Исследование, сравнивающее фармакокинетику, фармакодинамику и безопасность CHF 1535 (фиксированная комбинация беклометазона + формотерола), вводимого через NEXT DPI, по сравнению со свободной комбинацией лицензированных беклометазона DPI и формотерола DPI у подростков и взрослых пациентов с астмой. (ADONE)

Основные критерии включения:

1. Подростки мужского и женского пола (≥ 12 лет) и взрослые (≥18 и ≤ 65 лет)
2. Письменное информированное согласие;
3. Диагноз астмы в соответствии с рекомендациями GINA;
4. Пациенты со стабильной астмой, по мнению исследователя;
5. Пациенты с астмой, уже получавшие ИГКС или принимающие ингаляционные β2-агонисты короткого действия в качестве средства облегчения симптомов астмы;
6. Пациенты с объемом форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) > 70% от прогнозируемых значений;
7. Пациенты с пиковой скоростью вдоха (PIF) > 40 л/мин.
8. тест на обратимость;
9. некурящие или бывшие курильщики;
10. Отношение к сотрудничеству и способность обучаться правильному использованию DPI и соблюдению процедур обучения;

Основные критерии исключения:

1. Беременная или кормящая женщина;
2. Получение исследуемого препарата в течение 2 месяцев до визита для скрининга
3. Диагностика ХОБЛ в соответствии с текущими рекомендациями GOLD;
4. Значительная история болезни и / или лечения сердечных, почечных, неврологических, печеночных, эндокринных заболеваний или любых лабораторных отклонений;
5. Известная гиперчувствительность к активным методам лечения;
6. История наркомании или чрезмерного употребления алкоголя;
7. Лечение производным ксантина (например, теофиллин) за 4 недели до скрининга;
8. Госпитализация по поводу обострения астмы или обострения астмы в течение 1 месяца до скринингового визита;
9. невозможность выполнения необходимой техники дыхания и забора крови;
10. инфекции нижних дыхательных путей в течение 1 месяца до скринингового визита;
11. Донорство крови (450 мл или более) или значительная кровопотеря за 12 недель до визита для скрининга.