Проспективное наблюдение за параметрами физической нагрузки при выраженной сердечной недостаточности

Сердечно-легочное нагрузочное тестирование (CPXT) имеет долгую историю в оценке и лечении сердечно-сосудистых заболеваний, особенно у пациентов с выраженной сердечной недостаточностью.

Сердечно-сосудистые нагрузочные пробы — это безопасный, хорошо разработанный и проверенный метод стратификации риска и объективного документирования переносимости физических нагрузок у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (1,2). Недавние исследования также показали, что пробы с физической нагрузкой имеют прогностическое значение для госпитализации и смертности от сердечной недостаточности (3,4), но ограниченные опубликованные данные доступны для большой группы пациентов с прогрессирующей сердечной недостаточностью, таких как пациенты с сердечной ресинхронизирующей терапией (CRT) и вспомогательные устройства для левого желудочка (LVAD)

Прогрессирующая или подозреваемая прогрессирующая сердечная недостаточность. Типичными пациентами, прошедшими скрининг для этого исследования, будут пациенты, которые были направлены в Миннесотский университет для оценки возможных вариантов сердечной недостаточности, таких как трансплантация сердца или механическая поддержка кровообращения. Это несколько неоднородная популяция, но все они были диагностированы направляющим врачом как имеющие достаточно тяжелую сердечную недостаточность, чтобы обратиться за третичной помощью. Ожидается, что у большинства пациентов будет сильно снижена фракция выброса (<30% и обычно <20%), но пациенты с сохраненной фракцией выброса и либо гипертрофией, либо рестриктивной кардиомиопатией также будут иметь право на участие. Пациенты с легочной гипертензией, получающие любую терапию (кроме монотерапии диуретиками), также считаются подверженными высокому риску развития правожелудочковой сердечной недостаточности и также могут быть включены в исследование. Пациенты, которые уже перенесли LVAD или трансплантацию сердца, также считаются страдающими тяжелой сердечной недостаточностью и имеют право на участие, независимо от тяжести их симптомов на момент включения.

Для сравнения могут быть включены здоровые добровольцы.

Это нерандомизированное обсервационное исследование субмаксимальных параметров вентиляции при физической нагрузке у пациентов с диагнозом или подозрением на прогрессирующую сердечную недостаточность.

Продолжительность наблюдения составит до пяти лет. Некоторые испытуемые будут проходить только один тест с физической нагрузкой. Пациентам с сердечной недостаточностью, но впоследствии перенесшим имплантацию CRT, имплантацию LVAD или трансплантацию сердца, будет предложено повторить тест с субмаксимальной нагрузкой. Время между любым из этих событий непредсказуемо, поэтому невозможно предсказать продолжительность последующего наблюдения. Субъекты будут отслеживаться для изменения статуса до 5 лет. Общее количество тестов, которое потенциально может пройти любой человек, равно 5 (базовый уровень плюс один после каждой терапии), хотя мы ожидаем, что большинству участников не будет предложено пройти более 3 тестов.

Для пациентов без устройства: пациенты начинают с отдыха в течение 2 минут и надевают лицевую маску, а параметры дыхания регистрируются с помощью системы SHAPE-HF (SHAPE Medical St. Paul, MN), которая измеряет поток вдыхаемого воздуха и составляющие дыхательные газы, кислород и углекислый газ. Система SHAPE-HF продолжит мониторинг, после чего пациент начнет ходить по беговой дорожке с переменной скоростью 1-3 мили в час и переменным уклоном 0-6%. Общее время беговой дорожки составит не более 10 минут.

Для пациентов с устройством: пациенты будут находиться в состоянии покоя, а регулировка их устройства будет производиться врачом-исследователем или координатором устройства, как это обычно делается в клинической практике. Это займет до 15 минут и за это время; участники будут носить лицевую маску, а параметры дыхания записываются с помощью системы SHAPE-HF (SHAPE Medical St. Paul, MN), которая измеряет поток вдыхаемого воздуха и составляющие дыхательные газы, кислород и углекислый газ. После этой части теста параметры устройства будут возвращены к исходным значениям.

Субмаксимальная нагрузочная проба продолжительностью около 30 минут будет выполняться на беговой дорожке в медленном и постоянном темпе, скорость беговой дорожки будет варьироваться от 1 до 2 миль в час, а степень будет варьироваться от 0 до 2% в зависимости от упражнения пациента. толерантность. Упражнение будет разделено на два раунда упражнений по 15 минут каждый. Субъекты могут отдыхать столько, сколько пожелают между двумя тестами.

В первом туре участники будут носить лицевую маску, а параметры дыхания записываются с помощью системы SHAPE-HF. (См. раздел 13B для примера отчета).

Во втором туре каждые две минуты, до 15 минут, участникам будет предложено сделать 8 вдохов с помощью дыхательного мешка, содержащего стандартную смесь газов (0,7% ацетилена, 21% кислорода, 9% гелия и остаток азота). - эта газовая смесь обычно используется в лабораториях легочной функции для измерения функции легких и имеет то же количество кислорода, что и комнатный воздух. Затем масс-спектроскопия с ацетиленом используется для неинвазивного измерения сердечного выброса.

Ни система SHAPE-HF, ни методы газообмена при физической нагрузке не являются исследовательскими.

Участникам, получающим сердечную ресинхронизирующую терапию и/или вспомогательное устройство для работы желудочков, могут вноситься незначительные коррективы в параметры устройства каждые 2 минуты во время тестирования. Корректировки будут выполняться врачом-исследователем или координатором устройства, как упоминалось ранее, в рамках обычной практики. Параметры устройства будут возвращены к исходным настройкам после теста.