- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01098136
Bolest pánevního pletence u těhotné populace v západním Norsku.
30. srpna 2012 aktualizováno: Helse Stavanger HF
Studie bolesti pánevního pletence u těhotné populace v západním Norsku – výskyt, kumulativní prevalence, průběh a intervence.
Cíle této studie jsou
- prozkoumat incidenci a kumulativní prevalenci bolesti pánevního pletence (PGP) a její podskupiny v prospektivní longitudinální studii během těhotenství, od 18. týdne do 6. týdne po porodu.
- prozkoumat výsledek chiropraktického managementu u dominující jednostranné PGP podskupiny těhotných žen v jednoduše zaslepené kontrolované studii a použít měřítka účinnosti, která zahrnují bolest, funkční poruchu a frekvenci pracovní neschopnosti.
- prozkoumat možné prediktory výsledku léčby u jednostranné PGP u těhotných žen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
650
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stavanger, Norsko, 4068
- Stavanger University Hospital, Department of Obstetrics and Gynaecology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lumbopelvická bolest
- Pánevní bolest
- Provedeno ultrazvukové vyšetření v 18. týdnu těhotenství
- Očekávané normální těhotenství bez komplikací
- Dobrá znalost norštiny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Chiropraktická léčba
Léčba jednostranné pánevní bolesti podle rozhodnutí chiropraktika
|
Manuální léčba muskuloskeletálních potíží
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční zdravotní péče
Konvenční zdravotní péče při jednostranné pánevní bolesti
|
Lékařská, fyzioterapie
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční a alternativní léčba
Léčba těhotných žen s jinými syndromy pánevní bolesti.
|
Lékařské a alternativní metody léčby syndromů pánevní bolesti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
P4/tah stehna
Časové okno: Výsledek je hodnocen při kontrolním vyšetření 6 týdnů po porodu
|
Jako výstupní měřítka používáme testy provokace bolesti (P4/tah stehna, Patrickův Faber, Gaenslenův test a modifikovaný Trendelenburgův test), palpační testy bolesti (test dlouhých dorzálních vazů a palpace symfýzy) a funkční test, aktivní rovný test zvedání nohou (ASLR).
Všechny testy jsou publikovány a popsány v evropských pokynech pro bolest pánevního pletence (PGP).
Vleeming A, Albert HB, Ostgaard HC, Sturesson B, Stuge B. Evropské pokyny pro diagnostiku a léčbu bolesti pánevního pletence.
Eur Spine J. 2008 Jun;17(6):794-819.
Epub 2008, 8. února.
|
Výsledek je hodnocen při kontrolním vyšetření 6 týdnů po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index
Časové okno: Výsledek je hodnocen při kontrolním vyšetření 6 týdnů po porodu
|
Oswestry Disability Index je jedním z hlavních ukazatelů specifických pro daný stav za posledních 30 let pro zvládání invalidizujících následků poruch páteře.
|
Výsledek je hodnocen při kontrolním vyšetření 6 týdnů po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stefan Malmquist, DC MSc, Helse Stavanger HF
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2010
První zveřejněno (Odhad)
2. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010/174-4
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest pánevního pletence
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína