- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01098136
Боль в тазовом поясе у беременных в Западной Норвегии.
30 августа 2012 г. обновлено: Helse Stavanger HF
Исследование боли в тазовом поясе у беременных в Западной Норвегии - частота, кумулятивная распространенность, курс и вмешательство.
Целями этого исследования являются
- изучить частоту и кумулятивную распространенность боли в тазовом поясе (БТП) и ее подгрупп в проспективном лонгитюдном исследовании во время беременности, от 18 недель до 6 недель после родов.
- изучить результаты лечения хиропрактики для доминирующей односторонней подгруппы беременных женщин с PGP в слепом контролируемом исследовании и использовать меры эффективности, которые включают боль, функциональные нарушения и частоту больничных листов.
- изучить возможные предикторы исхода лечения одностороннего ПГП у беременных.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
650
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stavanger, Норвегия, 4068
- Stavanger University Hospital, Department of Obstetrics and Gynaecology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пояснично-тазовая боль
- Боль в области таза
- Проведено УЗИ на 18 неделе беременности
- Ожидаемая нормальная беременность без осложнений
- Хорошее знание норвежского языка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Хиропрактика
Лечение односторонней тазовой боли по решению мануального терапевта
|
Мануальное лечение заболеваний опорно-двигательного аппарата
|
|
Активный компаратор: Традиционное здравоохранение
Традиционная медицинская помощь при односторонней тазовой боли
|
Медицина, физиотерапия
|
|
Активный компаратор: Традиционное и альтернативное лечение
Лечение беременных с другими синдромами тазовой боли.
|
Медикаментозные и нетрадиционные методы лечения синдромов тазовых болей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
P4/тяга бедра
Временное ограничение: Результат оценивается при последующем осмотре через 6 недель после родов.
|
В качестве оценки результатов мы используем болевые провокационные тесты (P4/выталкивание бедра, тест Патрика-Фабера, тест Генслена и модифицированный тест Тренделенбурга), болевые пальпационные тесты (тест длинной тыльной связки и пальпация симфиза) и функциональный тест, активный прямой тест. тест с подъемом ноги (ASLR).
Все тесты опубликованы и описаны в Европейских рекомендациях по тазовой боли (PGP).
Vleeming A, Albert HB, Ostgaard HC, Sturesson B, Stuge B. Европейские рекомендации по диагностике и лечению боли в тазовом поясе.
Eur Spine J. 2008 Jun;17(6):794-819.
Epub 2008, 8 февраля.
|
Результат оценивается при последующем осмотре через 6 недель после родов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: Результат оценивается при последующем осмотре через 6 недель после родов.
|
Индекс инвалидности Освестри является одним из основных показателей исхода для конкретных состояний за последние 30 лет для лечения инвалидизирующих последствий заболеваний позвоночника.
|
Результат оценивается при последующем осмотре через 6 недель после родов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stefan Malmquist, DC MSc, Helse Stavanger HF
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 августа 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010/174-4
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .