硬膜外分娩鎮痛のための自動化された強制間欠的ボーラス技術の投与戦略

初期レベルのブロック後に硬膜外鎮痛を維持する理想的な手法の研究が進行中です。 持続注入技術、より希薄な溶液の使用、PCEA、およびバックグラウンド投与、なし、バックグラウンドとしての固定注入、可変注入（コンピューター統合）、プログラムされた間欠的ボーラス（PIEB）、および自動強制ボーラスなどの PCEA のさまざまな技術が使用されています。 . プログラム可能な間隔で少量の麻酔薬ボーラスを投与するように設計された自動システムは、手動ボーラスと持続硬膜外注入 (CEI) システムの両方の利点を組み合わせることができます。

Wong らは、PIEB (30 分ごとに 6 ml のボーラス) を CEI と比較し、少量の頻繁なボーラスは、従来の手動で投与される間欠的ボーラスで一般的に見られる感覚レベルの大きな変動を回避し、同時に麻酔薬の総投与量を減らすことができると仮定しました。 CEIのように。 Chua と Sia は、間欠群の同じ溶液の連続硬膜外注入と比較して、断続的ボーラスに割り当てられた分娩者では、疼痛スコアが低く、最初の手動硬膜外レスキュー ボーラスまでの時間が長いことを示しました。 Fettes と同僚は、持続注入と比較して、ロピバカインの自動断続的ボーラスで硬膜外陣痛鎮痛が維持された場合、患者が必要とする総薬物量と手動ボーラス注射が少なくて済むことを発見しました。 硬膜外腔に注入された溶液は、連続注入と比較して、ボーラスとして注入されると、より均等に広がる傾向があります。 さらに、硬膜外オピオイド鎮痛の研究は、脂溶性オピオイド（フェンタニルなど）の硬膜外ボーラス投与が部分的な脊髄オピオイド鎮痛をもたらすのに対し、持続的なオピオイド硬膜外注入は全身オピオイド鎮痛をもたらすことを示唆しています。 硬膜外フェンタニル注入と硬膜外フェンタニル ボーラスの両方の鎮痛効果は、ボランティア、二重盲検、クロス オーバー デザイン研究を使用して評価されました。 まとめると、これらの研究の結果は、自動化された断続的なボーラス注射のさらなる研究、特に最適なボーラスの時間間隔と量の研究が必要であることを示唆しています。 スペクトルの一端では、短い間隔/少量のプロトコルが持続注入を模倣する場合があります。 スペクトルの反対側では、長い間隔/大量の注入は、連続注入の固有の安全性を無効にする可能性があります. 提案された研究の目的は、プログラムされた断続的な時間間隔とボリュームの操作が、総薬物使用、鎮痛の質、および分娩鎮痛の維持中の患者の満足度にどのように影響するかを判断することです。

現在のポンプ技術は、プログラムされた断続的なボーラス投与をサポートしていません。 研究者は、メーカーがこれらの機能を独自に開発し、現在入手可能な輸液ポンプに組み込むことを奨励しました。

方法:

研究は、無作為に選択された60人の合併症のない満期妊娠患者で、活発な分娩で実施されます。

書面による情報に基づいた有効な同意、および前負荷として 500 ミリリットルの乳酸リンゲル液の静脈内投与の後、硬膜外カテーテルを無菌条件下で L2-L3 または L3-L4 スペースに 16 G Tuohy の針を通して挿入します。 硬膜外腔は、抵抗喪失法によって特定されます。 カテーテルは、挿入点の 2 つ上のスペース (3 ～ 4 cm) に頭側で配置されます。

その位置は、アドレナリンを含むリグノカイン (2%) 3 ml の試験用量を投与することによって確認されます。

10mlのブピバカイン（0.125％）とフェンタニル（2μg/ml）の負荷用量混合物を硬膜外に投与し、T10レベルまでの初期感覚ブロックを標的とする。必要に応じてブピバカインの追加用量を投与する。

注入ポンプがカテーテルに取り付けられ、すべての患者が無作為に 3 つのグループに分けられます。

1. グループ 3-15 : ブピバカイン (0.125%) とフェンタニル (2 μg/ml) の混合物 3 mL を硬膜外カテーテルから自動ボーラスとして 15 分ごとに注射
2. グループ 4-20: ブピバカイン (0.125%) とフェンタニル (2 μg/ml) の混合物 4 ミリリットルを硬膜外カテーテルから 20 分ごとに注射。
3. グループ 6-30: ブピバカイン (0.125%) とフェンタニル (2 μg/ml) の混合物 6 ミリリットルを硬膜外カテーテルから 30 分ごとに注射。

ブロッキングに基づいてランダム化が実行されます。 グループ I、グループ II、およびグループ III に 1:1:1 の治療割り当てを持つサイズ 3 のブロックが作成されます。 3 人の患者のブロックが、作成されたブロックの 1 つに割り当てられます。

患者と観察者の目をくらませるために、輸液ポンプの設定は布で覆うことで隠されます。

感覚遮断のレベルは、正中線でピンプリック法によってテストされ、運動遮断は、ブリーンらによって使用された修正されたブロマージュスケールでテストされます。

感覚ブロックが T7 よりも高くなるか、運動ブロックが Bromage スケールによるスコア 4 を下回る場合、1 回の投与は省略されます。 同様に、患者が重度の突破痛（VAS 疼痛スコア > 3）を経験した場合は、フェンタニル 2 マイクログラム / ml を含む 0.125 % ブピバカイン 3 ml を追加で補充します。

.脈拍数、血圧、呼吸数などの母親のパラメータが頻繁に監視されます。 FHR は、トコカーディオグラフィーによって監視されます。 我慢する能力は、我慢したいという衝動の認識について患者に尋ねることによって評価されます。 新生児は、生後1分および5分でアプガースコアによって評価されます。 患者は、かゆみ、吐き気と嘔吐、低血圧、頭痛、鎮静、呼吸抑制などの副作用や合併症について観察されます。 分娩後は分娩鎮痛薬の投与を中止し、分娩鎮痛の持続時間を記録します。 ブピバカインとフェンタニルの総投与量が計算されます。 鎮痛の質は 1 時間ごとに評価されます。 患者は、最後の 1 時間の痛みの緩和について尋ねられ、次のようにスコアが付けられます。

• 0 = 痛み、圧迫感、締め付け感なし
• 1 = 圧迫感や締め付け感はあるが、痛みはない
• 2 = わずかな痛みまたは圧迫感があるが、苦痛ではない
• 3 = 不快な痛みまたは圧迫感 患者が非常に短期間でより高いスコアを記録した場合でも、その時間はより高いスコアが記録されます。 すべての患者は、使用された技術を知らず、鎮痛の全体的な有効性に関する患者の意見に基づいてリニアビジュアルアナログスケール（VAS）の痛みスコアを記録した麻酔科医の同僚によって、出産から24時間以内にインタビューを受けます。 このスケールでは、0 cm は痛みがないことを示し、10 cm は最悪の痛みを示します。 彼らはまた、鎮痛の質に関する満足度について質問し、「優れている」、「良い」、「悪い」と評価されます。

統計分析はStata 11で実行されます。