Стратегии дозирования для автоматизированной техники обязательных прерывистых болюсов для эпидуральной анальгезии родов

Исследования идеальной техники поддержания эпидуральной анальгезии после блокады начального уровня продолжаются. Использовались методы непрерывной инфузии, использование более разбавленных растворов, PCEA и различные методы PCEA, такие как фоновое дозирование, отсутствие, фиксированная инфузия в качестве фона, переменная инфузия (интегрированная с компьютером), запрограммированные прерывистые болюсы (PIEB) и автоматические обязательные болюсы. . Автоматизированные системы, предназначенные для введения малых болюсных доз анестетика с программируемыми интервалами, могут сочетать в себе преимущества как ручных болюсных систем, так и систем непрерывной эпидуральной инфузии (CEI).

Wong и соавторы сравнили PIEB (6 мл болюса каждые 30 минут) с CEI, предположив, что небольшие частые болюсы могут избежать значительных колебаний сенсорных уровней, обычно наблюдаемых при традиционном прерывистом болюсе, вводимом вручную, и в то же время снизить общую дозу анестетика. как в ЦЕИ. Chua и Sia показали, что показатели боли были ниже, а время до первого мануального эпидурального спасательного болюса было больше у рожениц, получавших прерывистые болюсы, по сравнению с непрерывной эпидуральной инфузией того же раствора в прерывистой группе. Fettes и его коллеги обнаружили, что пациенткам требуется меньшая общая доза препарата и меньшее количество ручных болюсных инъекций, когда эпидуральная анальгезия родов поддерживалась автоматическими прерывистыми болюсами ропивакаина по сравнению с непрерывной инфузией. Растворы, вводимые в эпидуральное пространство, имеют тенденцию к более равномерному распределению при болюсном введении по сравнению с непрерывной инфузией. Кроме того, исследования эпидуральной опиоидной анальгезии предполагают, что эпидуральное болюсное введение липидорастворимых опиоидов (например, фентанила) приводит к сегментарной спинальной опиоидной анальгезии, тогда как непрерывная эпидуральная инфузия опиоидов приводит к системной опиоидной анальгезии. Анальгетический эффект как эпидуральной инфузии фентанила, так и эпидуральной болюсной инъекции фентанила оценивали с помощью двойного слепого перекрестного исследования на добровольцах. В совокупности результаты этих исследований позволяют предположить, что необходимы дальнейшие исследования автоматизированных прерывистых болюсных инъекций, в частности, исследования оптимального временного интервала и объема болюса. С одной стороны, протокол с коротким интервалом/малым объемом может имитировать непрерывную инфузию. С другой стороны, длительный интервал/большой объем могут свести на нет безопасность, присущую непрерывной инфузии. Цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы определить, как манипуляции с запрограммированным прерывистым временным интервалом и объемом влияют на общее использование наркотиков, качество обезболивания и удовлетворенность пациенток во время поддержания обезболивания родов.

Существующая технология помпы не поддерживает запрограммированное прерывистое болюсное введение. Исследователи призвали производителя разработать эти функции самостоятельно и включить их в доступные в настоящее время инфузионные насосы.

Методы:

Исследование будет проведено у шестидесяти случайно выбранных пациенток с неосложненной доношенной беременностью в активных родах.

После письменного, информированного, действительного согласия и введения пятисот миллилитров лактата Рингера внутривенно в качестве предварительной нагрузки эпидуральный катетер будет введен в асептических условиях в пространство L2-L3 или L3-L4 через иглу Туохи 16G. Эпидуральное пространство будет определено с помощью техники потери сопротивления. Катетер будет размещен головно, на два промежутка (3-4 см) выше точки введения.

Его положение будет подтверждено введением пробной дозы 3 мл лигнокаина (2%) с адреналином.

Смесь нагрузочной дозы из 10 мл бупивакаина (0,125%) и фентанила (2 мкг/мл) будет вводиться эпидурально для достижения первоначального сенсорного блока до уровня T10. При необходимости будут вводиться дополнительные дозы Inj.bupivacaine.

Инфузионный насос будет прикреплен к катетеру, и все пациенты будут случайным образом разделены на три группы.

1. Группа 3-15: Три миллилитра смеси бупивакаина (0,125%) с фентанилом (2 мкг/мл), вводимые через эпидуральный катетер каждые 15 минут в виде автоматических болюсов.
2. Группа 4-20: Четыре миллилитра смеси бупивакаина (0,125%) с фентанилом (2 мкг/мл) вводили через эпидуральный катетер каждые 20 минут.
3. Группа 6-30: Шесть миллилитров смеси бупивакаина (0,125%) с фентанилом (2 мкг/мл) вводили через эпидуральный катетер каждые 30 минут.

Рандомизация будет осуществляться на основе блокировки. Будут созданы блоки размером 3 с распределением лечения 1:1:1 для группы I, группы II и группы III. Блок из 3 пациентов будет закреплен за одним из созданных блоков.

Для ослепления пациента и наблюдателя настройки инфузионного насоса будут скрыты, накрыв его тканью.

Уровень сенсорной блокады будет тестироваться методом булавочного укола по средней линии, а моторная блокада будет тестироваться с использованием модифицированной шкалы Bromage, используемой Breen et al.

Однократная доза будет пропущена, если сенсорная блокада превысит Т7 или моторная блокада опустится ниже 4 баллов по шкале Бромейджа. Аналогичным образом, если пациенты испытывают сильную прорывную боль (оценка боли по ВАШ > 3), будут назначены дополнительные дозы 3 мл 0,125% бупивакаина с фентанилом 2 мкг/мл.

. Параметры матери, такие как частота пульса, кровяное давление и частота дыхания, будут часто контролироваться. ЧСС будет контролироваться с помощью тококардиографии. Способность к надавливанию будет оцениваться путем опроса пациентов о восприятии побуждения к надавливанию. Новорожденных оценивают по шкале Апгар через 1 и 5 минут после рождения. Пациенты будут наблюдаться на предмет любых побочных эффектов или осложнений, таких как зуд, тошнота и рвота, гипотония, головная боль, седативный эффект и угнетение дыхания. Введение обезболивающих препаратов в родах будет прекращено после родов, и будет записана продолжительность обезболивания родов. Будет рассчитана общая доза бупивакаина и фентанила. Качество обезболивания будет оцениваться ежечасно. Пациентов спросят об облегчении боли в течение последнего часа, и им будут присвоены следующие баллы:

• 0 = Нет боли, ощущения давления или стягивания
• 1 = Ощущение давления или стягивания, но без боли
• 2 = Легкая боль или ощущение давления, но не причиняющие беспокойства
• 3 = тревожная боль или ощущение давления. Даже если пациенты набрали более высокие баллы в течение очень короткого периода времени, для этого часа будет записан более высокий балл. Все пациенты будут опрошены в течение 24 часов после родов коллегой-анестезиологом, который не знает об используемой технике, и запишет оценку боли по линейной визуально-аналоговой шкале (ВАШ) по мнению пациента об общей эффективности обезболивания. По этой шкале 0 см будет означать отсутствие боли, а 10 см — сильную боль. Они также спросят об уровне их удовлетворенности качеством обезболивания, которое будет оценено как «отличное», «хорошее» и «плохое».

Статистический анализ будет проводиться с помощью Stata 11.