Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование биоэквивалентности амлодипина плюс лозартан по сравнению с амлодипином и лозартаном

26 апреля 2011 г. обновлено: Hanmi Pharmaceutical Company Limited

Перекрестное исследование биоэквивалентности амлодипина и лозартана с одной дозой, рандомизированное, два периода, два курса лечения, две последовательности, по сравнению с двумя одновременными приемами амлодипина и лозартана у здоровых субъектов европеоидной расы

Дизайн исследования :

- Одноцентровое, открытое, рандомизированное, с однократной дозой, с двумя периодами, с двумя видами лечения, с двумя последовательностями, перекрестное исследование

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель:

- Для оценки биоэквивалентности комбинированной пероральной формы амлодипина/лозартана по сравнению с двумя совместно применяемыми препаратами, содержащими амлодипин и лозартан.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

72

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-55 лет
  • Здоровые кавказские волонтеры
  • Некурящие или умеренно курящие

Критерий исключения:

  • Беременность и/или кормление грудью
  • Участие в другом клиническом исследовании в течение 60 дней до периода 1

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Амлодипин плюс Лозартан
Лекарство: Амлодипин плюс Лозартан
Амлодипин/лозартан в высоких дозах
Активный компаратор: Амлодипин, Лозартан
Лекарство: Амлодипин, Лозартан
Амлодипин, Лозартан

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
AUC, Смакс.
Временное ограничение: 0-144 часа
0-144 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hanmi Pharmaceutical Company Limited

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 апреля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2011 г.

Последняя проверка

1 апреля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-ALOS-102

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться