- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01098136
Bäckensmärta hos en gravid befolkning i Västnorge.
30 augusti 2012 uppdaterad av: Helse Stavanger HF
En studie av bäckensmärta i en gravid befolkning i Västnorge - Incidens, kumulativ prevalens, förlopp och intervention.
Målen i denna studie är
- att utforska förekomsten och den kumulativa prevalensen av bäckensmärta (PGP) och dess undergrupper i en prospektiv longitudinell studie under graviditeten, från 18 veckor till 6 veckor efter förlossningen.
- att undersöka resultatet av kiropraktisk behandling för en dominerande ensidig PGP-undergrupp av gravida kvinnor i en enkelblind kontrollerad studie, och att använda effektmått som inkluderar smärta, funktionsnedsättning och sjukskrivningsfrekvens.
- att undersöka möjliga prediktorer för behandlingsresultat vid ensidig PGP hos gravida kvinnor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
650
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Stavanger, Norge, 4068
- Stavanger University Hospital, Department of Obstetrics and Gynaecology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Lumbopelvic smärta
- Bäckensmärta
- Utförde ultraljudsundersökning vid 18:e graviditetsveckan
- Förväntad normal graviditet utan komplikationer
- Goda kunskaper i norska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kiropraktisk behandling
Behandling av ensidig bäckensmärta, enligt beslut av kiropraktor
|
Manuell behandling av muskuloskeletala besvär
|
Aktiv komparator: Konventionell sjukvård
Konventionell sjukvård för ensidig bäckensmärta
|
Medicin, sjukgymnastik
|
Aktiv komparator: Konventionell och alternativ behandling
Behandling av gravida kvinnor med andra bäckensmärtsyndrom.
|
Medicinska och alternativa metoder för behandling av bäckensmärta syndrom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
P4/lårdragkraft
Tidsram: Utfall bedöms vid uppföljningsundersökning 6 veckor efter förlossningen
|
Som resultatmått använder vi smärtprovokationstester (P4/lårstöt, Patricks Faber, Gaenslens test och modifierat Trendelenburgs test), smärtpalpationstest (långt dorsal ligamenttest och palpation av symfysen) och ett funktionstest, den aktiva raka benhöjningstest (ASLR).
Alla tester publiceras och beskrivs i europeiska riktlinjer för bäckensmärta (PGP).
Vleeming A, Albert HB, Ostgaard HC, Sturesson B, Stuge B. Europeiska riktlinjer för diagnos och behandling av bäckensmärta.
Eur Spine J. 2008 Jun;17(6):794-819.
Epub 2008 8 februari.
|
Utfall bedöms vid uppföljningsundersökning 6 veckor efter förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Oswestry Disability Index
Tidsram: Utfall bedöms vid uppföljningsundersökning 6 veckor efter förlossningen
|
Oswestry Disability Index är ett av de viktigaste tillståndsspecifika utfallsmåtten de senaste 30 åren för hantering av invalidiserande effekter från ryggradssjukdomar
|
Utfall bedöms vid uppföljningsundersökning 6 veckor efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stefan Malmquist, DC MSc, Helse Stavanger HF
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2010
Första postat (Uppskatta)
2 april 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 augusti 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2012
Senast verifierad
1 augusti 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010/174-4
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bäckensmärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Kiropraktik
-
Riphah International UniversityAvslutad