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Dolor de cintura pélvica en una población embarazada en el oeste de Noruega.

30 de agosto de 2012 actualizado por: Helse Stavanger HF

Un estudio del dolor de la cintura pélvica en una población embarazada en el oeste de Noruega: incidencia, prevalencia acumulada, curso e intervención.

Los objetivos en este estudio son

  1. explorar la incidencia y la prevalencia acumulada del dolor de la cintura pélvica (PGP) y sus subgrupos en un estudio longitudinal prospectivo durante el embarazo, desde las 18 semanas hasta las 6 semanas después del parto.
  2. examinar el resultado del manejo quiropráctico para un subgrupo dominante de mujeres embarazadas con PGP unilateral en un estudio controlado simple ciego, y usar medidas de eficacia que incluyen dolor, deterioro funcional y frecuencia de licencia por enfermedad.
  3. investigar posibles predictores del resultado del tratamiento en PGP unilateral en mujeres embarazadas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

650

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Stavanger, Noruega, 4068
        • Stavanger University Hospital, Department of Obstetrics and Gynaecology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor lumbopélvico
  • Dolor pélvico
  • Examen de ultrasonido realizado en la semana 18 de embarazo
  • Embarazo normal esperado sin complicaciones
  • Buen dominio del idioma noruego

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tratamiento quiropráctico
Manejo del dolor pélvico unilateral, según lo decida el quiropráctico
Tratamiento manual de dolencias musculoesqueléticas
Comparador activo: Atención médica convencional
Atención médica convencional para el dolor pélvico unilateral
Medico, fisioterapia
Comparador activo: Tratamiento convencional y alternativo
Tratamiento de mujeres embarazadas con otros síndromes de dolor pélvico.
Métodos médicos y alternativos para el tratamiento de los síndromes de dolor pélvico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
P4/empuje del muslo
Periodo de tiempo: El resultado se evalúa en el examen de seguimiento 6 semanas después del parto
Como medidas de resultado estamos utilizando pruebas de provocación del dolor (P4/empuje del muslo, Faber de Patrick, prueba de Gaenslen y prueba de Trendelenburg modificada), pruebas de palpación del dolor (prueba del ligamento dorsal largo y palpación de la sínfisis) y una prueba funcional, la recta activa Prueba de elevación de piernas (ASLR). Todas las pruebas están publicadas y descritas en las guías europeas sobre el dolor de cintura pélvica (PGP). Vleeming A, Albert HB, Ostgaard HC, Sturesson B, Stuge B. Directrices europeas para el diagnóstico y tratamiento del dolor de la cintura pélvica. Eur Spine J. 2008 junio; 17 (6): 794-819. Epub 2008 8 de febrero.
El resultado se evalúa en el examen de seguimiento 6 semanas después del parto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: El resultado se evalúa en el examen de seguimiento 6 semanas después del parto
El índice de discapacidad de Oswestry es una de las principales medidas de resultado específicas de la condición de los últimos 30 años para el manejo de los efectos discapacitantes de los trastornos de la columna.
El resultado se evalúa en el examen de seguimiento 6 semanas después del parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Stefan Malmquist, DC MSc, Helse Stavanger HF

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2012

Última verificación

1 de agosto de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2010/174-4

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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