- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01098136
Bækkenbæltesmerter i en gravid befolkning i Vestnorge.
30. august 2012 opdateret af: Helse Stavanger HF
En undersøgelse af bækkenbæltesmerter i en gravid befolkning i Vestnorge - forekomst, kumulativ prævalens, forløb og intervention.
Målene i denne undersøgelse er
- at udforske forekomsten og den kumulative prævalens af bækkenbæltesmerter (PGP) og dens undergrupper i et prospektivt longitudinelt studie under graviditeten, fra 18 uger til 6 uger efter fødslen.
- at undersøge resultatet af kiropraktisk behandling for en dominerende ensidig PGP-undergruppe af gravide kvinder i et enkeltblindet kontrolleret studie, og at anvende effektmål, der omfatter smerter, funktionsnedsættelse og sygefraværsfrekvens.
- at undersøge mulige prædiktorer for behandlingsresultat ved ensidig PGP hos gravide.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
650
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Stavanger, Norge, 4068
- Stavanger University Hospital, Department of Obstetrics and Gynaecology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lumbopelvic smerte
- Bækkensmerter
- Udførte ultralydsundersøgelse ved 18. graviditetsuge
- Forventet normal graviditet uden komplikationer
- Gode kompetencer i norsk sprog
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kiropraktisk behandling
Behandling af ensidige bækkensmerter, som kiropraktor beslutter
|
Manuel behandling af muskuloskeletale lidelser
|
|
Aktiv komparator: Konventionel sundhedspleje
Konventionel sundhedspleje til ensidig bækkensmerter
|
Medicin, fysioterapi
|
|
Aktiv komparator: Konventionel og alternativ behandling
Behandling af gravide kvinder med andre bækkensmerter.
|
Medicinske og alternative metoder til behandling af bækkensmerter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
P4/lårtryk
Tidsramme: Resultatet vurderes ved opfølgende undersøgelse 6 uger efter fødslen
|
Som resultatmål anvender vi smerteprovokationstest (P4/lårstød, Patrick's Faber, Gaenslens test og modificeret Trendelenburgs test), smertepalpationstest (langt dorsal ligament test og palpation af symfysen) og en funktionstest, den aktive straight. benløft (ASLR) test.
Alle tests er publiceret og beskrevet i europæiske retningslinjer for bækkensmerter (PGP).
Vleeming A, Albert HB, Ostgaard HC, Sturesson B, Stuge B. Europæiske retningslinjer for diagnosticering og behandling af bækkensmerter.
Eur Spine J. 2008 Jun;17(6):794-819.
Epub 2008 8. februar.
|
Resultatet vurderes ved opfølgende undersøgelse 6 uger efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: Resultatet vurderes ved opfølgende undersøgelse 6 uger efter fødslen
|
Oswestry Disability Index er et af de vigtigste tilstandsspecifikke resultatmål de sidste 30 år for håndtering af invaliderende virkninger fra rygmarvslidelser
|
Resultatet vurderes ved opfølgende undersøgelse 6 uger efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stefan Malmquist, DC MSc, Helse Stavanger HF
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2010
Først opslået (Skøn)
2. april 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. august 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. august 2012
Sidst verificeret
1. august 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010/174-4
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bækkenbæltesmerter
-
Kafrelsheikh UniversityTilmelding efter invitationPelvic Congestive SyndromeEgypten
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Assiut UniversityTrukket tilbagePelvic Congestive SyndromeEgypten
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The Whiteley ClinicBauerfeindRekrutteringPelvic Congestive SyndromeDet Forenede Kongerige
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea