用于硬膜外分娩镇痛的自动强制间歇推注技术的剂量策略

对初始水平阻滞后维持硬膜外镇痛的理想技术的研究正在进行中。 连续输注技术、使用更多稀释溶液、PCEA 和 PCEA 的不同技术，如背景剂量、无、固定输注作为背景、可变输注（计算机集成）、程序间歇推注 (PIEB) 和自动强制推注，已被使用. 设计用于按可编程间隔给药小剂量麻醉剂的自动化系统可以结合手动推注和连续硬膜外输注 (CEI) 系统的优点。

Wong 等人将 PIEB（每 30 分钟推注 6 毫升）与 CEI 进行了比较，假设小而频繁的推注可以避免感觉水平的大幅波动，这在传统的手动间歇推注中很常见，同时减少了总麻醉剂量和 CEI 一样。 Chua 和 Sia 表明，与间歇组中相同溶液的连续硬膜外输注相比，分配到间歇性推注的产妇的疼痛评分较低，首次手动硬膜外抢救推注的时间较长。 Fettes 及其同事发现，与连续输注相比，使用自动间歇推注罗哌卡因维持硬膜外分娩镇痛时，患者需要的总药物剂量较低，手动推注次数也较少。 与连续输注相比，注射到硬膜外腔的溶液在作为推注注射时往往会更均匀地扩散。 此外，硬膜外阿片类镇痛的研究表明，脂溶性阿片类药物（例如芬太尼）的硬膜外推注导致节段性脊髓阿片类药物镇痛，而连续阿片类硬膜外输注导致全身性阿片类药物镇痛。 使用志愿者、双盲、交叉设计研究评估了硬膜外芬太尼输注和硬膜外芬太尼推注的镇痛效果。 综上所述，这些研究的结果表明需要进一步研究自动间歇推注，特别是最佳推注时间间隔和体积的研究。 在频谱的一端，短间隔/低容量方案可能模拟连续输注。 另一方面，长间隔/大容量可能会抵消连续输液的固有安全性。 拟议研究的目的是确定程序间歇时间间隔和体积的操纵如何影响总药物使用、镇痛质量和分娩镇痛维持期间的患者满意度。

当前的泵技术不支持程序化间歇推注给药。 研究人员鼓励制造商自行开发这些功能，并将其整合到目前可用的输液泵中。

方法：

研究将在随机选择的 60 名无并发症的足月妊娠活跃分娩患者中进行。

在书面、知情、有效同意和静脉注射 500 毫升林格氏乳酸盐作为预加载后，将在无菌条件下通过 16 G Tuohy 针将硬膜外导管插入 L2-L3 或 L3-L4 间隙。 硬膜外腔将通过阻力损失技术确定。 导管将放置在插入点上方两个空间（3 至 4 厘米）的头侧。

其位置将通过施用 3 ml 利多卡因 (2%) 和肾上腺素的测试剂量来确认。

硬膜外给药 10 ml 布比卡因 (0.125%) 和芬太尼 (2 µg/ml) 的负荷剂量混合物，靶向初始感觉阻滞至 T 10 水平。如果需要，将给予额外剂量的注射布比卡因。

输液泵将连接到导管，所有患者将随机分为三组。

1. 第 3-15 组：每 15 分钟通过硬膜外导管自动推注 3 毫升布比卡因 (0.125%) 与芬太尼 (2 µg/ml) 的混合物
2. 第 4-20 组：每 20 分钟通过硬膜外导管注射四毫升布比卡因 (0.125%) 与芬太尼 (2 µg/ml) 的混合物。
3. 第 6-30 组：每 30 分钟通过硬膜外导管注射 6 毫升布比卡因 (0.125%) 与芬太尼 (2 µg/ml) 的混合物。

将基于区组进行随机化。 将创建 I 组、II 组和 III 组 1:1:1 治疗分配的大小为 3 的区块。 一个 3 名患者的块将被分配到创建的块之一。

为了使患者和观察者双盲，输液泵的设置将通过用布覆盖来隐藏。

感觉阻滞水平将通过中线针刺法进行测试，运动阻滞将使用 Breen 等人使用的改良 Bromage 量表进行测试。

根据 Bromage 量表，如果感觉阻滞高于 T7 或运动阻滞低于 4 分，则将省略单次剂量。 同样，如果患者出现严重的突破性疼痛（VAS 疼痛评分 > 3），将额外补充 3 毫升 0.125% 布比卡因和 2 微克/毫升芬太尼

.将经常监测脉搏率、血压和呼吸率等产妇参数。 FHR 将通过心电图监测。 将通过询问患者对承受压力的感觉来评估承受能力。 新生儿将在出生后1分钟和5分钟通过Apgar评分进行评估。 将观察患者是否有任何副作用或并发症，例如瘙痒、恶心和呕吐、低血压、头痛、镇静和呼吸抑制。 分娩后停用分娩镇痛药，记录分娩镇痛时间。 将计算布比卡因和芬太尼的总剂量。 镇痛的质量将每小时评估一次。 将询问患者在最后一小时内的疼痛缓解情况，并将给出如下分数：

• 0 = 没有疼痛、压力或紧绷感
• 1 = 有压力或紧绷感但不痛
• 2 = 轻微的疼痛或压力感但不令人痛苦
• 3 = 令人痛苦的疼痛或压力感 即使患者在很短的时间内得分较高，该小时的得分也会更高。 所有患者将在分娩后 24 小时内接受麻醉师同事的采访，该同事不知道所使用的技术，并根据患者对镇痛总体疗效的意见记录线性视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分。 在这个尺度上，0 厘米表示无痛，10 厘米表示最痛。 他们还将询问他们对镇痛质量的满意度，这将被分为“优秀”、“好”和“差”。

将使用Stata 11进行统计分析。