- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01152333
Роль GLP-1 в восприятии сытости у людей
17 июня 2015 г. обновлено: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Ученые обнаружили ряд гормонов, которые контролируют наше чувство голода и сытости.
Один конкретный гормон, называемый GLP-1, связан с чувством голода и сытости.
Общая цель этого исследования — более внимательно изучить, как GLP-1 изменяет эти чувства, и наблюдать, как эти гормоны влияют на функцию мозга.
Для этого добровольцев попросят прийти в клинику на скрининговый визит и 2 ознакомительных визита.
Это амбулаторное исследование со скрининговым визитом, который продлится около часа, и двумя последующими исследовательскими визитами примерно по 3 часа каждый.
В ходе исследования пациенты будут получать препарат, блокирующий действие гормона, вырабатываемого в кишечнике.
Мы возьмем серию образцов крови для измерения гормонов и используем функциональную магнитно-резонансную томографию (МРТ), чтобы сделать снимки головного мозга.
Понимание действия этих гормонов в мозге может в конечном итоге привести к новым способам помочь людям избежать ожирения или похудеть.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Много раз в день мы видим еду или изображения еды и оцениваем, нравится ли нам еда.
Если это так, мы уравновешиваем внешние факторы, такие как социальная ситуация или время дня, с внутренними сигналами о нашем голоде, чтобы решить, что и когда есть.
Тем не менее, недавние исследования функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) показывают, что внутренние сигналы, такие как гормоны, регулирующие аппетит и чувство сытости, частично управляют нашим потреблением пищи, воздействуя на нейронные цепи, влияющие на то, кажется ли данная пища аппетитной в данный момент.
Кроме того, фотографии еды, которая воспринимается как «наполняющая», активируют области мозга, участвующие в аппетите и обработке вознаграждения, включая гипоталамус, прилежащее ядро и орбитальную лобную кору.
Эта активность сильно снижается при приеме пищи, что позволяет предположить, что она отражает основные механизмы мозга, участвующие в насыщении.
Теперь мы предлагаем изучить механизм этих изменений активности мозга, задав вопрос, связаны ли они напрямую с действием глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), сигнализирующего о насыщении.
GLP-1 высвобождается клетками кишечника в ответ на питательные вещества, подавляя потребление пищи, и его действие может быть заблокировано антагонистом рецептора GLP-1, эксендином-[9-39].
В 2 рандомизированных контролируемых перекрестных исследованиях мы оценим, обращают ли инфузии эксендина-[9-39] опосредованные ГПП-1 эффекты на потребление пищи и реакцию мозга на визуальные сигналы о еде.
Наши научные цели состоят в том, чтобы 1) наблюдать за эффектом эксендина (9-39) на блокирование опосредованного GLP-1 насыщения у людей и впервые (насколько нам известно) оценить его влияние на потребление пищи людьми и 2) протестировать требуется ли эндогенная передача сигналов GLP-1 для эффекта приема пищи, чтобы уменьшить реакцию мозга на визуальные сигналы пищи у людей.
Мы предполагаем, что эксендин-[9-39] будет уменьшать эффект приема пищи, подавляя последующее потребление пищи и уменьшая активацию визуальных пищевых сигналов в путях вознаграждения.
Определение того, в какой степени чувство сытости возникает из-за снижения ценности пищи, является фундаментально важным для понимания пищевого поведения человека.
Кроме того, это многообещающее направление исследований имеет непосредственное отношение к некоторым из наиболее актуальных проблем общественного здравоохранения нашего времени: ожирению и перееданию.
Мы надеемся, что изучение механизмов, влияющих на наше восприятие сытости на самом базовом уровне, в конечном итоге приведет к новым поведенческим или фармакологическим стратегиям профилактики и лечения ожирения.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- University of Washington
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 29 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина от 18 до 29 лет
- ИМТ от 18,5 до 24,9 кг/м2
- Письменное информированное согласие, полученное от субъекта, и способность субъекта соблюдать требования исследования.
Критерий исключения:
- Хронические заболевания, включая диабет и заболевания почек.
- Текущая диета для похудения или ограничение в еде
- История ожирения, расстройств пищевого поведения или операции по снижению веса
- Случайный уровень глюкозы в крови >140
- Беременность или использование оральных контрацептивов
- Текущий курильщик
- Употребление рекреационных наркотиков или алкоголя > 1 порции в день для женщин, > 2 порций в день для мужчин
- Пищевая аллергия или непереносимость исследуемых продуктов.
- Лекарства, которые, как известно, изменяют аппетит (например, амфетамины, атипичные нейролептики) или опорожнение желудка (например, метоклопромид)
- Противопоказания к МРТ, такие как имплантированный металл или клаустрофобия.
- Наличие состояния или аномалии, которые, по мнению исследователя, могут поставить под угрозу безопасность пациента или качество данных.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Эксендин (9-39) ацетат
Эксендин (9-39) представляет собой синтетический пептид, который действует как антагонист рецептора GLP-1.
Эксендин (9-39) разбавляют 0,9% физиологическим раствором и вводят внутривенно однократно в течение максимум 2,5 часов при скорости 600-750 пМ/кг/мин.
|
Эксендин (9-39) разбавляют 0,9% физиологическим раствором и вводят внутривенно однократно в течение максимум 2,5 часов.
|
|
Плацебо Компаратор: Физиологический раствор
В качестве контрольной инфузии будет использоваться физиологический раствор 0,9%.
|
Солевой раствор будет вводиться внутривенно однократно в течение максимум 2,5 часов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Исследование 1. Количество еды, съеденной за обеденным столом.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Исследование 2 — ЖИРНЫЙ ответ, измеренный фМРТ при просмотре фотографий еды
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Исследование 1. Оценки аппетита и привлекательности, о которых сообщают пациенты
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Исследование 2. Количество еды, съеденной во время обеденного буфета, и самооценка аппетита.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ellen A Schur, M.D., M.S., University of Washington
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 37919-D
- 1R03DK083502-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .