晚期心力衰竭运动参数的前瞻性观察

心肺运动试验 (CPXT) 在心血管疾病的评估和管理方面有着悠久的历史，尤其是在晚期心力衰竭患者中。

心血管运动试验是一种安全、成熟且经过验证的方法，可用于严重心力衰竭患者的风险分层和运动能力的客观记录 (1,2)。 最近的研究还表明，运动试验对心力衰竭住院率和死亡率具有预测能力 (3,4)，但在大量晚期心力衰竭患者中可用的已发表数据有限，例如接受心脏再同步化治疗 (CRT) 和左心室辅助装置 (LVAD)

晚期或疑似晚期心力衰竭。 为这项研究筛选的典型患者将是转介到明尼苏达大学进行晚期心力衰竭选择评估的患者，例如心脏移植或机械循环支持。 这是一个有点异质性的人群，但所有的人都被转诊医生诊断为患有足够严重的心力衰竭，需要寻求三级护理。 预计大多数射血分数会严重降低（<30%，通常 <20%），但射血分数保留且肥厚或限制性心肌病的患者也符合条件。 肺动脉高压患者，接受任何治疗（除单独使用利尿剂外），也被认为有发生右心衰竭的高风险，也可能包括在内。 已经接受 LVAD 或心脏移植的患者也被认为患有晚期心力衰竭并且有资格参加，无论他们在入组时症状的严重程度如何。

可以包括健康志愿者用于比较。

这是一项非随机的观察性调查，针对诊断患有或怀疑患有晚期心力衰竭的患者进行次最大运动通气参数。

随访时间最长为五年。 有些科目将只进行一次运动测试。 出现心力衰竭但随后接受 CRT 植入、LVAD 植入或心脏移植的患者将被要求重复次极量运动试验。 任何这些事件之间的时间都是不可预测的，因此无法预测随访的持续时间。 将跟踪受试者的状态变化长达 5 年。 任何一个人可能进行的测试总数为 5（基线加上每次治疗后的 1），尽管我们预计大多数参与者不会被要求进行超过 3 次测试。

对于没有设备的患者：患者开始休息 2 分钟，然后戴上面罩，并使用 SHAPE-HF 系统（SHAPE Medical St. Paul，MN）记录呼吸参数，该系统测量呼吸气流和构成的呼吸气体、氧气和二氧化碳。 SHAPE-HF 系统将继续监测，然后患者将开始在跑步机上以 1-3 mph 的可变速度和 0-6% 的可变坡度行走。 跑步机的总时间不会超过 10 分钟。

对于使用设备的患者：患者将处于休息状态，其设备的调整将由研究医师或设备协调员进行，在临床实践中常规进行。 这最多需要 15 分钟，并且在此期间；参与者将戴上口罩，并使用 SHAPE-HF 系统（SHAPE Medical St. Paul，MN）记录呼吸参数，该系统测量呼吸气流和呼吸气体成分、氧气和二氧化碳。 在这部分测试之后，设备参数将返回到基线设置。

持续时间约 30 分钟的次最大运动测试将在跑步机上以缓慢且恒定的速度进行，跑步机的速度范围为 1-2 英里/小时，等级范围为 0-2%，具体取决于患者的运动情况宽容。 演习将分为两轮，每轮最多 15 分钟。 受试者可以在两次测试之间休息多长时间。

第一轮，参与者将戴上口罩，并使用 SHAPE-HF 系统记录呼吸参数。 （请参阅第 13B 节的示例报告）。

在第二轮中，每两分钟，最多 15 分钟，参与者将被要求使用装有标准混合气体（0.7% 乙炔、21% 氧气、9% 氦气和余量氮气）的呼吸袋进行 8 次呼吸- 这种混合气体常用于肺功能实验室以测量肺功能，其含氧量与室内空气相同。 然后使用乙炔质谱法无创地测量心输出量。

SHAPE-HF 系统和运动过程中的气体交换方法都不是研究性的。

接受心脏再同步化治疗和/或心室辅助装置治疗的参与者可能在测试期间每 2 分钟对其设备参数进行一次微调。 如前所述，调整将由研究医师或设备协调员在常规实践中完成。 测试后，设备参数将返回到基线设置。