- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01098136
Bekkenbeltesmerter i en gravid befolkning på Vestlandet.
30. august 2012 oppdatert av: Helse Stavanger HF
En studie av bekkenbeltesmerter i en gravid befolkning på Vestlandet - forekomst, kumulativ prevalens, forløp og intervensjon.
Målene i denne studien er
- å utforske forekomsten og kumulativ prevalens av bekkenbeltesmerter (PGP) og dens undergrupper i en prospektiv longitudinell studie under graviditet, fra 18 uker til 6 uker etter fødsel.
- å undersøke resultatet av kiropraktisk behandling for en dominerende ensidig PGP-undergruppe av gravide kvinner i en enkeltblindet kontrollert studie, og å bruke effektmål som inkluderer smerte, funksjonssvikt og sykefraværsfrekvens.
- å undersøke mulige prediktorer for behandlingsresultat ved ensidig PGP hos gravide.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
650
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stavanger, Norge, 4068
- Stavanger University Hospital, Department of Obstetrics and Gynaecology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lumbopelvic smerte
- Bekkensmerter
- Utførte ultralydundersøkelse ved 18. svangerskapsuke
- Forventet normal graviditet uten komplikasjoner
- Gode norskkunnskaper
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kiropraktisk behandling
Behandling for ensidige bekkensmerter, som bestemt av kiropraktor
|
Manuell behandling av muskel- og skjelettplager
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell helsehjelp
Konvensjonell helsehjelp for ensidig bekkenløsning
|
Medisinsk, fysioterapi
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell og alternativ behandling
Behandling av gravide med andre bekkensmerter.
|
Medisinske og alternative metoder for behandling av bekkensmertesyndromer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
P4/lårstøt
Tidsramme: Utfall vurderes ved oppfølgingsundersøkelse 6 uker etter fødsel
|
Som resultatmål bruker vi smerteprovokasjonstester (P4/lårstøt, Patrick's Faber, Gaenslens test og modifisert Trendelenburgs test), smertepalpasjonstester (lang dorsal ligamenttest og palpasjon av symfysen), og en funksjonstest, den aktive straighten. benhevingstest (ASLR).
Alle tester er publisert og beskrevet i europeiske retningslinjer for bekkenbeltesmerter (PGP).
Vleeming A, Albert HB, Ostgaard HC, Sturesson B, Stuge B. Europeiske retningslinjer for diagnose og behandling av bekkenbeltesmerter.
Eur Spine J. 2008 Jun;17(6):794-819.
Epub 2008 8. februar.
|
Utfall vurderes ved oppfølgingsundersøkelse 6 uker etter fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index
Tidsramme: Utfall vurderes ved oppfølgingsundersøkelse 6 uker etter fødsel
|
Oswestry Disability Index er et av de viktigste tilstandsspesifikke utfallsmålene de siste 30 årene for håndtering av invalidiserende effekter fra ryggradslidelser
|
Utfall vurderes ved oppfølgingsundersøkelse 6 uker etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stefan Malmquist, DC MSc, Helse Stavanger HF
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2010
Først lagt ut (Anslag)
2. april 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. august 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2012
Sist bekreftet
1. august 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010/174-4
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bekkenbeltesmerter
-
Peking University First HospitalFullført
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPKina
-
Future University in EgyptFullført
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
-
Sahmyook UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sør -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Har ikke rekruttert ennåKroniske smerter i korsryggen (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forente stater