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Douleur à la ceinture pelvienne chez une population enceinte de l'ouest de la Norvège.

30 août 2012 mis à jour par: Helse Stavanger HF

Une étude de la douleur de la ceinture pelvienne chez une population enceinte dans l'ouest de la Norvège - Incidence, prévalence cumulée, évolution et intervention.

Les objectifs de cette étude sont

  1. explorer l'incidence et la prévalence cumulée de la douleur de la ceinture pelvienne (PGP) et de ses sous-groupes dans une étude longitudinale prospective pendant la grossesse, de 18 semaines à 6 semaines après l'accouchement.
  2. d'examiner les résultats de la prise en charge chiropratique d'un sous-groupe dominant unilatéral de PGP de femmes enceintes dans une étude contrôlée en simple aveugle, et d'utiliser des mesures d'efficacité qui incluent la douleur, les troubles fonctionnels et la fréquence des arrêts maladie.
  3. pour étudier les prédicteurs possibles du résultat du traitement dans la PGP unilatérale chez les femmes enceintes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

650

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Stavanger, Norvège, 4068
        • Stavanger University Hospital, Department of Obstetrics and Gynaecology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Douleur lombo-pelvienne
  • Douleur pelvienne
  • Examen échographique effectué à la 18e semaine de grossesse
  • Grossesse normale attendue sans complications
  • Bonne maîtrise de la langue norvégienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement chiropratique
Prise en charge des douleurs pelviennes unilatérales, selon la décision du chiropraticien
Autre: Chiropratique
Traitement manuel des troubles musculo-squelettiques
Comparateur actif: Soins de santé conventionnels
Soins de santé conventionnels pour les douleurs pelviennes unilatérales
Autre: Intervention médicale conventionnelle
Médical, physiothérapie
Comparateur actif: Traitement conventionnel et alternatif
Traitement des femmes enceintes atteintes d'autres syndromes de douleurs pelviennes.
Autre: Intervention conventionnelle et alternative
Méthodes médicales et alternatives pour le traitement des syndromes douloureux pelviens

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
P4/poussée de la cuisse
Délai: Le résultat est évalué lors de l'examen de suivi 6 semaines après l'accouchement
Comme mesures de résultats, nous utilisons des tests de provocation de la douleur (P4/poussée de la cuisse, Patrick's Faber, test de Gaenslen et test de Trendelenburg modifié), des tests de palpation de la douleur (test du ligament dorsal long et palpation de la symphyse) et un test fonctionnel, le test de levée de jambe (ASLR). Tous les tests sont publiés et décrits dans les directives européennes sur la douleur de la ceinture pelvienne (PGP). Vleeming A, Albert HB, Ostgaard HC, Sturesson B, Stuge B. Lignes directrices européennes pour le diagnostic et le traitement de la douleur de la ceinture pelvienne. Eur Spine J. 2008 Jun;17(6):794-819. Publication en ligne du 8 février 2008.
Le résultat est évalué lors de l'examen de suivi 6 semaines après l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: Le résultat est évalué lors de l'examen de suivi 6 semaines après l'accouchement
L'indice d'invalidité d'Oswestry est l'une des principales mesures de résultats spécifiques à une condition des 30 dernières années pour la gestion des effets invalidants des troubles de la colonne vertébrale
Le résultat est évalué lors de l'examen de suivi 6 semaines après l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Helse Stavanger HF

Collaborateurs

University of Stavanger

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stefan Malmquist, DC MSc, Helse Stavanger HF

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2010

Première publication (Estimation)

2 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2012

Dernière vérification

1 août 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2010/174-4

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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