- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01098136
Ból obręczy miednicy w populacji ciężarnych w zachodniej Norwegii.
30 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Helse Stavanger HF
Badanie bólu obręczy miednicy w populacji ciężarnych w zachodniej Norwegii - częstość występowania, skumulowana częstość występowania, przebieg i interwencja.
Cele tego badania to
- zbadanie częstości występowania i skumulowanej częstości występowania bólu obręczy miednicy (PGP) i jego podgrup w prospektywnym badaniu podłużnym podczas ciąży, od 18 tygodnia do 6 tygodni po porodzie.
- zbadać wynik postępowania chiropraktycznego dla dominującej jednostronnej podgrupy PGP kobiet w ciąży w kontrolowanym badaniu z pojedynczą ślepą próbą oraz zastosować środki skuteczności, które obejmują ból, upośledzenie czynnościowe i częstotliwość zwolnień lekarskich.
- zbadanie możliwych predyktorów wyniku leczenia jednostronnego PGP u kobiet w ciąży.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
650
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stavanger, Norwegia, 4068
- Stavanger University Hospital, Department of Obstetrics and Gynaecology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból lędźwiowo-miedniczny
- Ból miednicy
- Wykonane badanie USG w 18 tygodniu ciąży
- Oczekiwana ciąża prawidłowa bez powikłań
- Dobra znajomość języka norweskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Leczenie chiropraktyczne
Leczenie jednostronnego bólu miednicy, zgodnie z decyzją kręgarza
|
Terapia manualna dolegliwości narządu ruchu
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna opieka zdrowotna
Konwencjonalna opieka zdrowotna w przypadku jednostronnego bólu miednicy
|
Medyczny, fizjoterapia
|
|
Aktywny komparator: Leczenie konwencjonalne i alternatywne
Leczenie kobiet w ciąży z innymi zespołami bólowymi miednicy mniejszej.
|
Medyczne i alternatywne metody leczenia zespołów bólowych miednicy mniejszej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyciskanie P4/uda
Ramy czasowe: Wynik ocenia się podczas badania kontrolnego 6 tygodni po porodzie
|
Jako miary wyniku stosujemy testy prowokacji bólowej (pchnięcie P4/uda, Patricka Fabera, Gaenslena i zmodyfikowaną próbę Trendelenburga), palpacyjne testy bólowe (próba więzadła grzbietowego długiego i palpacja spojenia łonowego) oraz test czynnościowy, aktywny prosty test unoszenia nóg (ASLR).
Wszystkie testy są opublikowane i opisane w europejskich wytycznych dotyczących bólu obręczy miednicy (PGP).
Vleeming A, Albert HB, Ostgaard HC, Sturesson B, Stuge B. Europejskie wytyczne dotyczące diagnostyki i leczenia bólu obręczy miednicy.
Eur Spine J. 2008 czerwiec;17(6):794-819.
Epub 2008 8 lutego.
|
Wynik ocenia się podczas badania kontrolnego 6 tygodni po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Wynik ocenia się podczas badania kontrolnego 6 tygodni po porodzie
|
Indeks niepełnosprawności Oswestry jest jednym z głównych mierników wyników specyficznych dla stanu w ciągu ostatnich 30 lat w leczeniu skutków powodujących niepełnosprawność spowodowanych zaburzeniami kręgosłupa
|
Wynik ocenia się podczas badania kontrolnego 6 tygodni po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stefan Malmquist, DC MSc, Helse Stavanger HF
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 sierpnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010/174-4
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból obręczy miednicy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University Hospital, MontpellierRekrutacyjnyOperacja rekonstrukcyjna za pomocą perforujących lub wolnych klapek perforujących | Pelvic Eschar | Traumatyczna patologia dolnej i/lub kończyny górnejFrancja
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Atamyo TherapeuticsAktywny, nie rekrutujący
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony