряется во время оценки лаборатории ночного сна (PSG) на исходном уровне, в ночь 1, месяц 1 и месяц 3 и определяется как продолжительность времени от начала оценки PSG («отключение света») до первого интервала 10 минут подряд сна. Начало оценки PSG ("Lights-Off") примерно в обычное время сна участника. Участника будят или разрешают встать с постели, если он уже проснулся, через 8 часов записи PSG («включенный свет»). Оценки PSG состоят из электронного измерения мозговой активности и движений глаз и мышц. Данные ПСГ оценивались Централизованным центром чтения ПСГ.
Исходный уровень и ночь 1
Suvorexant LD по сравнению с плацебо: изменение LPS по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
Временное ограничение: Исходный уровень и месяц 1
LPS измеряется во время оценки лаборатории ночного сна (PSG) на исходном уровне, в ночь 1, месяц 1 и месяц 3 и определяется как продолжительность времени от начала оценки PSG («отключение света») до первого интервала 10 минут подряд сна. Начало оценки PSG ("Lights-Off") примерно в обычное время сна участника. Участника будят или разрешают встать с постели, если он уже проснулся, через 8 часов записи PSG («включенный свет»). Оценки PSG состоят из электронного измерения мозговой активности и движений глаз и мышц. Данные ПСГ оценивались Централизованным центром чтения ПСГ.
Исходный уровень и месяц 1
Suvorexant LD по сравнению с плацебо: изменение LPS по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и месяц 3
LPS измеряется во время оценки лаборатории ночного сна (PSG) на исходном уровне, в ночь 1, месяц 1 и месяц 3 и определяется как продолжительность времени от начала оценки PSG («отключение света») до первого интервала 10 минут подряд сна. Начало оценки PSG ("Lights-Off") примерно в обычное время сна участника. Участника будят или разрешают встать с постели, если он уже проснулся, через 8 часов записи PSG («включенный свет»). Оценки PSG состоят из электронного измерения мозговой активности и движений глаз и мышц. Данные ПСГ оценивались Централизованным центром чтения ПСГ.
Исходный уровень и месяц 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Merck Sharp & Dohme LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 мая 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 сентября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4305-028
  • 2010_520 (Другой идентификатор: Merck Registration Number)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

https://www.merck.com/clinical-trials/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Данные исследования/документы

  1. Сводка корпоративной социальной ответственности

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Суворексант, высокая доза (HD)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться