- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01098136
Dolor de cintura pélvica en una población embarazada en el oeste de Noruega.
30 de agosto de 2012 actualizado por: Helse Stavanger HF
Un estudio del dolor de la cintura pélvica en una población embarazada en el oeste de Noruega: incidencia, prevalencia acumulada, curso e intervención.
Los objetivos en este estudio son
- explorar la incidencia y la prevalencia acumulada del dolor de la cintura pélvica (PGP) y sus subgrupos en un estudio longitudinal prospectivo durante el embarazo, desde las 18 semanas hasta las 6 semanas después del parto.
- examinar el resultado del manejo quiropráctico para un subgrupo dominante de mujeres embarazadas con PGP unilateral en un estudio controlado simple ciego, y usar medidas de eficacia que incluyen dolor, deterioro funcional y frecuencia de licencia por enfermedad.
- investigar posibles predictores del resultado del tratamiento en PGP unilateral en mujeres embarazadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
650
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stavanger, Noruega, 4068
- Stavanger University Hospital, Department of Obstetrics and Gynaecology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor lumbopélvico
- Dolor pélvico
- Examen de ultrasonido realizado en la semana 18 de embarazo
- Embarazo normal esperado sin complicaciones
- Buen dominio del idioma noruego
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento quiropráctico
Manejo del dolor pélvico unilateral, según lo decida el quiropráctico
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Tratamiento manual de dolencias musculoesqueléticas
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Comparador activo: Atención médica convencional
Atención médica convencional para el dolor pélvico unilateral
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Medico, fisioterapia
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Comparador activo: Tratamiento convencional y alternativo
Tratamiento de mujeres embarazadas con otros síndromes de dolor pélvico.
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Métodos médicos y alternativos para el tratamiento de los síndromes de dolor pélvico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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P4/empuje del muslo
Periodo de tiempo: El resultado se evalúa en el examen de seguimiento 6 semanas después del parto
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Como medidas de resultado estamos utilizando pruebas de provocación del dolor (P4/empuje del muslo, Faber de Patrick, prueba de Gaenslen y prueba de Trendelenburg modificada), pruebas de palpación del dolor (prueba del ligamento dorsal largo y palpación de la sínfisis) y una prueba funcional, la recta activa Prueba de elevación de piernas (ASLR).
Todas las pruebas están publicadas y descritas en las guías europeas sobre el dolor de cintura pélvica (PGP).
Vleeming A, Albert HB, Ostgaard HC, Sturesson B, Stuge B. Directrices europeas para el diagnóstico y tratamiento del dolor de la cintura pélvica.
Eur Spine J. 2008 junio; 17 (6): 794-819.
Epub 2008 8 de febrero.
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El resultado se evalúa en el examen de seguimiento 6 semanas después del parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: El resultado se evalúa en el examen de seguimiento 6 semanas después del parto
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El índice de discapacidad de Oswestry es una de las principales medidas de resultado específicas de la condición de los últimos 30 años para el manejo de los efectos discapacitantes de los trastornos de la columna.
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El resultado se evalúa en el examen de seguimiento 6 semanas después del parto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Malmquist, DC MSc, Helse Stavanger HF
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010/174-4
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