- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01098136
Beckengürtelschmerzen bei einer schwangeren Bevölkerung in Westnorwegen.
30. August 2012 aktualisiert von: Helse Stavanger HF
Eine Studie über Beckengürtelschmerzen bei einer schwangeren Bevölkerung in Westnorwegen – Inzidenz, kumulative Prävalenz, Verlauf und Intervention.
Die Ziele dieser Studie sind
- Untersuchung der Inzidenz und kumulativen Prävalenz von Beckengürtelschmerzen (PGP) und ihren Untergruppen in einer prospektiven Längsschnittstudie während der Schwangerschaft, von 18 Wochen bis 6 Wochen nach der Entbindung.
- Untersuchung des Ergebnisses der chiropraktischen Behandlung für eine dominierende einseitige PGP-Untergruppe schwangerer Frauen in einer einfach verblindeten kontrollierten Studie und Verwendung von Wirksamkeitsmessungen, die Schmerzen, Funktionsbeeinträchtigung und Häufigkeit von Krankenständen umfassen.
- Untersuchung möglicher Prädiktoren für den Behandlungserfolg bei einseitiger PGP bei schwangeren Frauen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
650
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Stavanger, Norwegen, 4068
- Stavanger University Hospital, Department of Obstetrics and Gynaecology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lenden-Becken-Schmerz
- Schmerzen im Beckenbereich
- Ultraschalluntersuchung in der 18. Schwangerschaftswoche durchgeführt
- Erwartete normale Schwangerschaft ohne Komplikationen
- Gute Kenntnisse der norwegischen Sprache
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Chiropraktische Behandlung
Behandlung einseitiger Beckenschmerzen nach Entscheidung des Chiropraktikers
|
Manuelle Behandlung von Beschwerden des Bewegungsapparates
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Aktiver Komparator: Konventionelle Gesundheitsversorgung
Schulmedizinische Versorgung bei einseitigen Unterleibsschmerzen
|
Medizin, Physiotherapie
|
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Aktiver Komparator: Konventionelle und alternative Behandlung
Behandlung schwangerer Frauen mit anderen Beckenschmerzsyndromen.
|
Medizinische und alternative Methoden zur Behandlung von Beckenschmerzsyndromen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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P4/Oberschenkelschub
Zeitfenster: Das Ergebnis wird bei der Nachuntersuchung 6 Wochen nach der Geburt beurteilt
|
Als Ergebnismaße verwenden wir Schmerzprovokationstests (P4/Oberschenkelschub, Patrick-Faber-Test, Gaenslen-Test und modifizierter Trendelenburg-Test), Schmerzpalpationstests (Test des langen hinteren Bandes und Palpation der Symphyse) und einen Funktionstest, den aktiven geraden Test Beinheben-Test (ASLR).
Alle Tests werden veröffentlicht und in den europäischen Leitlinien zu Beckengürtelschmerzen (PGP) beschrieben.
Vleeming A, Albert HB, Ostgaard HC, Sturesson B, Stuge B. Europäische Leitlinien für die Diagnose und Behandlung von Beckengürtelschmerzen.
Eur Spine J. 2008 Jun;17(6):794-819.
Epub 2008, 8. Februar.
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Das Ergebnis wird bei der Nachuntersuchung 6 Wochen nach der Geburt beurteilt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: Das Ergebnis wird bei der Nachuntersuchung 6 Wochen nach der Geburt beurteilt
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Der Oswestry Disability Index ist seit 30 Jahren einer der wichtigsten krankheitsspezifischen Ergebnisindikatoren für die Behandlung behindernder Auswirkungen von Wirbelsäulenerkrankungen
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Das Ergebnis wird bei der Nachuntersuchung 6 Wochen nach der Geburt beurteilt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stefan Malmquist, DC MSc, Helse Stavanger HF
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. März 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. April 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. August 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. August 2012
Zuletzt verifiziert
1. August 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010/174-4
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