Dolore alla cintura pelvica in una popolazione incinta nella Norvegia occidentale.
30 agosto 2012 aggiornato da: Helse Stavanger HF
Uno studio sul dolore alla cintura pelvica in una popolazione incinta nella Norvegia occidentale: incidenza, prevalenza cumulativa, decorso e intervento.
Gli obiettivi di questo studio sono
- per esplorare l'incidenza e la prevalenza cumulativa del dolore alla cintura pelvica (PGP) e dei suoi sottogruppi in uno studio prospettico longitudinale durante la gravidanza, da 18 settimane fino a 6 settimane dopo il parto.
- esaminare l'esito della gestione chiropratica per un sottogruppo dominante PGP unilaterale di donne incinte in uno studio controllato in singolo cieco e utilizzare misure di efficacia che includono dolore, compromissione funzionale e frequenza di congedo per malattia.
- studiare i possibili predittori dell'esito del trattamento nella PGP unilaterale nelle donne in gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
650
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Stavanger, Norvegia, 4068
- Stavanger University Hospital, Department of Obstetrics and Gynaecology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore lombopelvico
- Dolore pelvico
- Ecografia eseguita alla 18a settimana di gravidanza
- Gravidanza normale prevista senza complicazioni
- Buona conoscenza della lingua norvegese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Trattamento chiropratico
Gestione del dolore pelvico unilaterale, come deciso dal chiropratico
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Trattamento manuale dei disturbi muscoloscheletrici
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Comparatore attivo: Sanità convenzionale
Assistenza sanitaria convenzionale per il dolore pelvico unilaterale
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Medicina, fisioterapia
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Comparatore attivo: Trattamento convenzionale e alternativo
Trattamento di donne in gravidanza con altre sindromi dolorose pelviche.
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Metodi medici e alternativi per il trattamento delle sindromi dolorose pelviche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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P4/spinta alla coscia
Lasso di tempo: L'esito viene valutato durante l'esame di follow-up 6 settimane dopo il parto
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Come misure di esito utilizziamo test di provocazione del dolore (P4/thigh thrust, test di Faber di Patrick, test di Gaenslen e test di Trendelenburg modificato), test di palpazione del dolore (test del legamento dorsale lungo e palpazione della sinfisi) e un test funzionale, il retto attivo test di sollevamento delle gambe (ASLR).
Tutti i test sono pubblicati e descritti nelle linee guida europee sul dolore alla cintura pelvica (PGP).
Vleeming A, Albert HB, Ostgaard HC, Sturesson B, Stuge B. Linee guida europee per la diagnosi e il trattamento del dolore alla cintura pelvica.
Eur Spine J. 2008 giu;17(6):794-819.
Epub 2008 8 febbraio.
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L'esito viene valutato durante l'esame di follow-up 6 settimane dopo il parto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: L'esito viene valutato durante l'esame di follow-up 6 settimane dopo il parto
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L'Oswestry Disability Index è una delle principali misure di esito condizione-specifica degli ultimi 30 anni per la gestione degli effetti invalidanti dei disturbi spinali
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L'esito viene valutato durante l'esame di follow-up 6 settimane dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stefan Malmquist, DC MSc, Helse Stavanger HF
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2010
Primo Inserito (Stima)
2 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 agosto 2012
Ultimo verificato
1 agosto 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010/174-4
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Prove cliniche su Dolore alla cintura pelvica
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